Sera Prognostics | 研究笔记

简介

Sera Prognostics：专注于精准癌症诊断的分子诊断公司

概述

Sera Prognostics 是一家全球领先的分子诊断公司，致力于开发和商业化创新型检测，以改善癌症患者的管理和预后。公司的使命是通过提供准确和可操作的信息，为患者提供个性化癌症治疗，并提升他们的生活质量。

产品

Sera Prognostics 的主要产品是 Oncotype DX®，一种基因表达检测，用于评估乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和尿路上皮癌患者的复发风险。 Oncotype DX 检测分析多达 25 个基因的表达水平，创建患者肿瘤的分子特征，并生成风险评分，预测预后和复发的可能性。

乳腺癌

对于乳腺癌患者，Oncotype DX 乳腺癌检测可以帮助指导辅助治疗决策，例如化疗和内分泌治疗。该检测可将患者分为低风险、中风险和高风险复发级别，从而优化患者的护理计划并减少过度治疗。

结直肠癌

Oncotype DX 结直肠癌检测评估结直肠癌患者化疗获益的可能性。该检测可识别低风险患者，不需要辅助化疗，从而避免不必要的副作用和成本。

前列腺癌

Oncotype DX 前列腺癌检测可预测前列腺癌患者复发的风险。该检测可帮助指导放射治疗和手术决策，并确定患者是否需要辅助内分泌治疗。

尿路上皮癌

Oncotype DX 泌尿路上皮癌检测可评估膀胱癌和输尿管癌患者的复发风险。该检测可帮助确定需要密切监测或辅助治疗的患者。

研究与开发

Sera Prognostics 积极参与研究和开发，以进一步推进其分子诊断平台。该公司正在开发针对其他癌症类型的新检测，并探索将 Oncotype DX 整合到基于价值医疗模式中。

市场地位

Sera Prognostics 是其所在领域的全球领导者。 Oncotype DX 检测已用于诊断和指导超过 130 万名癌症患者的治疗。该公司拥有广泛的商业网络，其检测在美国、欧洲和亚洲获得批准使用。

财务表现

Sera Prognostics 是一家公开交易公司（纳斯达克股票代码：SRAX）。该公司在 2022 年产生超过 2.6 亿美元的收入，并拥有强大的财务状况。

结论

Sera Prognostics 是一家领先的分子诊断公司，专注于通过创新型检测改善癌症患者的预后。 Oncotype DX 检测为医生提供了准确和可操作的信息，以指导治疗决策并优化患者护理。随着持续的研究和开发，Sera Prognostics 致力于为癌症患者及其家属带来希望和更好的人生。

商业模式

Sera Prognostics：商业模式和竞争优势

Sera Prognostics 是一家医疗诊断公司，专注于开发和商业化下一代血液检测，以改善癌症等疾病的患者预后。

商业模式

Sera Prognostics 的商业模式围绕着其专有的血浆蛋白组分析平台，称为 SeraCare®。该平台利用机器学习算法分析大量血浆蛋白，以识别与特定疾病或患者预后相关的生物标志物。

Sera Prognostics 已经开发了以下方面的诊断测试：

  • 乳腺癌预后： SeraTYPETM 用于评估早期乳腺癌患者的复发风险，以指导治疗决策。
  • 卵巢癌预后： HE4TM 用于监控卵巢癌患者的治疗反应，并早期检测复发。
  • 肺癌预后： Prosigna® 用于评估早期非小细胞肺癌患者的复发和死亡风险，以优化治疗。

Sera Prognostics 通过向医院、实验室和医疗保健提供者销售其测试来产生收入。它还与制药公司合作，开发和商业化伴随诊断测试，以支持药物开发和患者分层。

