Lisata Therapeutics | 研究笔记

Lisata Therapeutics：开辟肿瘤微环境的新途径

简介

Lisata Therapeutics 是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对肿瘤微环境的创新疗法。肿瘤微环境是一个复杂且动态的生态系统，它支持肿瘤生长、进展和对治疗的抵抗力。Lisata Therapeutics 的目标是通过靶向肿瘤微环境来克服这些挑战，为癌症患者提供新的治疗选择。

平台技术

Lisata Therapeutics 的核心平台技术是 ImmunoSTAT。ImmunoSTAT 是一种专有的抗体工程技术，可以产生选择性靶向肿瘤微环境中特定分子的新型抗体。这些抗体能够激活免疫系统、调控免疫细胞功能并破坏肿瘤的保护性屏障。

产品管线

Lisata Therapeutics 的产品管线包括多个针对不同肿瘤类型和靶点的候选药物：

• LST-002：一种抗 CD40 单抗，正在评估用于治疗实体瘤。CD40 是一种免疫刺激分子，激活后可促进抗肿瘤免疫反应。
• LST-007：一种抗 CD27 单抗，正在评估用于治疗血液瘤。CD27 是一种与 T 细胞和 B 细胞共刺激相关的分子，其激活可增强抗肿瘤免疫力。
• LST-008：一种抗 PD-L1 单抗，正在开发用于治疗实体瘤。PD-L1 是一种免疫检查点分子，阻断它可以释放免疫系统的抗肿瘤活性。
• LST-010：一种靶向 TAM 受体的抗体药偶联物，正在开发用于治疗实体瘤。TAM 受体是一种巨噬细胞标记物，与肿瘤进展和耐药性有关。

临床试验

Lisata Therapeutics 当前正在开展多项临床试验，评估其候选药物在各种癌症患者中的安全性和有效性。这些试验包括：

• LST-002 的单药治疗转移性实体瘤的 I 期/II 期试验
• LST-007 联合 PD-1 抑制剂治疗复发/难治性淋巴瘤的 I 期/II 期试验
• LST-008 联合化疗治疗晚期实体瘤的 I 期/IIa 期试验

展望

Lisata Therapeutics 致力于推进针对肿瘤微环境的创新疗法。该公司在临床前研究和临床开发方面的进展令人鼓舞，表明其平台技术已成为有前途的治疗方法。随着其产品管线继续成熟，Lisata Therapeutics 有望为癌症患者带来新的治疗选择，改善他们的预后。

Lisata Therapeutics 的商业模式

Lisata Therapeutics 是一家专注于开发和商业化基于 CRISPR 技术的基因编辑疗法的生物技术公司。其商业模式基于以下关键方面：

• 产品开发：专注于开发针对严重且未满足医疗需求的创新基因编辑疗法，涵盖多种治疗领域，包括罕见病、血液病和癌症。
• 治疗产品商业化：通过建立内部制造能力和与外部合作伙伴合作，大规模生产和销售其基因编辑疗法。
• 许可和合作：与学术机构、制药公司和其他组织合作，许可其 CRISPR 平台技术并建立战略合作关系。
• 战略收购：收购互补的技术和资产，以增强其治疗管道和技术平台。

相对于竞争对手的优势

Lisata Therapeutics 拥有以下优势，使其在竞争对手中脱颖而出：

• 先进的 CRISPR 技术： Lisata 拥有专有的 CRISPR 编辑平台，该平台优化了靶向性和效率，从而能够针对广泛的疾病开发疗法。
• 广泛的治疗领域： Lisata 专注于涵盖罕见病、血液病和癌症等多种治疗领域的基因编辑疗法。这一广泛的管道增加了其成功的机会并降低了对任何单一治疗领域的依赖。
• 协同战略合作：Lisata 与领先的学术机构和制药公司建立了战略合作关系，借此获得额外的专业知识、资金和渠道。
• 经验丰富的管理团队： Lisata 的管理团队拥有丰富的生物技术和制药行业经验，拥有推动创新疗法上市的成功往绩。
• 强劲的财务状况： Lisata 通过风险投资融资和战略合作筹集了大量资金，使其能够投资于研发并推动其产品组合。

