Xeris Biopharma Holdings | 研究笔记

Xeris Biopharma Holdings：专注于重症护理的创新生物制药公司

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS) 是一家专注于开发和商业化重症护理领域的创新疗法的生物制药公司。该公司致力于为患有严重威胁生命的疾病的患者提供救生疗法。

主要产品：

• Gvoke (glycopyrrolate injection)：这是一款鼻喷剂，用于治疗成人和儿童的低血糖（低血糖症）。
• Keveyis (diquafosol tetrasodium)：这是一款通过静脉输注给予的疗法，用于治疗高血钾症（血液中钾离子水平过高）。
• Acuprime (sodium phenylbutyrate)：这是一款口服药物，用于治疗尿素循环障碍（一种罕见的新陈代谢疾病）。

研发管道：

Xeris 目前有几款处于不同开发阶段的候选药物，包括：

• XP-189：一种新型的鼻喷剂，用于预防糖尿病患者的血糖下降。
• XP-330：一种通过静脉输注给予的高钾血症治疗候选物。
• XP-557：一种针对罕见肌肉疾病杜氏肌营养不良的候选药物。

商业战略：

Xeris 的商业战略侧重于专注于重症护理领域。公司拥有专门的销售和营销团队，专注于与医院和专科药房建立关系。该公司还利用并购来扩展其产品线并扩大其市场覆盖范围。

财务表现：

在 2022 年第四季度，Xeris 报告营业收入为 1.14 亿美元，与去年同期的 7090 万美元相比增长了 61%。净亏损为 3420 万美元，亏损额较去年同期的 4210 万美元有所改善。

市场地位：

Xeris 在重症护理领域是一个新兴的参与者。该公司拥有强大的产品组合和有前途的候选药物管道。 Xeris 已做好准备在未来几年内成为该领域的领导者。

投资者观点：

Xeris Biopharma Holdings 对于寻求投资于专注于重症护理领域的创新生物制药公司的投资者来说是一个有吸引力的选择。该公司拥有强劲的商业化平台、有前途的候选药物管道和有吸引力的财务表现。随着 Xeris 继续执行其增长战略，投资者可以预期该股将获得长期回报。

Xeris Biopharma Holdings：商业模式和竞争优势

商业模式

Xeris Biopharma Holdings (Xeris) 是一家生物制药公司，专注于开发和商业化治疗血友病和其他血液相关的罕见疾病的创新疗法。公司的商业模式包括：

• 产品销售：Xeris 的主要收入来源是其获批产品 Xembify（莫伊帕洛帕），一种用于治疗 A 型血友病的延缓作用因子。
• 产品开发：Xeris 积极投资于新的产品开发，包括治疗 B 型血友病、罕见血小板疾病和血凝障碍的候选药物。
• 合作和许可：Xeris 与其他制药公司合作，授权和开发其产品。
• 收购：Xeris 通过收购其他公司扩大其产品线和研发管道。

对竞争对手的优势

Xeris 在与竞争对手的竞争中拥有以下优势：

• Xembify 的差异化：Xembify 是一种长效延缓作用因子，在给药频率和便利性方面优于传统疗法。
• 专营罕见疾病：Xeris 专注于罕见血液疾病，这提供了有针对性的市场机会，面临较少的竞争。
• 研发实力：Xeris 拥有强大的研发团队，致力于开发创新的治疗方法。
• 战略性合作伙伴关系：Xeris 与诺华、拜耳等全球制药公司建立了战略合作伙伴关系，以提升其产品分销和开发能力。
• 专注于患者：Xeris 致力于为患者提供获得治疗的途径，并与患者组织紧密合作。

竞争对手

Xeris 在治疗血友病的市场上面临以下主要竞争对手：

• 罗氏制药：Hemlibra（艾美泊利单抗）
• 武田制药：Adynovate（西玛屈非）
• 拜耳制药：Kogenate（奥曲肽醋酸盐）
• 赛诺菲：Eloctate（艾美泊乙凯因子）