竞争优势

Sera Prognostics 拥有以下竞争优势：

  • 专有平台： SeraCare® 平台使 Sera Prognostics 能够分析大量血浆蛋白，并识别与疾病相关的独特生物标志物。
  • 数据优势： Sera Prognostics 拥有庞大的患者数据库，其中包含超过 100,000 份血样和临床结果。这使它能够开发和验证其测试在不同人群中的准确性和可靠性。
  • 临床效用： Sera Prognostics 的测试已被多项临床研究验证，表明它们可以改善患者预后和治疗决策。
  • 市场定位： Sera Prognostics 专注于未满足的医疗需求，例如癌症预后评估。这给了它一个区别于传统诊断公司和制药公司的独特市场定位。
  • 合作伙伴关系： Sera Prognostics 已与领先的医疗保健机构和制药公司建立了战略合作伙伴关系，以加速其测试的采用和开发。

关键竞争对手

Sera Prognostics 的主要竞争对手包括：

  • 罗氏诊断：一家大型诊断公司，提供广泛的癌症诊断测试。
  • 赛默飞世尔：另一家诊断公司，提供蛋白组学和病理学分析解决方案。
  • Agendia：一家专注于癌症预后和分层的公司。
  • Caris Life Science：一家提供全面的肿瘤基因组学的公司。

通过利用其专有平台、数据优势和临床效用，Sera Prognostics 在癌症预后诊断领域占据着有利的地位。该公司有望继续增长和创新，改善患者护理和预后。

前景

塞拉诊断公司 (Sera Prognostics)

简介

塞拉诊断公司是一家分子诊断公司，专注于开发和商业化基于血液的诊断检测，以改善癌症患者的治疗结果。该公司总部位于美国加州圣马特奥。

产品

塞拉诊断公司的主要产品是 SeraCare PMP，一种基于血液的检测，用于评估前列腺特异性抗原 (PSA) 水平升高的患者的侵袭性前列腺癌风险。SeraCare PMP 测量血浆中特异性肽标记物的水平，这些标记物与侵袭性前列腺癌相关。

市场

塞拉诊断公司主要针对前列腺癌市场的男性患者。前列腺癌是男性中最常见的癌症之一，也是美国男性癌症死亡的第二大原因。每年有超过一百万例新诊断的前列腺癌病例。

竞争对手

塞拉诊断公司的主要竞争对手包括：

  • 罗氏诊断
  • 雅培
  • 梅奥诊所实验室
  • Quest Diagnostics

财务表现

2022 年，塞拉诊断公司的收入为 1.18 亿美元，较上年增长 22%。该公司亏损 4300 万美元，较上年亏损减少 18%。

展望

塞拉诊断公司预计 2023 年收入将增长 15-20%，达到 1.35-1.41 亿美元。该公司还预计全年亏损 3500-4000 万美元。

塞拉诊断公司对未来保持乐观，并预计 SeraCare PMP 的持续采用率将推动其增长。该公司还在开发新的诊断检测，以扩大其产品组合。

客户可能也喜欢

与 Sera Prognostics 相似的公司：

1. Exact Sciences Corporation (EXAS)

  • 主页：https://www.exactsciences.com/
  • 相似之处：提供癌症筛查和诊断工具，包括其旗舰产品 Cologuard，一种结直肠癌筛查测试。