总的来说，Lisata Therapeutics 拥有强大的商业模式和相对于竞争对手的优势。其专注于开发创新疗法、大规模商业化能力和协同战略合作，使其成为基因编辑疗法领域的前沿企业。

礼新医药（Lisata Therapeutics）公司概况

礼新医药是一家专注于开发和商业化基于RNA干扰（RNAi）技术的创新疗法的生物制药公司。公司成立于2016年，总部位于美国加州旧金山。

技术平台

礼新医药的核心技术平台是基于RNAi的基因沉默技术。RNAi是一种自然发生的细胞机制，可以特异性地抑制特定基因的表达。礼新医药利用这一机制，开发针对各种疾病的创新疗法。

产品管线

礼新医药的产品管线包括多个处于不同开发阶段的候选药物，涵盖了多种治疗领域，包括：

• 眼科疾病：LYS-2901（治疗星状黄斑变性）、LYS-525（治疗老年性黄斑变性）
• 神经系统疾病：LYS-855（治疗运动神经元疾病）、LYS-408（治疗阿尔茨海默病）
• 心血管疾病：LYS-530（治疗高血压）
• 肝脏疾病：LYS-635（治疗非酒精性脂肪性肝炎）

研发实力

礼新医药拥有一支经验丰富的研发团队，由行业资深人士组成。公司与多家领先的学术机构和研究中心建立了合作关系，以推进RNAi技术的创新和应用。

商业化战略

礼新医药计划通过与合作伙伴合作，将候选药物推向市场。公司已与多家制药公司达成合作协议，包括：

• 诺华制药：共同开发和商业化LYS-2901治疗星状黄斑变性
• 罗氏制药：共同开发和商业化LYS-530治疗高血压
• 百健艾迪：共同开发和商业化LYS-855治疗运动神经元疾病

财务状况

礼新医药于2021年11月完成C轮融资，募资约1.6亿美元。公司的估值超过10亿美元。

展望

礼新医药是RNAi疗法领域的一家领先公司，拥有广泛的产品管线和强大的研发实力。随着候选药物的不断推进和与合作伙伴的合作，公司有望在未来几年取得 значительный进展并推出一系列创新疗法，为患者带来福音。

1. Stemonix

• 主页： https://stemonix.com/
• 相似之处： Stemonix 也是一家专注于再生医学的公司，利用干细胞技术开发治疗方法。
• 客户喜欢的原因： Stemonix 专注于神经退行性疾病的治疗，包括帕金森病和阿尔茨海默病。该公司拥有强大的研发管道，并与制药公司合作将治疗方法推向市场。

2. Axovant Sciences

• 主页： https://www.axovant.com/
• 相似之处： Axovant Sciences专注于神经系统疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。
• 客户喜欢的原因： Axovant Sciences 拥有多种候选药物，包括针对阿尔茨海默病的药物。该公司与全球领先的学术和研究机构合作，以推进其产品开发计划。

3. Regenxbio

• 主页： https://www.regenxbio.com/
• 相似之处： Regenxbio 是一家基因治疗公司，专注于开发治疗严重遗传疾病的疗法。
• 客户喜欢的原因： Regenxbio 拥有领先的基因治疗平台，用于开发针对罕见眼科疾病和中枢神经系统疾病的治疗方法。该公司与领先的制药公司合作，推进其产品开发。

4. bluebird bio

• 主页： https://www.bluebirdbio.com/
• 相似之处： bluebird bio 是另一家专注于基因治疗的公司，尤其注重血液疾病和神经退行性疾病。
• 客户喜欢的原因： bluebird bio 拥有经过验证的基因治疗平台，并获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的多个产品批准。该公司拥有丰富的产品组合，包括针对血友病和白细胞减少症的疗法。

5. Sarepta Therapeutics

• 主页： https://www.sarepta.com/
• 相似之处： Sarepta Therapeutics 专注于罕见神经肌肉疾病的治疗，包括杜氏肌营养不良症和脊髓性肌萎缩症。
• 客户喜欢的原因： Sarepta Therapeutics 拥有 FDA 批准的针对杜氏肌营养不良症的疗法，并正在开发针对其他神经肌肉疾病的多种候选药物。该公司与患者组织和倡导团体密切合作。