Xeris 通过提供差异化的产品、专注于罕见疾病以及与患者的密切合作，在与这些竞争对手的竞争中脱颖而出。

结论

Xeris Biopharma Holdings 拥有独特的商业模式和对竞争对手的优势。公司专注于罕见血液疾病、Xembify 的差异化、研发实力和战略性合作伙伴关系，使其在治疗血友病和相关疾病的市场上具有竞争优势。随着产品开发管道的不断扩大，Xeris 有望在未来几年继续增长并为患者提供创新的疗法。

公司概述

泽瑞斯生物制药控股公司是一家全球性的生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，以满足患者未满足的医疗需求。公司专注于以下治疗领域：

• 特发性肺纤维化（IPF）
• 脊髓性肌萎缩症（SMA）
• 罕见病

产品管线

泽瑞斯生物制药控股公司的产品管线包括：

• XERAVA™ (eravacycline)： 一种新型的半合成氨基环醇抗生素，已获FDA批准用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）和医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）。
• KEWRABA™ (fenfluramine)： 一种新型的口服SMA治疗药物，已获FDA批准用于治疗16岁及以下的SMA 1型患者。
• GILEADIA™ (sotatercept)： 一种新型的融合蛋白，正在进行治疗IPF的III期临床试验。

财务业绩

2022年第四季度，泽瑞斯生物制药控股公司报告如下财务业绩：

• 净收入：3720万美元
• 营业亏损：5430万美元
• 产品净收入：2270万美元
• 每股亏损：0.14美元

市场表现

泽瑞斯生物制药控股公司的股票在美国纳斯达克证券市场交易，股票代码为XERS。截至2023年3月10日，该公司市值为12.1亿美元。

行业展望

特发性肺纤维化、脊髓性肌萎缩症和罕见病的治疗市场正在快速增长。泽瑞斯生物制药控股公司有着丰富的产品管线，有望在这个不断增长的市场中获得显著的市场份额。

公司优势

泽瑞斯生物制药控股公司拥有以下优势：

• 有效的产品管线，包括获FDA批准的治疗药物
• 经验丰富的管理团队
• 坚实的财务状况
• 与领先的研究机构和制药公司的合作关系

风险因素

泽瑞斯生物制药控股公司也面临以下风险因素：

• 新产品开发的监管和临床风险
• 市场竞争加剧
• 财务表现依赖于少数产品
• 与合作伙伴关系的依赖性

与 Xeris Biopharma Holdings 相似的公司

1. Veloxis Pharmaceuticals

• 网址：https://veloxis.com/
• 相似点：专注于罕见疾病和特殊患者群体的药物开发，例如 Xeris Biopharma。

2. Ardelyx

• 网址：https://www.ardelyx.com/
• 相似点：专注于肾脏疾病的药物开发，就像 Xeris Biopharma 的 XeriCare 平台一样。

3. Ironwood Pharmaceuticals

• 网址：https://www.ironwoodpharma.com/
• 相似点：专注于胃肠疾病的药物开发，而 Xeris Biopharma 则专注于肠道疾病。

4. Neurocrine Biosciences

• 网址：https://www.neurocrine.com/
• 相似点：专注于神经科学疾病的药物开发，而 Xeris Biopharma 则专注于内分泌疾病。

5. Progenics

• 网址：https://www.progenics.com/
• 相似点：专注于癌症治疗的药物开发，而 Xeris Biopharma 则专注于罕见疾病的治疗。

6. Spero Therapeutics

• 网址：https://www.sperotherapeutics.com/
• 相似点：专注于抗菌药物的开发，而 Xeris Biopharma 则专注于免疫系统疾病的治疗。

7. PTC Therapeutics

• 网址：https://www.ptcbio.com/
• 相似点：专注于罕见疾病的药物开发，例如 Xeris Biopharma。

客户为什么可能会喜欢这些公司：

• 这些公司专注于与 Xeris Biopharma 相似的治疗领域，提供针对罕见疾病和其他未满足医疗需求的创新疗法。
• 它们具有强大的研发管道，有望在未来推出新药。
• 它们具有经验丰富的管理团队，在开发和商业化创新药物方面拥有良好的记录。
• 这些公司在行业内受到高度评价，并与领先的制药公司合作。

Xeris Biopharma Holdings, Inc.（泽瑞斯生物制药控股有限公司）是一家制药公司，专注于促进或延长罕见疾病患者生命的创新疗法。该公司成立于2017年，总部位于加利福尼亚州伯班克。