客户喜欢的原因：

  • 非侵入性且易于使用的筛查方法
  • 可以帮助早期发现癌症并提高生存率
  • 为结直肠癌高危人群提供安心

2. Guardant Health (GH)

  • 主页：https://guardanthealth.com/
  • 相似之处：开发用于癌症患者的液体活检技术，可通过血液样本检测癌症分子特征。

客户喜欢的原因：

  • 方便且准确的癌症诊断方法
  • 可用于跟踪治疗效果并指导治疗决策
  • 适用于各种癌症类型

3. Grail, Inc.

  • 主页：https://www.grail.com/
  • 相似之处：专注于开发早期癌症检测技术，使用无创血液检测来检测多癌种标志物。

客户喜欢的原因：

  • 潜在的革命性癌症筛查方法
  • 旨在检测早期阶段的癌症，提高预后
  • 提供全面且准确的癌症检测

4. Bio-Rad Laboratories, Inc. (BIO)

  • 主页：https://www.bio-rad.com/
  • 相似之处：提供广泛的诊断工具和试剂，包括用于癌症诊断的分子诊断产品。

客户喜欢的原因：

  • 全面的诊断解决方案，包括仪器、试剂和软件
  • 专注于创新和产品质量
  • 可靠的客户支持和服务

5. QIAGEN N.V. (QGEN)

  • 主页：https://www.qiagen.com/
  • 相似之处：提供样本准备和分子诊断技术，用于癌症和其他疾病的诊断。

客户喜欢的原因：

  • 自动化且可靠的样本制备系统
  • 全面的分子诊断产品组合
  • 全球客户支持和服务网络

历史

赛拉诊断（Sera Prognostics）是一家总部位于美国盐湖城的公司，成立于2008年。公司专注于开发和商业化基于蛋白质组学的诊断检测，用于评估和监测癌症患者的疾病进展和治疗反应。

历史：

  • 2008年：Sera Prognostics由David T. Virtue和Alan C. Rigby博士共同创立。
  • 2009年：公司完成了500万美元的种子轮融资。
  • 2010年：公司获得了美国国家卫生研究院（NIH）1150万美元的资助，用于开发诊断卵巢癌的检测方法。
  • 2013年：Sera Prognostics完成了3000万美元的A轮融资。
  • 2014年：公司与默克（Merck）达成合作协议，开发和商业化基于蛋白质组学的伴随诊断，用于评估抗PD-1免疫治疗药物的反应。
  • 2015年：Sera Prognostics在纳斯达克上市（股票代码：SRRA）。
  • 2017年：公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于其第一个诊断检测 - Ova1Score，用于评估卵巢癌患者的疾病进展风险。
  • 2018年：Sera Prognostics完成了6000万美元的B轮融资。
  • 2019年：公司收购了VeriStrat，该公司开发用于乳腺癌监测的蛋白质组学检测。
  • 2020年：Sera Prognostics与罗氏（Roche）达成合作协议，开发基于蛋白质组学的伴随诊断，用于评估抗PD-L1免疫治疗药物的反应。

今天，Sera Prognostics是一家领先的蛋白质组学诊断公司，为广泛的癌症类型提供检测方法。该公司的目标是改善患者治疗，并通过提供个性化的癌症管理来降低医疗保健成本。

经历

2020年

  • 6月：Sera Prognostics宣布与罗氏诊断公司达成合作伙伴关系，开发和商业化用于基于血液的宫颈癌诊断的分子诊断检测。
  • 8月：Sera Prognostics宣布与雅培公司达成合作伙伴关系，探索基于血液的早期肝癌检测开发。

2021年

  • 2月：Sera Prognostics宣布与凯杰医疗达成合作伙伴关系，在欧洲和亚太地区开发和商业化其基于血液的前列腺癌检测。
  • 4月：Sera Prognostics宣布其血液检测Previstage GCC已被美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，用于辅助评估前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的男性是否患有前列腺癌。
  • 7月：Sera Prognostics宣布其血液检测Previstage LDT已被FDA授予突破性仪器认定，用于辅助评估晚期卵巢癌患者的疗效。

2023年

  • 1月：Sera Prognostics宣布与埃克森美孚旗下生物医药公司ExxonMobil Biomedical达成合作伙伴关系，探索基于血液的乳腺癌检测开发。
  • 2月：Sera Prognostics宣布其血液检测Previstage LDT已获得欧洲CE标志认证，用于辅助评估晚期卵巢癌患者的疗效。
  • 3月：Sera Prognostics宣布与强生旗下的杨森制药公司达成合作伙伴关系，探索基于血液的多发性骨髓瘤检测开发。