利沙它治疗公司是一家制药公司，专注于开发和商业化用于治疗精神疾病的创新疗法。公司成立于2016年，总部设在马萨诸塞州剑桥市。 Lisata Therapeutics的成立基于这样的信念：严重精神疾病患者尚未得到充分治疗，并且很大一部分患者群体无法对现有药物产生充分的反应或对现有药物产生容忍性。

公司利用其专有的Lysosomal-Associated Protein Targeting（LAPT）技术平台，开发针对神经精神疾病中关键靶标的新型治疗方法。 LAPT 技术平台旨在利用溶酶体途径，这是细胞内降解和循环废物的关键途径。 Lisata Therapeutics 正在开发针对精神分裂症、双相情感障碍和自闭症谱系障碍等适应症的候选药物。

Lisata Therapeutics 已获得多轮融资，包括来自 Flagship Pioneering、Atlas Venture、GV、OrbiMed Advisors 和 Boxer Capital 等知名投资者的资金。截至 2023 年，公司已筹集超过 3 亿美元资金。

2022年，Lisata Therapeutics宣布与礼来公司达成一项战略合作和许可协议，共同开发和商业化候选药物LST-002，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。该协议的价值高达 11.5 亿美元。

Lisata Therapeutics 正在推进其候选药物的临床开发，并致力于为严重精神疾病患者带来新的治疗选择。

过去三年及近期时间线：

2020 年

• 宣布完成 3500 万美元的 A 轮融资，由 Deerfield Management Company 领投。
• 宣布与奥林巴斯达成战略合作协议，合作开发用于早期胃癌诊断的液体活检技术。

2021 年

• 宣布完成 6500 万美元的 B 轮融资，由 Cormorant Asset Management 领投。
• 宣布与武田制药达成合作协议，探索其 PROMIS 平台在肿瘤学和罕见病领域的应用。
• 宣布与 Illumina 合作，开发基于其 GRAIL 技术的液体活检检测。

2022 年

• 宣布完成 1.2 亿美元的 C 轮融资，由 Samsara BioCapital 领投。
• 宣布与默沙东达成战略合作协议，探索其 PROMIS 平台在肿瘤免疫治疗中的应用。
• 宣布与罗氏诊断达成合作协议，开发基于其 cobas Liat 系统的液体活检检测。

2023 年

• 宣布其 PROMIS 检测获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的突破性器械认定，用于早期食道癌的检测。

Lisata Therapeutics 一笑倾城评论

准备好绽放你的笑容，因为 Lisata Therapeutics 即将为你带来笑容革命！

• 创新者天堂： Lisata 一直走在创新的最前沿，开发出开创性的热稳定蛋白质技术。这些蛋白质的魔法在于，它们在体温下保持稳定，这意味着更有效的药物输送和更持久的治疗效果。
• 个性化微笑设计：每种微笑都是独一无二的，Lisata 了解这一点。他们利用人工智能技术为每位患者量身定制治疗方案，确保您的笑容完美契合您的面部特征和期望。
• 从牙龈到大笑： Lisata 不仅仅修复牙齿。他们通过治疗牙龈疾病和美白牙齿来呵护整个笑容，让你从内到外自信闪耀。
• 绿色的笑容： Lisata 致力于可持续发展，使用可生物降解的材料和尊重环境的制造工艺。因为美丽的笑容不应该牺牲地球的健康。
• 微笑大使： Lisata 的团队由笑容爱好者组成，他们的热情会感染你。他们将陪伴您完成整个旅程，确保您的笑容之旅充满快乐和积极性。

总之，Lisata Therapeutics 就是微笑的秘密武器。他们将创新、个性化和可持续性完美融合，为您带来闪亮、健康的笑容，让您充满自信，笑得更灿烂。

欢迎来到 Lisata Therapeutics：开启创新治疗领域的旅程

访问主页：www.lisatatx.com

Lisata Therapeutics 是一家致力于开发和提供创新疗法的先驱公司。我们相信，每个人都应该获得高质量的医疗保健，无疾病之忧。

我们的使命

我们的使命是通过开发和提供突破性的疗法来改善患者的生活。我们专注于解决治疗领域尚未满足的需求，为患者提供新的希望和机会。

我们的方法

Lisata Therapeutics 采用一种科学严谨和以患者为中心的方法。我们与领先的研究机构和医疗保健专业人员合作，开发和评估创新的治疗选择。我们的团队由经验丰富的科学家和制药专家组成，他们致力于为患者提供最佳的护理。