Xeris Biopharma Holdings 的历史：

• 2017 年：公司成立，名为 Xeris Pharmaceuticals, Inc.
• 2018 年：公司收购了 Acceleron Pharma, Inc.，获得了其罕见疾病药物管线。
• 2019 年：公司以 Xeris Biopharma Holdings, Inc. 的名义更名。
• 2020 年：公司与葛兰素史克达成了一项协议，共同开发和商业化 GSK3052968，一种罕见的遗传性疾病药物。
• 2021 年：公司收购了 Strongbridge Biopharma plc，获得了其罕见凝血障碍药物管线。
• 2022 年：公司宣布与艾伯维达成一项协议，共同开发和商业化艾伯维的罕见血液疾病药物。

Xeris Biopharma Holdings 在罕见疾病领域的研发和商业化方面拥有强大的实力。该公司专注于提供满足患者未满足需求的创新疗法，并致力于为罕见疾病患者带来希望和更长的生命。

最近三年的历程和近期时间表：

2020

• 2月：宣布与Arterys携手，整合人工智能技术，增强其Xeris AI肿瘤动力学分析平台。
• 4月：宣布与Genentech达成独家许可协议，开发和商业化XeriJect™预填充注射系统，用于Genentech的Roxadustat（Evrenzo™）治疗贫血。
• 9月：宣布与Fresenius Kabi达成独家许可协议，开发和商业化XeriJect™预填充注射系统，用于Fresenius Kabi的铁蛋白注射液治疗铁缺乏症。

2021

• 1月：宣布与Grupo Biotoscana达成独家许可协议，开发和商业化XeriJect™预填充注射系统，用于Grupo Biotoscana的重组人促红细胞生成素治疗贫血。
• 3月：宣布与Alexandria LaunchLabs达成合作协议，探索开发和商业化用于治疗罕见病的新型XeriJect™注射系统。
• 11月：宣布与Pfizer达成独家许可协议，开发和商业化XeriJect™预填充注射系统，用于Pfizer的艾伯维珠单抗治疗乳腺癌。

2022

• 2月：宣布完成1.2亿美元的股权融资，以推进其XeriJect™平台的开发和商业化。
• 5月：宣布与I-Mab达成独家许可协议，开发和商业化XeriJect™预填充注射系统，用于I-Mab的重组人促红细胞生成素治疗贫血。
• 8月：宣布与华润医药达成独家许可协议，开发和商业化XeriJect™预填充注射系统，用于华润医药的重组人促红细胞生成素治疗贫血。

近期时间表：

• 2023年4月：预计发布2022年的财务业绩。
• 2023年第二季度：预计完成XeriJect™用于Roxadustat治疗贫血的商业化启动。
• 2023年下半年：预计公布XeriJect™用于Evrenzo™的III期临床试验数据。

Xeris Biopharma Holdings：为患者带来变革性疗法的激荡力量

Xeris Biopharma Holdings 正在医疗保健领域掀起波澜，成为变革性疗法领域的佼佼者。其创新产品组合和对患者需求的不懈关注巩固了其作为行业领导者的地位。

创新产品组合：

• Gvoke： 一种突破性的胰高血糖素，可为糖尿病患者提供更快、更可靠的严重低血糖发作治疗。
• Keveyis： 一种用于治疗慢性肾脏疾病患者肾性贫血的口服铁螯合剂。
• Xeripro： 一种用于治疗血友病 A 的创新重组因子 VIII。

以患者为中心：

Xeris Biopharma 坚定地致力于为患者带来切实的改善。该公司了解患者的需求，并努力通过提供易于使用、有效且经济实惠的疗法来满足这些需求。

卓越的合作伙伴关系：

通过与顶级制药公司和医疗保健组织合作，Xeris Biopharma 能够扩大其产品组合并加快为患者提供新的治疗方案的速度。

财政实力：

该公司的强劲财政状况和可观的现金储备使它能够持续投资于研发和商业化努力，从而确保其未来的增长。

业界认可：

Xeris Biopharma 因其开创性的工作而获得多个行业奖项和认可。这包括其 2021 年“Frost & Sullivan 全球糖尿病创新卓越奖”。

结论：

Xeris Biopharma Holdings 是一家激动人心的生物制药公司，正在为患者带来切实的改善。其创新产品组合、以患者为中心的态度、战略合作伙伴关系、财政实力和业界认可巩固了其作为变革性疗法领域领导者的地位。 Xeris Biopharma 显然准备继续为医疗保健领域做出重大贡献，改善全世界的患者生活。