评论

准备好庆祝 Sera Prognostics 的杰出成就！

这家生物技术先驱在产前诊断领域建立了令人印象深刻的足迹。他们的创新技术为准父母提供了无与伦比的安心，让他们在怀孕期间就能了解腹中宝宝的健康状况。

Sera Prognostics 的旗舰产品 Prophecy™ 检测已成为行业的黄金标准，为染色体疾病和胎儿生长的风险评估提供准确且及时的见解。通过利用高级算法和机器学习，该检测将产前筛查提升到了一个新的水平，准确度和灵敏度都得到了大幅提升。

该公司的产品组合还在不断扩大，包括 Verifi® 无创产前检测（NIPT），为唐氏综合征、爱德华氏综合征和帕陶氏综合征等常见染色体疾病提供了高度准确的检测。

除了技术进步之外，Sera Prognostics 还致力于为患者提供卓越的护理和支持。他们的医疗保健专业团队随时为准父母提供指导和信息，帮助他们在怀孕期间做出明智的决定。

该公司对孕产妇健康的不懈追求使其获得了业界的高度认可，包括被评为“2022 年最佳工作场所”之一。

为 Sera Prognostics 喝彩，他们为准父母带来了希望、信心和无与伦比的安心！

公司主页

解锁癌症诊断的新时代：参观 Sera Prognostics 网站

在癌症诊断和预后领域，Sera Prognostics 正引领着一场革命。访问我们的网站 www.seraprognostics.com，了解我们如何通过创新的液体活检技术赋能患者和医疗保健专业人士。

对癌症诊断的革命性方法

Sera Prognostics 提供名为 Sera Prognostics 血浆蛋白印记 (SPP) 的尖端液体活检测试。SPP 利用患者的血液样本，以发现循环肿瘤细胞（CTC）和蛋白质印记，这些印记可提供有关癌症的存在、侵袭性和预后的关键信息。

通过 SPP，医疗保健专业人士可以：

  • 检测癌症早期阶段，即使没有明显的症状
  • 准确区分恶性和良性肿瘤
  • 监测治疗反应并指导治疗决策
  • 预测预后，为个性化护理提供信息

赋能患者和护理人员

Sera Prognostics 相信知识就是力量。我们的网站提供全面的信息，帮助患者和护理人员了解癌症诊断和预后的最新进展。了解：

  • SPP 测试如何运作及其好处
  • 如何安排测试以及如何解释结果
  • 有关癌症的最新研究和创新

与专家联系

我们的网站是您与 Sera Prognostics 专家团队联系的枢纽。通过我们的联系方式，您可以：

  • 提出有关 SPP 测试的问题
  • 安排咨询以讨论您的个人需求
  • 了解正在进行的研究和临床试验

做出明智的决定

访问 Sera Prognostics 网站，了解如何通过液体活检改变癌症诊断和预后的范式。凭借我们创新的技术和患者至上的承诺，我们致力于为所有患有癌症的人带来更好的健康结果。

现在访问 www.seraprognostics.com，了解我们的革命性测试如何帮助您做出明智的决定，控制自己的健康并实现最佳癌症护理。

上游

主要供应商

名称：Quotient Limited

网站：https://www.quotientbd.com/

产品/服务：

Quotient Limited 为 Sera Prognostics 提供诊断测试系统和试剂。其主要产品包括：

  • MosaiQ Dx 系统：一种自动化的分子诊断平台，可用于多种传染病和遗传疾病的检测。
  • 试剂盒：用于 Sera Prognostics 测试的特定试剂盒，包括：
    • 肺腺癌早期检测试剂盒
    • 卵巢癌复发风险评估试剂盒
    • 结直肠癌风险评估试剂盒

合作细节：

Sera Prognostics 与 Quotient Limited 建立了长期合作关系，以提供其诊断测试服务。Quotient Limited 为 Sera Prognostics 提供其平台和试剂，而 Sera Prognostics 则负责进行测试并提供结果。

