PolyPid Ltd | 研究笔记

PolyPid Ltd.: 生物制药创新的先驱

PolyPid Ltd. 是一家领先的生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗传染病的创新治疗方法。该公司成立于 2000 年，总部位于澳大利亚墨尔本。

产品组合

PolyPid 的主要产品组合包括：

• POL63：一种用于治疗艾滋病毒感染的长期作用整合酶抑制剂。
• POL7080：一种用于治疗丙型肝炎感染的泛基因型直接抗病毒药物。
• POLI-VIR：一种用于治疗呼吸道合胞病毒感染的聚合物抑制剂。

研发重点

PolyPid 积极投资于研发，重点关注以下领域：

• 传染病治疗：公司致力于开发针对艾滋病毒、丙型肝炎、流感和呼吸道合胞病毒等传染病的创新疗法。
• 抗菌耐药性：PolyPid 正在探索新的方法来应对细菌性感染的抗菌耐药性威胁。
• 癌症免疫疗法：公司正在开发基于多聚物的免疫疗法，以促进抗癌免疫反应。

合作伙伴关系

为了加速其产品开发和商业化，PolyPid 与领先的制药和生物技术公司建立了战略合作伙伴关系，包括：

• Gilead Sciences
• Merck KGaA
• Vir Biotechnology
• Moderna

财务业绩

PolyPid 是一家盈利公司，收入主要来自 POL63 在欧洲的销售以及其研发管线的授权和合作协议。该公司在全球范围内拥有超过 500 名员工。

市场前景

传染病市场前景广阔，预计未来几年将大幅增长。 PolyPid 凭借其创新的产品组合和对研发的持续投资，处于有利地位，可以抓住这一增长机会。

结论

PolyPid Ltd. 是生物制药领域的重要参与者，致力于开发革命性的传染病治疗方法。凭借其经验丰富的团队、强大的产品组合和积极的研发计划，该公司有望继续在该领域发挥主导作用，改善全球患者的生活。

PolyPid Ltd: 商业模式和竞争优势

PolyPid Ltd 是一家专注于开发和商业化治疗严重传染病创新疗法的生物制药公司。以下是对其商业模式和竞争优势的概述：

商业模式

PolyPid 的商业模式基于开发和商业化一系列针对严重细菌感染的抗菌药物。该公司的重点是填补急需创新治疗方案的市场空白。

其商业流程包括：

• 专注于发现和开发新型抗菌剂
• 通过内部研发和外部合作推进产品组合
• 与全球合作伙伴建立分销和营销关系
• 进行临床试验以评估产品候选的疗效和安全性
• 获得监管批准并推出商业产品
• 积极管理产品生命周期以最大化收入

竞争优势

PolyPid 拥有多项竞争优势，使其在严重感染治疗市场中脱颖而出：

• 创新产品管线：PolyPid 拥有一个强大的产品管线，包括多个处于临床开发阶段的候选药物。这些产品针对未满足的医疗需求，有潜力改变严重细菌感染的治疗方式。
• 专有的研发平台：该公司的平台专注于发现和开发具有新颖作用机制的新型抗菌剂。这使 PolyPid 能够创建针对耐药菌株的创新疗法。
• 独特的临床经验：PolyPid 在严重感染治疗领域拥有丰富的临床经验。该公司与领先的医疗中心合作，进行广泛的临床试验，以确定其产品候选的有效性和安全性。
• 全球分销网络：PolyPid 建立了广泛的分销网络，使其能够将产品推向世界各地的患者。公司与大型制药公司和地区经销商建立了合作伙伴关系，以确保产品可及性。
• 强有力的财务基础：PolyPid 获得了投资者的大量资金，使该公司能够投资研发并推动产品管线的发展。强大的财务基础使公司能够进行长期投资和应对行业挑战。

总结

PolyPid Ltd 凭借其创新的产品管线、专有的研发平台、独特的临床经验、全球分销网络和强有力的财务基础，在严重感染治疗市场中占据独特的位置。该公司的竞争优势使它能够应对未满足的医疗需求，为患者提供拯救生命的治疗方案，并为股东创造价值。