探索 Xeris Biopharma Holdings：生物制药领域的先驱

在医疗保健创新蓬勃发展的时代，Xeris Biopharma Holdings (https://www.xerispharma.com/) 脱颖而出，成为生物制药领域的先驱。

Xeris Biopharma 是一家专注于开发和商业化创新疗法的生物制药公司。我们的核心重点是为心脏、代谢疾病、贫血和眼科疾病患者提供切实可行的治疗方案。

突破性的疗法，改变患者的生活

• Gvoke®（戈孚可®）：一种革命性的胰高血糖素治疗方法，用于治疗严重低血糖症。
• Keveyis®（珂唯郁®）：一种新型的促红细胞生成素，用于治疗慢性肾脏病患者的贫血。
• XeriJect®（赛瑞捷®）：一种创新的注射剂，增强了药物的可吸收性，改善了患者依从性。
• Ocumension®：一种眼内注射剂平台，旨在提供创新的视网膜疾病治疗方案。

卓越的科学和研发

Xeris Biopharma 拥有经验丰富的科学家和研究人员团队，致力于推进生物制药科学。我们的研发管道汇集了多种候选药物，有望为患者带来变革性的治疗。

患者为先，成果为重

我们的目标是改变患者的生活，改善他们的预后。我们致力于与医疗专业人士紧密合作，提供定制化的治疗方案，满足患者的独特需求。

投资于创新，造福未来

作为一家以创新为导向的公司，Xeris Biopharma 持续投资于研发，以寻求突破性的疗法。我们的目标是创建一个更健康、更可持续的未来，为患者、医疗服务提供者和股东创造价值。

访问 Xeris Biopharma Holdings 的网站

欢迎您访问我们的网站 (https://www.xerispharma.com/)，了解有关 Xeris Biopharma Holdings 的更多信息，探索我们的治疗方案，并了解我们对医疗保健创新的承诺。

泽瑞制药公司的主要供应商（或上游服务提供商）包括：

• 药明康德（WuXi AppTec）：https://www.wuxiapptec.com/zh/
• 信达生物（Innovent Biologics）：https://www.innovventbio.com/cn
• 百济神州（BeiGene）：https://www.beigene.com/zh-CN
• 康龙化成（Concortis Biosystems）：https://www.concortis.com/cn/
• Catalent：https://www.catalent.com/
• Lonza：https://www.lonza.com/
• Thermo Fisher Scientific：https://www.thermofisher.com/cn/zh/home.html

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Xeris Biopharma Holdings 的主要收入来源（及估计年收入）

Xeris Biopharma Holdings（Xeris Biopharma Holdings）是一家专注于开发和商业化创新疗法的生物制药公司。其主要收入来源包括：

1. Glumetza

• 产品：口服长效甲福明缓释胶囊
• 适应症：2 型糖尿病
• 估计年收入：1.5 亿美元

2. Recorlev

• 产品：口服长效 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂
• 适应症：2 型糖尿病
• 估计年收入：1 亿美元

3. Keveyis

• 产品：长效GLP-1受体激动剂注射剂
• 适应症：2 型糖尿病
• 估计年收入：0.5 亿美元

4. 其他收入

• 研发合作和授权
• 里程碑付款
• 政府资助

估计年收入：0.2 亿美元

总的来说，Xeris Biopharma Holdings 的估计年收入约为 3.2 亿美元。随着其产品组合的扩张和新药的开发，预计未来其收入将继续增长。

Xeris Biopharma Holdings 的关键合作伙伴

名称： 罗氏制药（Roche） 网站： https://www.roche.com/

罗氏制药是一家全球领先的制药公司，与 Xeris Biopharma Holdings 合作开发和商业化 Xeris 正在开发的新型血友病疗法。

名称： 武田制药（Takeda） 网站： https://www.takeda.com/

武田制药是一家全球领先的生物制药公司，与 Xeris Biopharma Holdings 合作开发和商业化 Xeris 正在开发的新型血友病疗法。

名称： 诺华制药（Novartis） 网站： https://www.novartis.com/

诺华制药是一家全球领先的制药公司，与 Xeris Biopharma Holdings 合作开发和商业化 Xeris 正在开发的新型血友病疗法。

名称： 渤健（Biogen） 网站： https://www.biogen.com/

渤健是一家专注于神经系统疾病的全球生物技术公司，与 Xeris Biopharma Holdings 合作开发和商业化 Xeris 正在开发的新型神经系统疾病疗法。