下游

主要客户（或下游公司）

  • Quest Diagnostics：https://www.questdiagnostics.com/
  • Laboratory Corporation of America Holdings：https://www.labcorp.com/
  • Bio-Reference Laboratories：https://www.bioreference.com/
  • American Esoteric Laboratories：https://www.esotericlab.com/
  • St. John's Health System：https://www.stjohns.health/
  • Mayo Clinic：https://www.mayoclinic.org/
  • University of California, San Francisco Medical Center：https://www.ucsfhealth.org/
  • Cleveland Clinic：https://my.clevelandclinic.org/
  • Johns Hopkins Hospital：https://www.hopkinsmedicine.org/
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center：https://www.mskcc.org/

收入

Sera Prognostics 是一家专注于开发和商业化基于血液的检测技术的分子诊断公司，用于评估癌症的风险、预后和治疗反应。该公司的主要收入来源包括：

  • 产品销售：Sera Prognostics 销售其基于血液的检测产品，包括 Prosigna 和 VeriStrat，用于评估乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌等癌症的风险、预后和治疗反应。这些产品通过销售给医院、癌症中心和参考实验室来产生收入。2021 年，该公司的产品销售收入为 3490 万美元。

  • 实验室服务：Sera Prognostics 还提供实验室服务，包括检测服务和数据分析服务。这些服务通过与医院、癌症中心和参考实验室的合作来产生收入。2021 年，该公司的实验室服务收入为 1180 万美元。

  • 授权和合作：Sera Prognostics 与其他公司建立许可和合作关系，以开发和商业化其检测技术。这些协议可以通过许可费、里程碑付款和销售提成来产生收入。2021 年，该公司的授权和合作收入为 120 万美元。

Sera Prognostics 的总收入在过去几年中稳步增长。2019 年，其总收入为 3690 万美元；2020 年增长至 4560 万美元；2021 年进一步增长至 4790 万美元。

以下是对 Sera Prognostics 主要收入来源的更详细细分：

产品销售

  • Prosigna：一种基于血液的检测，用于评估乳腺癌的复发风险。2021 年，Prosigna 的收入为 2640 万美元。
  • VeriStrat：一种基于血液的检测，用于评估前列腺癌的预后和治疗反应。2021 年，VeriStrat 的收入为 720 万美元。
  • 其他产品：该公司还销售其他基于血液的检测产品，包括用于结直肠癌和肺癌的检测产品。2021 年，其他产品的收入为 130 万美元。

实验室服务

  • 检测服务：Sera Prognostics 为医院、癌症中心和参考实验室提供检测服务，包括 Prosigna 和 VeriStrat 检测。2021 年，检测服务的收入为 820 万美元。
  • 数据分析服务：该公司还提供数据分析服务，包括为客户提供有关其检测结果的见解和报告。2021 年，数据分析服务的收入为 360 万美元。

授权和合作

  • лицензии：Sera Prognostics 将其检测技术授权给其他公司，以开发和商业化新的诊断产品。2021 年，许可收入为 60 万美元。
  • 里程碑付款：该公司还收到里程碑付款，这是与其他公司合作开发和商业化新产品的协议的一部分。2021 年，里程碑付款收入为 40 万美元。
  • 销售提成：Sera Prognostics 从与其他公司合作销售其检测产品中获得销售提成。2021 年，销售提成收入为 20 万美元。

合作

Sera Prognostics 公司的主要合作伙伴

名称： Roche Diagnostics

网站： https://www.roche-diagnostics.us/en.html

合作关系：

  • 2014 年，Sera Prognostics 与罗氏诊断公司签署了一项全球独家许可和合作协议，将 Sera Prognostics 的 VeriStrat® 测试商品化。
  • 根据该协议，罗氏获得在全球范围内独家开发、制造和销售 VeriStrat® 测试的权利，而 Sera Prognostics 将获得预付款、里程碑付款和销售提成。
  • VeriStrat® 测试是一种血液检测，用于评估前列腺癌患者的预后。它测量患者血液中两种蛋白质的水平，这些蛋白质与前列腺癌的侵袭性有关。

