Sage Therapeutics | 研究笔记

Sage Therapeutics：创新神经科学公司的简介

公司概况

Sage Therapeutics 是一家生物制药公司，专注于开发和商业化治疗神经系统疾病的创新疗法。该公司由杰出的神经科学家杰弗里·派珀（Jeffrey B. Liebermann）博士于 2010 年创立，总部位于马萨诸塞州剑桥。

重点领域

Sage Therapeutics 专注于以下神经系统疾病领域：

• 重度抑郁症
• 产后抑郁症
• 双相情感障碍
• 神经退行性疾病，如阿尔茨海默病

产品组合

Sage Therapeutics 拥有一个强大的产品组合，包括获批产品和处于不同开发阶段的候选药物：

• Zulresso (brexanolone)：一种用于治疗重度产后抑郁症的静脉注射药物。
• Sage-217：一种用于治疗重度抑郁症的口服抗抑郁药，目前正在进行 III 期临床试验。
• Sage-718：一种用于治疗产后抑郁症的口服抗抑郁药，目前正在进行 II 期临床试验。
• Sage-324：一种用于治疗神经退行性疾病的口服药物，目前正在进行 I 期临床试验。

研究与开发

Sage Therapeutics 致力于推进神经科学研究，其研究与开发管道侧重于探索 GABA 靶标和其他神经生物机制。该公司与领先的研究机构和学术中心合作，寻求突破性的治疗方案。

商业化

Zulresso 于 2019 年获得 FDA 批准，标志着 Sage Therapeutics 商业化运营的开始。该公司正在扩大其商业足迹，并与医疗保健专业人员合作，确保患者能够获得其创新疗法。

财务业绩

Sage Therapeutics 是一家上市公司，股票代码为 SAGE。该公司在 2021 年的收入为 5.44 亿美元，净亏损 4.29 亿美元。

结论

Sage Therapeutics 是神经科学领域的一家领先创新者，专注于开发和商业化治疗神经系统疾病的变革性疗法。凭借其强大的产品组合和对研究与开发的承诺，该公司有望对患者的生活产生重大影响。随着新候选药物的推进，Sage Therapeutics 有望在未来几年内继续保持增长和成功。

Sage Therapeutics：以神经科学创新为驱动的商业模式

Sage Therapeutics是一家领先的神经科学生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，以解决重大的精神卫生和神经系统疾病。公司的商业模式以其独特的研发策略、专有平台和对特定治疗领域的重点为基础。

研发策略

Sage采用靶向的研发策略，重点关注具有高未满足医疗需求的神经科学领域。公司利用其专有的生物标记物发现平台来识别疾病的潜在新机制，并根据这些见解设计候选药物。这一策略使Sage能够专注于开发针对复杂疾病中特定生物途径的新型疗法。

专有平台

Sage拥有几个专有平台，支持其研发努力。这些平台包括：

• Sage Science：一个多模态生物标记物发现平台，用于识别疾病机制和预测治疗反应。
• Sage BioEngage：一个患者参与平台，用于收集真实世界的数据并增强临床试验。
• Sage AI：一个人工智能驱动的平台，用于加速药物开发并提高疗效预测。

治疗领域的重点

Sage专注于以下关键治疗领域：

• 产后抑郁症 (PPD)
• 重大抑郁症 (MDD)
• 焦虑症
• 痴呆症

这一重点使Sage能够深入了解这些复杂疾病的病理生理学，并针对未满足的医疗需求开发特定的治疗方法。

对竞争对手的优势

Sage通过以下优势在竞争激烈的神经科学市场中建立了竞争优势：

• 创新的研发管线：基于其专有平台，Sage正在开发一系列有前途的候选药物，针对关键神经科学适应症。
• 针对性治疗：Sage专注于解决特定疾病的生物学途径，使公司能够开发针对特定患者群体的高效治疗方法。
• 专有的生物标记物：Sage的生物标记物发现平台提供了对疾病机制的独特见解，使公司能够设计个性化治疗并预测治疗反应。
• 患者参与：Sage致力于通过其BioEngage平台的患者参与来提高药物开发效率和有效性。
• 数据分析：通过其Sage AI平台，Sage利用数据来加速药物开发并优化临床试验设计。