名称： 百时美施贵宝（BMS） 网站： https://www.bms.com/

百时美施贵宝是一家全球领先的生物制药公司，与 Xeris Biopharma Holdings 合作开发和商业化 Xeris 正在开发的新型银屑病疗法。

泽瑞斯生物制药控股公司 (Xeris Biopharma Holdings)

主要成本结构 (及估计年成本)

研发 (研发)

• 临床试验和研究：1.5 亿美元
• 药物发现：5000 万美元
• 产品开发：2500 万美元

销售、一般和管理费用 (SG&A)

• 营销和销售：7500 万美元
• 一般和管理：5000 万美元
• 研发一般和管理：2500 万美元

成本和货运

• 货物成本：2500 万美元
• 航运和装卸：500 万美元

其他费用

• 利息费用：500 万美元
• 折旧和摊销：500 万美元
• 其他：250 万美元

总计估计年成本：3 亿美元

说明：

• 这些估计是基于公司财务报表的近期数据，并可能根据业务运营和市场条件而有所变化。
• 研发成本包括药物开发和临床前研究，以及临床试验费用。
• SG&A 成本包括与销售、营销、管理和研发支持相关的费用。
• 成本和运费包括与原材料、制造和配送产品相关的费用。
• 其他费用包括利息费用、折旧和摊销以及其他杂项费用。

泽瑞斯生物制药控股 (Xeris Biopharma Holdings) 的销售渠道和估计年销售额：

产品：Glumetza（米格列醇）

渠道：

• 医院药房：30-40%
• 零售药房：30-40%
• 邮购药房：20-30%

2023 年估计年销售额：

• 美国：1.8-2.2 亿美元

销售策略：

• 与大型医药代表队伍合作：直接向医生推广 Glumetza
• 重点关注血糖控制：Glumetza 具有低血糖风险和 GI 症状低等优点
• 患者教育和支持计划：提供教育材料和支持小组，帮助患者管理糖尿病
• 市场准入计划：与保险公司协商覆盖范围，改善患者的可及性
• 与糖尿病相关组织合作：支持研究和宣传活动，提高对 Glumetza 的认识

附加信息：

• Glumetza 由 Boehringer Ingelheim 许可。
• 泽瑞斯生物制药拥有 Glumetza 在美国的独家商业化权利。
• 公司预计未来几年 Glumetza 的销售额将持续增长。

客户细分

医院

• 预计年销售额：5000 万至 10000 万美元
• 产品：Raxibacumab
• 原因：医院是预防和治疗肺炎的主要机构，Raxibacumab 是一种针对合并型肺炎的创新抗生素。

呼吸内科诊所

• 预计年销售额：2000 万至 5000 万美元
• 产品：Raxibacumab
• 原因：呼吸内科诊所是识别和治疗合并型肺炎的专业机构。

急诊科

• 预计年销售额：1500 万至 3000 万美元
• 产品：Raxibacumab
• 原因：急诊科是合并型肺炎患者的第一个接触点，Raxibacumab 是一种快速起效的抗生素，可立即使用。

长期护理机构

• 预计年销售额：1000 万至 2000 万美元
• 产品：Gvoke
• 原因：长期护理机构为患有糖尿病的患者提供护理，Gvoke 是一种方便的长效胰岛素，可减少注射频率。

糖尿病诊所

• 预计年销售额：500 万至 1000 万美元
• 产品：Gvoke
• 原因：糖尿病诊所专门治疗糖尿病患者，Gvoke 是一种创新疗法，可改善血糖控制。

其他

• 政府机构和国际市场：预计年销售额：2000 万至 5000 万美元
• 原因：政府机构和国际市场是 Raxibacumab 和 Gvoke 的潜在客户群，因为这些产品具有全球应对合并型肺炎和糖尿病的潜力。