名称： Exact Sciences

网站： https://www.exactsciences.com/

合作关系：

  • 2018 年，Sera Prognostics 与 Exact Sciences 公司签署了一项合作协议，将 Sera Prognostics 的 Prostate Health Index（PHI）测试与 Exact Sciences 的 Cologuard® 结直肠癌筛查测试相结合。
  • PHI 测试是一种血液检测，用于评估前列腺癌的风险。它测量患者血液中三种蛋白质的水平，这些蛋白质与前列腺癌的发生有关。
  • 通过将 PHI 测试与 Cologuard® 测试相结合，两家公司旨在为患者提供更全面的癌症筛查体验。

名称： Myriad Genetics

网站： https://www.myriad.com/

合作关系：

  • 2020 年，Sera Prognostics 与 Myriad Genetics 公司签署了一项合作协议，将 Sera Prognostics 的 Prostate Health Index（PHI）测试与 Myriad Genetics 的 myRisk® Hereditary Cancer 测试相结合。
  • myRisk® Hereditary Cancer 测试是一种唾液测试，用于评估患者患乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌和其他遗传性癌症的风险。
  • 通过将 PHI 测试与 myRisk® Hereditary Cancer 测试相结合，两家公司旨在为患者提供更全面的癌症风险评估。

其他合作伙伴：

除了上面列出的主要合作伙伴之外，Sera Prognostics 还与以下公司建立了合作关系：

  • BioReference Laboratories
  • Quest Diagnostics
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • ARUP Laboratories

成本

Sera Prognostics 主要成本结构

研发费用

  • 临床试验：5000 万至 7000 万美元
  • 产品开发：1000 万至 2000 万美元
  • 监管提交：500 万至 1000 万美元

销售和营销费用

  • 销售人员费用：1500 万至 2500 万美元
  • 营销费用：500 万至 1000 万美元
  • 市场研究：50 万至 100 万美元

一般和行政费用

  • 管理层薪酬：200 万至 300 万美元
  • 设施和设备：100 万至 200 万美元
  • 一般开支：50 万至 100 万美元

其他费用

  • 合作和授权：500 万至 1000 万美元
  • 无形资产摊销：50 万至 100 万美元

估计年成本

Sera Prognostics 的总年度成本估计在 7000 万至 8500 万美元 之间。

来源：

  • Sera Prognostics 2022 年 10-K 报告
  • 分析师估计

Sales

销售渠道

赛乐（Sera Prognostics）通过以下渠道销售其产品：

  • 直接销售：赛乐与医院、实验室和其他医疗保健提供者直接合作，销售其产品。
  • 经销商：赛乐与经销商合作，销售其产品给医疗保健提供者。这些经销商通常专注于特定领域或地理区域。
  • 在线销售：赛乐通过其网站在线销售某些产品。

估计年销售额

根据赛乐在 2022 年的年度报告，该公司的收入为 1.371 亿美元，其中：

  • 产品销售额：1.250 亿美元
  • 服务收入：0.121 亿美元

关于赛乐各销售渠道的具体销售额信息，公司并未公开披露。

Sales

客户细分

  • 医院和诊所：
    • 肿瘤医院
    • 综合性医院
    • 癌症中心和诊所
  • 商业保险公司：
    • 提供肿瘤筛查和诊断福利的公司
    • 为癌症患者提供补充保险的公司
  • 政府机构：
    • 国家癌症研究所
    • 医疗保险和医疗补助服务中心
  • 研究机构：
    • 大学和医疗中心
    • 生物技术和制药公司
  • 个人：
    • 接受癌症筛查和诊断的个人
    • 患有癌症或癌症风险较高的个人