结论

Sage Therapeutics的商业模式是以神经科学创新为基础的，重点关注未满足的医疗需求。其独特的研发策略、专有平台和治疗领域的重点使Sage在竞争激烈的市场中建立了竞争优势。通过继续推进其强大的研发管线和利用其创新平台，Sage有望成为神经科学领域的领先力量，为患者带来急需的治疗选择。

公司概况

Sage Therapeutics（纳斯达克股票代码：SAGE）是一家专注于神经精神疾病治疗药物开发的临床阶段生物制药公司。该公司成立于2010年，总部位于马萨诸塞州剑桥。

产品线

• Zulresso（brexanolone）：治疗产后抑郁症的静脉注射药物。
• Sage-217（zuranolone）：治疗重度抑郁症和产后抑郁症的口服药物。
• Sage-324（lurasidone）：治疗抑郁症和双相情感障碍的口服药物。
• Sage-421：治疗难治性抑郁症的口服药物。
• Sage-701：治疗重度抑郁症的静脉注射药物。

财务业绩

• 2021年营收：2.56亿美元（同比增长36%）
• 2021年净亏损：2.38亿美元（同比扩大27%）
• 2022年一季度营收：7870万美元（同比增长59%）
• 2022年一季度净亏损：6510万美元（同比扩大25%）

主要竞争对手

• AbbVie
• Allergan
• AstraZeneca
• Eli Lilly
• Janssen Pharmaceuticals

市场机会

• 产后抑郁症：据估计，在美国每年有50万至75万名妇女患有产后抑郁症。
• 重度抑郁症：据估计，美国约有2100万人患有重度抑郁症。
• 难治性抑郁症：据估计，美国约有300万至500万名患者患有难治性抑郁症。

公司优势

• 强劲的产品线：Sage Therapeutics拥有多款处于不同开发阶段的候选药物。
• 创新技术平台：该公司利用其专有的GABAA受体调控技术来发现和开发新的神经精神疾病治疗药物。
• 经验丰富的管理团队：Sage Therapeutics的管理团队拥有丰富的制药行业经验。

面临挑战

• 监管挑战：神经精神药物的开发和获得监管批准具有挑战性。
• 竞争加剧：Sage Therapeutics面临来自大型制药公司的激烈竞争。
• 财务亏损：该公司尚未实现盈利，这可能会给其财务灵活性带来压力。

未来展望

Sage Therapeutics预计在2022年继续实现强劲增长。该公司专注于推动Sage-217和Sage-421的上市，并在研发管道中推进其他候选药物。随着其产品线的成熟，该公司有望在神经精神疾病治疗领域取得重大进展。

与 Sage Therapeutics 相似的公司：

1. Axsome Therapeutics *主页：https://www.axsome.com/ *为什么客户会喜欢：与 Sage 类似，Axsome 专注于开发用于治疗中枢神经系统 (CNS) 疾病的创新疗法，包括抑郁症和成瘾。

2. Cassava Sciences *主页：https://www.cassavasciences.com/ *为什么客户会喜欢：Cassava 致力于研究阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病，与 Sage 探索精神疾病的使命一致。

3. Compass Pathways *主页：https://compasspathways.com/ *为什么客户会喜欢：Compass Pathways 专注于使用迷幻剂疗法治疗抑郁症和其他心理健康状况，与 Sage 的创新方法相呼应。

4. MindMed *主页：https://mindmed.co/ *为什么客户会喜欢：MindMed 是另一家专注于开发迷幻剂疗法的公司，通过提供新的治疗选择来挑战精神疾病的现状，与 Sage 的前瞻性思维相匹配。

5. Seelos Therapeutics *主页：https://seelostherapeutics.com/ *为什么客户会喜欢：Seelos 开发用于治疗罕见中枢神经系统疾病的疗法，补充了 Sage 对精神疾病治疗的重点。

6. Zosano Pharma *主页：https://www.zosanopharma.com/ *为什么客户会喜欢：Zosano 专注于开发非阿片类止痛药，与 Sage 对开发更安全、更有效的治疗方法的承诺相一致。

7. Verve Therapeutics *主页：https://www.vervetherapeutics.com/ *为什么客户会喜欢：Verve 致力于基因编辑疗法，提供彻底治疗疾病的新途径，这与 Sage 将科学突破应用于精神疾病治疗的愿景相一致。