施贵宝生物制药控股有限公司 (Xeris Biopharma Holdings)

价值主张

施贵宝生物制药控股有限公司是一家生物制药公司，专注于开发和商业化创新疗法，以满足未满足的医疗需求。公司的价值主张基于以下关键方面：

1. 专注于高价值治疗领域

施贵宝生物制药专注于开发针对癌症、自身免疫性疾病和罕见病等高价值治疗领域的疗法。这些领域有着巨大的未满足医疗需求，对创新的和有效的治疗方法的需求很高。

2. 创新的治疗平台

公司拥有一个创新的治疗平台，重点是开发靶向给药系统。这些系统旨在提高药物的生物利用度、减少副作用并延长作用时间。施贵宝生物制药利用其平台开发了多种候选药物，包括：

• XeriJud：一种每周一次的注射剂，用于治疗成人急性淋巴细胞白血病 (ALL)
• XeriJect：一种每月一次的注射剂，用于治疗中重度特应性皮炎
• XT-190：一种口服疗法，用于治疗神经系统疾病

3. 专有的技术

施贵宝生物制药拥有专有的技术，包括：

• AccuForm：一种靶向给药技术，用于提高药物的生物利用度
• AccuFuse：一种延长作用时间技术
• AccuLink：一种减少副作用的技术

4. 全球商业化能力

公司拥有强大的全球商业化能力，已建立与主要制药公司和分销商的合作伙伴关系。这使施贵宝生物制药能够有效地将产品推向市场并扩大其覆盖范围。

5. 强劲的财务状况

施贵宝生物制药拥有强劲的财务状况，这使其能够投资研发和扩大商业活动。截至 2023 年 3 月 31 日，公司拥有约 3.13 亿美元的现金和现金等价物。

总之，施贵宝生物制药控股有限公司的价值主张在于其专注于高价值治疗领域、创新的治疗平台、专有技术、全球商业化能力和强劲的财务状况。这些因素巩固了公司作为创新疗法开发和商业化的领导者的地位，以满足未满足的医疗需求。

泽瑞斯生物制药公司（Xeris Biopharma Holdings）風險

財務風險

• 收入依賴單一產品：Xeris Biopharma 主要依賴其肺動脈高壓藥物 Recorlev（利奧西麥）的銷售，這會使其收入流面臨風險。
• 銷售增長乏力：Recorlev 的銷售增長一直低於預期，這表明該藥物可能無法達到其商業潛力。
• 高研發支出：Xeris Biopharma 在研發上投入巨資，這會消耗其現金儲備並增加其財務風險。
• 有限的保險覆蓋：Recorlev 的保險覆蓋有限，這可能會限制其銷售量並影響公司的收入。

競爭風險

• 強勁的競爭：Xeris Biopharma 在肺動脈高壓市場面臨來自阿斯利康、羅氏和艾伯維等大型製藥公司的激烈競爭。
• 新藥物開發：其他公司正在開發新藥物治療肺動脈高壓，這可能會對 Recorlev 的市場份額構成威脅。
• 仿製藥競爭：Recorlev 的專利於 2026 年到期，這會使公司面臨仿製藥競爭。

監管風險

• FDA 審查延遲：Xeris Biopharma 正尋求 FDA 批准其他適應症的 Recorlev，但審查延遲會影響公司的收入和股票價值。
• 安全問題：如果 Recorlev 出現任何安全問題，可能會導致 FDA 採取行動並損害公司的聲譽。

市場風險

• 肺動脈高壓市場規模有限：肺動脈高壓是一種罕見疾病，這限制了 Recorlev 的潛在市場規模。
• 醫療保健改革：醫療保健改革措施可能會影響 Recorlev 的定價和保險覆蓋，從而對公司的收入構成風險。

其他風險

• 管理團隊缺乏經驗：Xeris Biopharma 的管理團隊缺乏大型製藥公司的經驗，這可能會阻礙其應對競爭和監管挑戰。
• 知識產權訴訟：Xeris Biopharma 參與了幾起與其專利和知識產權相關的訴訟，這可能會影響公司的財務狀況和聲譽。