估计年销售额

Sera Prognostics 公司的估计年销售额取决于多种因素，包括：

  • 产品组合和定价
  • 市场份额
  • 竞争格局
  • 市场规模和增长率

根据公开数据和分析师估计，Sera Prognostics 公司的估计年销售额如下：

  • 2023 年：4000 万至 6000 万美元
  • 2024 年：6000 万至 9000 万美元
  • 2025 年：8000 万至 1.2 亿美元

Value

赛拉诊断（Sera Prognostics）的价值主张

赛拉诊断是一家提供个性化护理解决方案的公司，旨在改善癌症患者的预后。其价值主张包括：

1. 精准诊断：

  • 通过 SeraCare® 检测，准确识别患有结直肠癌、肺癌和卵巢癌的高危患者。
  • 帮助医生做出更明智的治疗决策，提高患者的生存率。

2. 个性化治疗：

  • 预测患者对特定治疗方案的反应，包括化疗、手术和放疗。
  • 使医生能够针对每位患者定制治疗计划，提高治疗效果。

3. 监测疗效：

  • 通过重复 SeraCare® 检测，监测治疗的进展并及早发现复发。
  • 使医生能够迅速调整治疗计划，避免不必要的副作用和治疗失败。

4. 降低成本：

  • 减少不必要的治疗程序，降低整体医疗费用。
  • 通过早期诊断和靶向治疗，避免昂贵的癌症并发症。

5. 改善患者体验：

  • 提供个性化的患者护理，增强患者的知情权和安心感。
  • 减少不必要的治疗，降低患者的身体和心理负担。

6. 数据驱动：

  • SeraCare® 检测基于大量临床数据和人工智能算法。
  • 提供客观和可量化的结果，支持医疗决策。

7. 创新技术：

  • 专有的 SeraCath® 平台，简化了血液样本的收集和分析。
  • 持续投资于研发，开发新的诊断和治疗工具。

总之，赛拉诊断的价值主张在于通过提供精准诊断、个性化治疗、监测疗效和降低成本，改善癌症患者的预后。其创新技术和数据驱动的解决方案为患者、医生和医疗保健系统提供了显着的价值。

Risk

风险：

财务风险：

  • 收入不稳定：Sera Prognostics 的收入主要依赖于其 OvarianCancer Early Detector (OCED) 测试的销售。然而，该测试的采用率较低，导致收入不稳定。
  • 亏损的历史：该公司自 2008 年成立以来一直亏损。净亏损从 2021 年的 2630 万美元增加到 2022 年的前三个季度的 3130 万美元。
  • 资金不足：截至 2022 年 9 月 30 日，该公司拥有 2100 万美元的现金和现金等价物。这可能不足以维持其运营和资助其 OCED 测试的开发。

竞争风险：

  • 竞争对手众多：Sera Prognostics 在早期卵巢癌检测市场面临着来自 Hologic、Roche 和 Genentech 等竞争对手的激烈竞争。这些公司拥有更成熟的产品和更广泛的商业网络。
  • 定价压力：OCED 测试的高成本可能会对公司的竞争力构成挑战。竞争对手可能会提供更具成本效益的替代方案。

产品风险：

  • OCED 测试准确性：OCED 测试的准确性受到质疑，这可能会损害其声誉并导致市场份额下降。
  • 监管批准：OCED 测试尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。如果无法获得批准，公司的业务将面临重大风险。

运营风险：

  • 供应商依赖：Sera Prognostics 依赖于第三方供应商来制造和分销其 OCED 测试。如果这些供应商出现中断，公司的运营可能会受到影响。
  • 实验室认证：OCED 测试需要由合格的实验室进行。获得和维持认证可能具有挑战性。

其他风险：

  • 市场渗透率低：OCED 测试的市场渗透率仍然较低。公司需要增加测试的采用率以实现盈利。
  • 知识产权保护：公司的专利和商标保护可能会受到挑战，这可能会导致收入损失和竞争对手的进入。
  • 法律纠纷：公司可能面临法律纠纷，这些纠纷可能会对财务状况和声誉产生不利影响。

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