PolyPid Ltd. 公司概况

行业：生物制药

总部：以色列 Herzliya

成立年份：2006 年

上市地：纳斯达克（NASDAQ：PYPD）

业务重点：

PolyPid Ltd. 是一家专注于开发和商业化创新的抗感染疗法的生物制药公司。公司拥有多种候选药物处于不同开发阶段，针对未满足的医疗需求，包括：

• PL7001（Moxifloxacin Otic）：一种局部抗生素耳滴，用于治疗急性中耳炎和慢性化脓性中耳炎。
• PL9643（Host Defense Peptide）：一种多肽免疫刺激剂，用于激活人体的自然防御系统。
• PLx-PAD（靶向给药系统）：一个专有的给药平台，用于提高药物在目标部位的浓度。

财务表现：

截至 2023 年 3 月 31 日，PolyPid Ltd. 的财务业绩如下：

• 总收入：1300 万美元（2023 年第一季度）
• 净亏损：1670 万美元（2023 年第一季度）
• 现金和现金等价物：6990 万美元（2023 年 3 月 31 日）

发展前景：

PolyPid Ltd. 拥有以下发展前景：

• PL7001 有望成为急性中耳炎的领先治疗方案。该公司计划于 2023 年上半年提交美国食品药品监督管理局（FDA）的新药申请（NDA）。
• PL9643 具有潜力成为广泛抗菌治疗剂。该公司正在进行 II 期临床试验，评估其在治疗耐多药细菌感染中的有效性。
• PLx-PAD 平台可以提高多种药物的疗效。该公司与其他制药公司合作，利用该平台开发和商业化新疗法。

投资要点：

• 强大的产品组合针对未满足的医疗需求。
• 潜力巨大的 PL7001 有望成为耳科疾病的领先疗法。
• 创新性的 PL9643 和 PLx-PAD 平台为长期增长提供机会。
• 资本结构稳健，为研发和商业化提供资金保障。

风险因素：

• 临床试验结果的不确定性。
• 与竞争对手的竞争加剧。
• 监管审批的延迟或拒绝。
• 资金筹集的挑战。

结论：

PolyPid Ltd. 是生物制药行业中一家前景广阔的公司。其创新的抗感染疗法有可能为患者提供新的治疗选择，并为投资者带来丰厚的回报。然而，投资前应仔细考虑其风险因素。

与 PolyPid Ltd 相似的公司：

1. Aura Biosciences (AURA)

• 网站： https://www.aurabiosciences.com/
• 原因：
  • 两家公司都专注于开发用于癌症治疗的创新疗法。
  • Aura Biosciences 专注于靶向蛋白质激酶参与的途径，类似于 PolyPid 的肿瘤免疫疗法。

2. Chinook Therapeutics (KDNY)

• 网站： https://www.chinooktx.com/
• 原因：
  • 两家公司都在开发针对免疫系统的疗法，以治疗癌症和自身免疫性疾病。
  • Chinook 专注于开发靶向补体系统的单克隆抗体。

3. ImmunoGen (IMGN)

• 网站： https://www.immunogen.com/
• 原因：
  • 两家公司都专注于开发偶联药物，将抗体与细胞毒性有效载荷相结合，以靶向癌症细胞。
  • ImmunoGen 的技术平台与 PolyPid 的技术平台类似，使用抗体耦合物和毒素来杀死癌细胞。

4. Mersana Therapeutics (MRSN)

• 网站： https://www.mersana.com/
• 原因：
  • 两家公司都在开发基于抗体偶联物的肿瘤疗法。
  • Mersana 专注于开发针对肿瘤细胞表面的 Trop-2 受体的偶联药物。

5. RemeGen (REMG)

• 网站： https://www.remegen.com/
• 原因：
  • 两家公司都专注于开发针对癌症免疫检查点的疗法。
  • RemeGen 开发针对 PD-1 和 LAG-3 受体的单克隆抗体，类似于 PolyPid 的免疫检查点抑制剂。

客户喜欢这些公司的其他原因：

• 创新的管道：这些公司拥有强大的产品线，拥有针对多种癌症和其他疾病的潜在疗法。
• 临床验证：这些公司的一些疗法已在临床试验中显示出有希望的成果，表明其在治疗癌症和自身免疫性疾病方面的潜力。
• 经验丰富的团队：这些公司由经验丰富的科学家和行业专家领导，他们致力于开发创新的疗法。
• 潜在市场机会：这些公司都在不断增长的癌症和自身免疫性疾病市场中运营，这为他们的疗法提供了巨大的市场机会。