Sage Therapeutics 是一家专注于治疗精神疾病神经科学公司。该公司成立于 2010 年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。

历史：

• 2010 年：Sage Therapeutics 由 Brian Barnett、Todd Sherer 和 Keletso Makofane 联合创立，专注于治疗中枢神经系统疾病。
• 2013 年：公司完成 A 轮融资，募集资金 2100 万美元，用于推进其候选药物 SAGE-547 的开发。
• 2016 年：Sage Therapeutics 完成首次公开募股（IPO），筹集资金 1.03 亿美元。
• 2019 年：公司获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，支持其针对产后抑郁症的候选药物祖拉佐拉西酮 (zulresso)。祖拉佐拉西酮是 FDA 批准的第一个针对产后抑郁症的快速作用疗法。
• 2021 年：Sage Therapeutics 与百时美施贵宝 (BMS) 签订合作协议，共同开发和商业化祖拉佐拉西酮和其他候选药物。

2021 年

• 5 月：Sage Therapeutics 宣布与 Biogen 达成协议，将 Sage 的后期抑郁症候选药物 zuranolone 独家授权给 Biogen，用于全球开发和商业化。
• 6 月：Sage Therapeutics 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理 zuranolone 的新药申请（NDA），用于治疗重度抑郁症。
• 12 月：FDA 批准 zuranolone（商品名：Zuranolone）用于治疗成人重度抑郁症。

2022 年

• 1 月：Sage Therapeutics 开始在美国销售 Zuranolone。
• 7 月：Sage Therapeutics 宣布与 Jazz Pharmaceuticals 达成协议，将 Sage 的早期阿尔茨海默病候选药物 SAGE-718 独家授权给 Jazz，用于全球开发和商业化。
• 12 月：Sage Therapeutics 宣布 FDA 已授予 SAGE-718 突破性疗法认定，用于治疗阿尔茨海默病相关精神病症状。

2023 年

• 3 月：Sage Therapeutics 宣布开始 SAGE-718 的 2 期临床试验，用于治疗轻度认知障碍患者的阿尔茨海默病相关精神病症状。

笑声如雷的 Sage Therapeutics

Sage Therapeutics，哦，多么令人振奋的公司！让我们沉醉在他们的欢声笑语中：

• "情绪提升"™：他们的药物让患者感到如此的快乐，他们简直要跳上云端！
• "逗你笑"™：他们的治疗方法会使抑郁症黯然失色，让你忍俊不禁！
• "开怀大笑"™：他们创造了如此有效的抗抑郁药，你会觉得世界充满了阳光和笑声！
• "幽默大师"：他们的研究团队可能是世界上最有趣的一群人，他们用他们的智慧点亮了医学！
• "笑声的泉源"：只要踏入 Sage Therapeutics 的办公室，你就无法停止微笑！在那里，快乐就像空气一样流动。

认真地说，Sage Therapeutics 是一家令人难以置信的公司，为精神健康领域做出了重要贡献。他们的工作带来了希望，让我们微笑面对明天。笑声不是药，但 Sage Therapeutics 正在努力让它成为我们生活的重要组成部分！

探索创新神經科學的領先者：造訪 Sage Therapeutics

前往 Sage Therapeutics 官網

親愛的潛在客戶，

歡迎來到 Sage Therapeutics，一家專注於開發和提供創新神經科學療法的世界領先公司。我們熱切地邀請您探索我們的網站，了解我們如何致力於改善患有嚴重神經系統疾病患者的生活。

我們的使命

Sage Therapeutics 的使命是成為創新神經科學治療的全球領導者。我們相信每個人都應該擁有幸福和充實的生活，無論他們的健康狀況如何。這就是我們致力於提供安全、有效且可獲得的治療方案的原因，以解決未滿足的神經系統疾病需求。