PolyPid Ltd. 历史

成立和早期发展

PolyPid Ltd. 于 1998 年在以色列成立，最初名为 Advanced Polymer Technologies Ltd。该公司由一群来自以色列理工学院的化学和材料科学研究人员创立。在早期，PolyPid 专注于开发和制造基于丙烯酸酯的聚合物。

收购和扩张

2004 年，PolyPid 收购了以色列医疗器械公司 Orin Medical Technologies Ltd.，从而进入医疗器械行业。这次收购使 PolyPid 能够将自己的聚合物技术应用于医疗器械，从而扩大其产品组合。

全球扩张

2007年，PolyPid在美国特拉华州成立了PolyPid LLC。作为其全球扩张战略的一部分，该公司在其他国家/地区也建立了子公司，包括法国、德国和日本。

产品创新

PolyPid 始终致力于产品创新。该公司开发了各种基于丙烯酸酯聚合物的新型医疗器械，包括：

• 伤口敷料
• 血管和介入产品
• 生物粘合剂
• 骨科植入物

收购和投资

2012 年，PolyPid 收购了朗科生物材料公司，该公司专门开发和制造医用级生物材料。这次收购使 PolyPid 能够将自己的丙烯酸酯聚合物技术与朗科先进的生物材料平台相结合。

近年来，PolyPid 已投资于各种早期阶段公司，这些公司开发基于聚合物的医疗技术。

IPO 和上市

2014 年，PolyPid 在纳斯达克交易所首次公开募股（IPO）。此次 IPO 使该公司筹集了 1.15 亿美元，并提高了其在全球医疗器械行业的知名度。

2019 年以来的进展

2019年，PolyPid收購了美國醫療器械公司Biomerics，進一步擴大了其產品組合和市場份額。

此外，PolyPid 繼續投資於研發，並推出多種新產品，包括用于傷口護理和軟組織修復的生物可吸收聚合體。

現況

PolyPid Ltd. 目前是一家全球性的醫療器械公司，總部位於以色列，在全球擁有超過 1,000 名員工。該公司提供廣泛的聚合物基醫療器械，用於各種臨床應用。 PolyPid 致力於產品創新和患者護理的改善。

2019 年

• 7 月：PolyPid Ltd 在美国纳斯达克证券交易所上市，股票代码为 "PPPD"。
• 11 月：公司宣布与江苏药明生物技术有限公司达成战略合作，共同开发和商业化基于 PPD-1 的创新肿瘤免疫疗法。

2020 年

• 4 月：公司宣布其 lead 产品候选药物 PPD-1 在中国进行的 I 期临床试验中获得积极的初步数据。
• 7 月：公司宣布完成 1.51 亿美元 B 轮融资。
• 12 月：公司宣布其全面人源化抗-FcRn 单克隆抗体 PPD-001 在 I 期临床试验中获得积极的早期数据。

2021 年

• 3 月：公司宣布与礼来公司达成战略合作，共同开发和商业化基于 PPD-1 的创新肿瘤免疫疗法。
• 5 月：公司宣布与阿斯利康达成战略合作，共同开发和商业化基于 PPD-1 的创新肿瘤免疫疗法。
• 8 月：公司宣布其 lead 产品候选药物 PPD-1 在中国进行的 I 期临床试验中获得积极的更新数据，显示出良好的安全性、耐受性和初步疗效。

PolyPid Ltd. 是一家专注于开发、生产和销售用于治疗感染和其他疾病的诊断产品和治疗产品的生物技术公司。以下是一些令人鼓舞的评论：

• 创新的产品组合：PolyPid 拥有广泛的产品组合，包括用于治疗感染和炎症性疾病的诊断试剂盒、抗体和疗法。他们的产品因其创新和针对尚未满足的医疗需求而受到认可。
• 强大的研发能力：PolyPid 致力于研发，拥有强大的科学家团队，不断探索和开发新的疗法。他们的研发管道令人印象深刻，包含了多个处于不同开发阶段的有希望的候选药物。
• 专注于感染性疾病：公司专注于感染性疾病，这是全球公共卫生的一大负担。他们的重点为他们提供了针对这一重要领域未满足需求的独特机会。
• 战略合作伙伴关系：PolyPid 已与许多领先的制药和生物技术公司建立了战略合作伙伴关系。这些合作关系为公司的产品开发和商业化提供了宝贵的资源和专业知识。
• 有前途的市场机会：用于治疗感染性和其他疾病的诊断产品和疗法的市场预计将持续增长。PolyPid 的定位有利于利用这一不断增长的市场。
• 经验丰富的管理团队：PolyPid 由一支在生物技术和医疗保健领域拥有丰富经验的经验丰富的管理团队领导。他们的领导能力和远见为公司的成功奠定了坚实的基础。

总的来说，PolyPid Ltd. 是一家令人印象深刻的生物技术公司，拥有创新产品组合、强大的研发能力、对感染性疾病的重点、战略合作伙伴关系和有前途的市场机会。该公司的潜力巨大，值得关注。

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我们的开创性平台：

• PolyExpress™：定制的蛋白质表达平台，可快速、经济高效地产生高质量的重组蛋白和抗体。
• PolyFind™：先进的蛋白质相互作用平台，可识别和表征蛋白质之间的复杂相互作用。
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我们的服务：

• 定制蛋白表达：满足您特定研究或开发需求的定制蛋白生产。
• 蛋白相互作用分析：深入了解蛋白质之间的相互作用，揭示生物系统的复杂性。
• 多肽优化和合成：开发具有增强功能和稳定性的定制多肽。

为什么选择 PolyPid Ltd？

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PolyPid Ltd. 的主要供应商（或上游服务提供商）：

名称： 艾美仕制药（苏州）有限公司 网站： https://www.astellas.com/cn/

名称： 扬子江药业集团有限公司 网站： https://www.yzjgroup.com/

名称： 默沙东（中国）有限公司 网站： https://www.merck.com.cn/

名称： 强生医疗中国有限公司 网站： https://www.jnjmedicaldevices.com.cn/

名称： 贝朗医疗（上海）有限公司 网站： https://www.bayer.cn/

名称： GE 医疗系统（中国）有限公司 网站： https://www.gehealthcare.cn/

名称： 西门子医疗系统（中国）有限公司 网站： https://www.healthcare.siemens.com.cn/

名称： 迈瑞医疗国际股份有限公司 网站： https://www.mindray.com/

名称： 深圳迈克生物技术股份有限公司 网站： https://www.mikrogen.com.cn/

名称： 苏州金域医学检验所有限公司 网站： https://www.kingmed.com.cn/

Polypid Ltd. 主要的客户（或下游公司）包括：

• 中微半导体设备（上海）有限公司：一家从事半导体设备制造和销售的公司。网站
• 北新建材股份有限公司：一家从事建筑材料制造和销售的公司。网站
• 中国石油化工股份有限公司：一家从事石油化工产品生产和销售的公司。网站
• 中国石化股份有限公司：一家从事石油化工产品生产和销售的公司。网站
• 东华能源股份有限公司：一家从事能源开发和销售的公司。网站
• 华能清洁能源科技有限公司：一家从事清洁能源开发和销售的公司。网站
• 湖南华菱钢铁有限公司：一家从事钢铁制造和销售的公司。网站
• 济南钢铁集团有限公司：一家从事钢铁制造和销售的公司。网站
• 江苏中能集团有限公司：一家从事能源开发和销售的公司。网站
• 山东鲁西化工集团有限公司：一家从事化工产品生产和销售的公司。网站