我們的產品組合

我們的產品組合包括一系列獲得核准的療法，以及正在研發中的後期候選藥物，針對一系列嚴重的中樞神經系統疾病，包括：

• 重度憂鬱症
• 產後憂鬱症
• 神經過敏

我們創新的治療方法正在改變患有這些疾病患者的生活，提供希望和改善的生活品質。

我們的管道

我們強大的管道充滿了有前途的藥物候選藥物，涵蓋廣泛的神經系統疾病領域。我們正在積極投資於研究和開發，以提供創新的療法，滿足未滿足的患者需求。

我們的科學專業知識

我們的科學家是神經科學領域的領先專家。我們對神經生物學的深入理解使我們能夠開發針對根本病理生理學的標靶療法。我們堅信科學的進步，它將使我們能夠開創新的治療方案。

與我們聯繫

我們鼓勵您訪問我們的網站 https://www.sagerx.com/ 了解更多關於我們的公司、產品和管道。如果您有任何疑問或想與我們的團隊聯繫，請不要猶豫，使用我們的聯繫方式。

Sage Therapeutics 致力於改善患有神經系統疾病患者的生活。我們歡迎您加入我們的旅程，共同創造一個充滿希望和創新的未來。

主要供应商（或上游服务提供商）

名称： Lonza 网站： https://www.lonza.com/

合作详情：

Sage Therapeutics 与 Lonza 合作，为其产品开发和制造提供生物制药服务。Lonza 为 Sage 提供以下服务：

• 生物制药开发：包括细胞系开发、工艺优化和分析。
• 原料药生产：在 Lonza 的 GMP 设施中生产 Sage 的活性药物成分 (API)。
• 灌装和包装：用于 Sage 产品的无菌灌装和包装服务。

其他主要供应商：

除 Lonza 外，Sage Therapeutics 还与以下主要供应商合作：

• Charles River Laboratories：为 Sage 提供临床前研究和安全评估服务。
• WuXi AppTec：提供药物发现和开发服务。
• Catalent：提供临床和商业制造服务。

主要客户（下游公司）

Sage Therapeutics 的主要客户和合作伙伴包括医疗机构、制药公司和其他生物技术公司。

医疗机构

• 医院
• 诊所
• 精神健康中心
• 成瘾治疗中心

制药公司

• Biogen
• AbbVie
• Takeda
• Shire
• Janssen

生物技术公司

• Alkermes
• Axsome Therapeutics
• Compass Pathways
• MindMed

具体名称和网站

• Biogen：https://www.biogen.com/
• AbbVie：https://www.abbvie.com/
• Takeda：https://www.takeda.com/
• Shire：https://www.shire.com/
• Janssen：https://www.janssen.com/
• Alkermes：https://www.alkermes.com/
• Axsome Therapeutics：https://www.axsometherapeutics.com/
• Compass Pathways：https://www.compasspathways.com/
• MindMed：https://mindmed.co/

SAGE Therapeutics 的主要收入来源

1. 产品销售

• Zulresso (伏索罗松)：一种用于治疗产后抑郁症的静脉注射药物。2022 年收入为 2.38 亿美元。

2. 里程碑付款

• 与其他制药公司合作开发新药时获得的付款。2022 年收入为 2.99 亿美元。

3. 专利费

• 向其他公司授权其专利和知识产权而获得的收入。2022 年收入为 330 万美元。

4. 政府拨款

• 用于资助研发活动的政府拨款。2022 年收入为 130 万美元。

5. 其他收入

• 包括利息收入和设备销售收入。2022 年收入为 310 万美元。

2022 年主要收入来源的估计年收入

| 收入来源 | 估计年收入（百万美元） | |---|---| | 产品销售 | 2380 | | 里程碑付款 | 2990 | | 专利费 | 3.3 | | 政府拨款 | 1.3 | | 其他收入 | 3.1 |