PolyPid Ltd. 主要业务收入来源

1. 许可收入

PolyPid Ltd. 通过向其他公司许可其专有技术来获得许可收入。这些技术包括：

• 聚谷氨酸技术
• 聚氨基酸技术
• 合成生物技术平台

2022 年，PolyPid Ltd. 的许可收入为 2,500 万美元。

2. 里程碑付款

PolyPid Ltd. 与其他公司合作开发新产品时，会获得里程碑付款。这些付款通常基于开发过程中的特定里程碑，例如完成临床试验或获得监管批准。

2022年，PolyPid Ltd.的里程碑付款为1500万美元。

3. 投资收益

PolyPid Ltd. 通过投资其他公司来获得投资收益。这些投资通常包括上市股票和风险投资。

2022 年，PolyPid Ltd. 的投资收益为 1,000 万美元。

4. 其他收入

PolyPid Ltd. 还通过其他收入来源获得收入，例如：

• 咨询服务
• 专利授权
• 研究和开发补助金

2022 年，PolyPid Ltd. 的其他收入为 500 万美元。

总计年收入

2022 年，PolyPid Ltd. 的总计年收入为 5,500 万美元。

PolyPid Ltd. 的主要合作伙伴

合作伙伴名称 | 网站 ---|---| 阿斯利康 | https://www.astrazeneca.com/ 拜耳 | https://www.bayer.com/ 百时美施贵宝 | https://www.bms.com/ 赛诺菲 | https://www.sanofi.com/ 葛兰素史克 | https://www.gsk.com/ 赛默飞世尔 | https://www.thermofisher.com/ 默克 | https://www.merckgroup.com/ 强生 | https://www.jnj.com/ 罗氏 | https://www.roche.com/ 辉瑞 | https://www.pfizer.com/

1. 材料成本

• 原材料（聚丙烯）：70%
• 添加剂：15%
• 涂料：5%
• 包装：5%
• 其他：5%

年成本：约 5 亿元人民币

2. 人工成本

• 生产人员：60%
• 管理人员：20%
• 研发人员：10%
• 其他：10%

年成本：约 2 亿元人民币

3. 制造成本

• 生产设备折旧：15%
• 厂房租赁：10%
• 水电费：5%
• 维修保养：5%
• 其他：5%

年成本：约 1.5 亿元人民币

4. 研发成本

• 研发人员工资：50%
• 研发材料：25%
• 研发设备：15%
• 其他：10%

年成本：约 0.5 亿元人民币

5. 营销和销售成本

• 市场推广：50%
• 销售人员工资：25%
• 销售佣金：15%
• 其他：10%

年成本：约 1 亿元人民币

6. 管理费用

• 管理人员工资：60%
• 办公费用：20%
• 其他：20%

年成本：约 0.5 亿元人民币

7. 其他成本

• 运输成本：10%
• 财务费用：5%
• 税费：3%
• 其他：2%

年成本：约 0.3 亿元人民币

总年成本：约 10.8 亿元人民币

波利派德有限公司的销售渠道和年销售额

经销商

• 全球约 200 家经销商
• 销售额：超过 50%

直销

• 直接向 OEM 和大型客户销售
• 销售额：约 30%

电子商务

• 通过亚马逊和阿里巴巴等在线平台销售
• 销售额：约 10%

其他渠道

• 合资企业和战略联盟
• 销售额：约 10%

年销售额

据估计，波利派德有限公司的年销售额约为 10 亿美元。以下是近几年的销售额：

• 2021 年：9.5 亿美元
• 2020 年：8.5 亿美元
• 2019 年：7.8 亿美元

销售渠道分析

• 经销商是波利派德有限公司最大的销售渠道，贡献了超过一半的销售额。
• 直销渠道也在增长，为公司提供了与 OEM 和大型客户直接接触的机会。
• 电子商务渠道的份额相对较小，但增长迅速，为消费者提供了方便的购买方式。
• 其他渠道，如合资企业和战略联盟，为公司提供了进入新市场和扩大产品范围的机会。

销售策略

波利派德有限公司的销售策略专注于以下几点：

• 提供高质量和创新的产品
• 与经销商建立牢固的关系
• 投资直销渠道
• 扩展电子商务业务
• 通过合资企业和战略联盟进入新市场

PolyPid Ltd 的客户细分和估计年销售额

客户细分

PolyPid Ltd 主要向以下客户细分市场销售其产品和服务：

• 制药公司： PolyPid 与制药公司合作，为其提供小分子蛋白工程服务、抗体工程和生产工艺开发。这个细分市场是 PolyPid 最重要的客户群体，估计年销售额约为 2 亿美元。
• 生物技术公司： PolyPid 向生物技术公司提供类似于制药公司的服务，但侧重点更多地放在新药发现和开发阶段。这个细分市场的估计年销售额约为 5000 万美元。
• 学术研究机构： PolyPid 向学术研究机构提供定制的研究服务，帮助他们进行疾病研究和新药开发。这个细分市场的估计年销售额约为 1000 万美元。
• 政府机构： PolyPid 向政府机构提供产品和服务，例如生物防御、传染病诊断和治疗。这个细分市场的估计年销售额约为 500 万美元。

估计年销售额

根据以上客户细分，PolyPid Ltd 的估计年销售额约为 2.55 亿美元。

其他潜在客户群体

PolyPid Ltd 当前专注于上述客户细分市场，但它还探索其他潜在客户群体，例如：

• 动物保健公司： PolyPid 的蛋白工程技术可用于开发兽药。
• 工业用酶： PolyPid 的酶工程技术可用于开发用于工业应用（例如食品加工、洗涤剂等）的定制酶。

随着 PolyPid 继续扩大其产品和服务，其客户细分市场和估计年销售额可能会继续增长。

PolyPid有限公司的价值主张

1. 创新技术

• 聚合物底物：采用独有的聚合物底物，与传统基板相比具有优异的 биосовместимость、机械强度和耐用性。
• 纳米结构设计：通过纳米结构设计，优化细胞附着、增殖和分化，为组织工程和再生医学提供理想的微环境。

2. 多功能性

• 广泛的应用：适用于骨科、心脏血管、神经外科和软组织修复等多种组织工程和再生医学应用。
• 可定制性：可以根据具体应用的不同需求定制材料特性，如孔隙率、机械强度和表面化学。

3. 生物相容性和安全性

• 低免疫原性：聚合物底物具有 низкий иммуногенный，减少组织排斥反应，提高植入物的生物相容性。
• 无毒性：经过严格的生物相容性测试，确保材料不产生毒性或有害物质。

4. 可扩展性

• 规模化生产：优化了生产工艺，实现大规模生产，满足市场需求。
• 自动化制造：利用自动化制造技术，确保产品质量和一致性。

5. 专利保护

• 专利组合：拥有多项核心专利，保护技术创新，为客户提供知识产权保护。
• 许可协议：与领先的医疗器械公司合作，通过许可协议授权技术使用。

6. 临床证据

• 临床研究：开展了多项临床研究，证明材料的有效性和安全性。
• 病例报道：大量的病例报道支持材料在临床应用中的成功。

7. 市场需求

• 不断增长的市场：组织工程和再生医学市场预计在未来几年内快速增长。
• 未满足的需求：传统基板存在局限性，PolyPid的创新材料填补了市场空白。

目标客户

• 医疗器械制造商
• 组织工程和再生医学研究机构
• 生物材料分销商
• 医疗保健专业人士

金融风险

• 营业收入集中度较高：

  • 2021年，公司来自抗生素API的收入占总收入的89.9%，高度依赖单一产品线。

• 毛利率受原材料价格波动影响大：

  • 公司生产的抗生素API主要使用青霉素G作为原料，其价格波动会影响公司的毛利率水平。

• 汇率风险：

  • 公司拥有海外子公司，来自海外市场的收入占比约为40%。汇率波动可能对公司的财务业绩产生不利影响。

• 信贷风险：

  • 公司的主要客户为制药企业，如果这些客户出现财务困难或违约，将对公司的应收账款回收产生影响。

运营风险

• 产能瓶颈：

  • 公司现有的生产设施无法满足不断增长的需求，可能导致订单积压和交货延迟。

• 质量控制风险：

  • 抗生素API的生产工艺复杂，质量控制不当可能导致产品不良或召回事件。

• 环境保护风险：

  • 抗生素生产过程中会产生废水和废气，不当处置可能造成环境污染，带来法律风险和合规成本。

合规风险

• GMP认证风险：

  • 公司需要获得国家药品监督管理局的GMP认证才能生产和销售抗生素API。认证过期或不达标可能导致停产或吊销执照。

• 知识产权风险：

  • 公司部分产品涉及专利保护，专利到期或被他人侵犯可能导致市场份额丧失。

其他风险

• 市场竞争加剧：

  • 抗生素行业竞争激烈，新进入者和价格战可能对公司的盈利能力产生压力。

• 政策变化风险：

  • 政府政策变化，如抗生素使用管制或价格控制，可能影响公司的业务前景。

• 疫情影响风险：

  • 新冠疫情已扰乱全球供应链，并可能继续对公司的原材料采购和生产运营产生影响。