总计 | 5377.4 |

Sage Therapeutics 的主要合作伙伴

公司 | 网站 ---|---| Biogen | https://www.biogen.com/ Lilly | https://www.lilly.com/ Roche | https://www.roche.com/ Lundbeck | https://www.lundbeck.com/ Takeda | https://www.takeda.com/ Amgen | https://www.amgen.com/ AbbVie | https://www.abbvie.com/ Pfizer | https://www.pfizer.com/ Janssen | https://www.janssen.com/ Novartis | https://www.novartis.com/

Sage Therapeutics 的主要成本结构（以及估计年成本）

研发费用

• 研发支出占总支出的最大份额，主要用于临床试验、药物发现和开发。
• 2023 年预计研发费用为 5.5 亿至 6 亿美元。

销售和营销费用

• 销售和营销费用用于推广和销售 Sage Therapeutics 的产品，包括销售人员工资、市场营销活动和广告。
• 2023 年预计销售和营销费用为 2 亿至 2.25 亿美元。

一般和行政费用

• 一般和行政费用包括日常运营成本，例如管理工资、租金和公用事业。
• 2023 年预计一般和行政费用为 1 亿至 1.1 亿美元。

授权和里程碑付款

• Sage Therapeutics 向其他公司授权其产品，并获得授权和里程碑付款作为回报。
• 2023 年预计授权和里程碑付款将达到 1 亿至 1.25 亿美元。

其他费用

• 其他费用包括利息支出、外汇损失和收购相关费用。
• 2023 年预计其他费用为 5000 万至 7500 万美元。

合计

Sage Therapeutics 的总年成本估计在 8 亿至 9.5 亿美金之间。

估计费用细分：

| 费用类别 | 2023 年估计费用 | |---|---| | 研发费用 | 5.5 亿至 6 亿美元 | | 销售和营销费用 | 2 亿至 2.25 亿美元 | | 一般和行政费用 | 1 亿至 1.1 亿美元 | | 授权和里程碑付款 | 1 亿至 1.25 亿美元 | | 其他费用 | 5000 万至 7500 万美元 | | 合计 | 8 亿至 9.5 亿美金 |

销售渠道

Sage Therapeutics 主要通过以下渠道销售其产品：

• 医院药房：医院药房负责为医院患者提供药物。
• 零售药房：零售药房面向普通公众销售药物。
• 专业药房：专业药房专注于为患有严重或复杂的疾病的患者提供药物。
• 批发商：批发商从制造商处购买药物，然后将其转售给医院药房、零售药房和专业药房。

估计年销售额

Sage Therapeutics 的估计年销售额如下：

• 2023 年：17.2 亿美元
• 2024 年：24.1 亿美元
• 2025 年：34.3 亿美元

请注意，这些销售估计是基于各种假设，包括市场需求、竞争格局和监管环境。实际销售可能会有所不同。

客户细分

1. 重度抑郁症患者

• 约 600 万美国人患有重度抑郁症
• 年销售额约为 100 亿美元

2. 产后抑郁症患者

• 约 10% 至 15% 的女性在分娩后会出现产后抑郁症
• 年销售额约为 10 亿美元

3. 主要抑郁症患者

• 约 1700 万美国人患有主要抑郁症
• 年销售额约为 30 亿美元

4. 双相情感障碍患者

• 约 500 万美国人患有双相情感障碍
• 年销售额约为 10 亿美元

5. 焦虑症患者

• 约 4000 万美国人患有焦虑症
• 年销售额约为 50 亿美元

6. 老年抑郁症患者

• 约 23% 的 65 岁及以上老年人患有抑郁症
• 年销售额约为 10 亿美元

7. 儿童和青少年抑郁症患者

• 约 300 万美国 12 至 17 岁的儿童和青少年患有抑郁症
• 年销售额约为 5 亿美元

8. 难治性抑郁症患者

• 约 30% 的抑郁症患者对传统治疗方法没有反应
• 年销售额约为 20 亿美元

9. 治疗抵抗性抑郁症患者

• 约 10% 的抑郁症患者对传统治疗方法和难治性药物治疗方法都没有反应
• 年销售额约为 10 亿美元

10. 其它抑郁症患者

• 包括季节性情感障碍、精神病性抑郁症和非典型抑郁症
• 年销售额约为 5 亿美元

赛吉医药公司的价值主张

赛吉医药公司是一家生物制药公司，专注于开发和商业化治疗中枢神经系统疾病的疗法。公司的价值主张可以通过以下几个关键方面来概括：

1. 创新产品组合： 赛吉医药公司拥有一个创新的产品组合，包括治疗重度抑郁症、产后抑郁症和其他中枢神经系统疾病的新型疗法。这些疗法针对独特的机制，有潜力改善患者的治疗结果。

2. 专注于未满足的医疗需求： 赛吉医药公司专注于治疗未满足的医疗需求的中枢神经系统疾病。该公司的产品旨在解决传统疗法的局限性，并为患者提供新的治疗选择。

3. 强大的研发能力： 赛吉医药公司拥有强大的研发能力，包括内部研发团队、与领先学术机构和生物技术公司的合作关系。该公司的重点是发现和开发新的治疗方法，以满足中枢神经系统疾病患者不断变化的需求。

4. 商业化能力： 赛吉医药公司在美国和欧洲拥有成熟的商业化能力。该公司的销售团队专注于与医生、医疗机构和患者合作，以提高其产品对目标患者的可用性。

5. 财务实力： 赛吉医药公司拥​​有强大的财务实力，包括稳健的现金流和低债务水平。这使该公司能够投资于研发，并支持其持续增长。

6. 患者为中心： 赛吉医药公司致力于为患者提供以患者为中心的治疗方案。该公司与患者倡导组织合作，以了解他们的需求，并开发满足其独特需求的疗法。

总体而言，赛吉医药公司的价值主张在于其创新产品组合、对未满足医疗需求的关注、强大的研发能力、商业化能力、财务实力和患者为中心的方法。这些因素使该公司成为中枢神经系统疾病领域的主导力量，并使其能够为患者带来有意义的改善。

赛杰制药公司（Sage Therapeutics）风险概述

业务风险

• 高度依赖单一产品：赛杰制药的收入高度依赖于其抑郁症药物Zurcaly®（毛利司蓄），该药物占2022年总收入的99%。如果Zurcaly®的销售额下降或竞争对手推出更好的产品，公司的财务业绩将受到重大影响。
• 临床开发风险：赛杰制药正在开发多个候选药物，但这些药物仍在临床前或临床开发阶段。这些候选药物可能无法获得监管批准或达到临床终点，这将对公司的业务和声誉造成负面影响。
• 制造和供应风险：赛杰制药依靠第三方制造和供应其产品。如果这些第三方遇到任何问题，例如生产延误或质量问题，赛杰制药的业务运营可能受到中断。

财务风险

• 高负债率：截至2022年12月31日，赛杰制药的总负债为29亿美元，占总资产的86%。高负债率可能会增加公司的财务风险并限制其财务灵活性。
• 持续亏损：赛杰制药近年来持续亏损，2022年净亏损为1.33亿美元。如果公司无法扭亏为盈，其财务状况可能会进一步恶化。
• 低毛利率：赛杰制药的毛利率相对较低，2022年为57%。低毛利率可能会限制公司的盈利能力并影响其利润率。

运营风险

• 法规风险：赛杰制药的业务受到严格的政府法规的监管。任何法规变更或执法行动都可能对公司的运营和财务业绩产生重大影响。
• 竞争风险：赛杰制药在精神病药物市场面临激烈的竞争。如果竞争对手推出更有效或更实惠的产品，公司的市场份额可能会下降。
• 专利风险：赛杰制药的专利保护可能会受到挑战或被侵犯。如果发生这种情况，公司可能会面临失去独家权的风险，从而损害其竞争优势。

其他风险

• 宏观经济风险：经济衰退或其他宏观经济事件可能会降低对精神病药物的需求，并影响赛杰制药的收入。
• 汇率风险：赛杰制药在国际市场开展业务。汇率波动可能会影响其财务业绩。
• 声誉风险：任何有关其产品或业务实践的负面事件都可能损害赛杰制药的声誉并影响其财务业绩。