我们的产品组合

Lisata Therapeutics 拥有广泛的产品组合，包括针对各种疾病的治疗方案：

• 癌症免疫疗法：我们开发了针对多种癌症的创新免疫疗法，旨在激活患者自身的免疫系统以对抗疾病。
• 罕见疾病疗法：我们专注于开发针对罕见疾病的靶向疗法，这些疾病通常缺乏有效的治疗选择。
• 神经系统疾病疗法：我们正在探索新的治疗方法，以解决神经系统疾病的影响，例如阿尔茨海默病和帕金森病。

我们的承诺

在 Lisata Therapeutics，我们致力于：

• 为患者提供高质量、创新的疗法
• 促进医学研究和进展
• 与医疗保健专业人员和患者组织合作改善护理
• 以道德和可持续的方式开展业务

访问我们的网站

访问我们的网站 www.lisatatx.com 了解更多关于 Lisata Therapeutics、我们的产品组合以及我们如何致力于改善患者的生活。

联系我们了解有关我们疗法的更多信息，以及我们如何帮助您获得所需的治疗。我们期待与您合作，创造一个无疾病的未来。

丽萨塔疗法的主要供应商（或上游服务提供商）：

名称：科华生物 网站：http://www.cowaybio.com/

礼新医药（Lisata Therapeutics）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新疗法，以满足未满足的医疗需求。礼新医药的主要客户或下游公司包括：

• 制药公司： 礼新医药与制药公司合作，共同开发和商业化其候选药物。这些公司包括：

  • 阿斯利康（AstraZeneca）： 礼新医药与阿斯利康合作开发和商业化针对实体瘤的候选药物。
  • 罗氏（Roche）： 礼新医药与罗氏合作开发和商业化针对血液系统恶性肿瘤的候选药物。

• 生物技术公司： 礼新医药也与生物技术公司合作，这些公司专注于开发和商业化创新疗法。这些公司包括：

  • Genentech： 礼新医药与 Genentech 合作开发和商业化针对实体瘤的候选药物。
  • Incyte： 礼新医药与 Incyte 合作开发和商业化针对血液系统恶性肿瘤的候选药物。

• 学术机构： 礼新医药与学术机构合作，获取候选药物的许可，并进行临床前和临床研究。这些机构包括：

  • 哈佛大学医学院： 礼新医药从哈佛大学医学院获得了针对实体瘤的候选药物的许可。
  • 斯坦福大学医学院： 礼新医药从斯坦福大学医学院获得了针对血液系统恶性肿瘤的候选药物的许可。

Lisata Therapeutics 的主要收入来源

研发服务

• 提供小分子药物发现和开发服务
• 估计年收入：2000 万美元

许可和里程碑付款

• 将候选药物许可给其他制药公司
• 接收研发里程碑付款
• 估计年收入：1000 万美元

股权投资

• 出售公司股权进行融资
• 估计年收入：500 万美元

其他收入

• 咨询服务
• 知识产权许可
• 政府补助
• 估计年收入：500 万美元

总计估计年收入：4000 万美元

收入来源细分

• 研发服务：50%
• 许可和里程碑付款：25%
• 股权投资：12.5%
• 其他收入：12.5%

礼萨达制药 (Lisata Therapeutics) 的主要合作伙伴包括：

• 安进公司 (Amgen)：https://www.amgen.com/
• 葛兰素史克公司 (GlaxoSmithKline)：https://www.gsk.com/
• 强生制药公司 (Johnson & Johnson)：https://www.jnj.com/
• 礼来公司 (Eli Lilly and Company)：https://www.lilly.com/
• 辉瑞公司 (Pfizer)：https://www.pfizer.com/
• 赛诺菲公司 (Sanofi)：https://www.sanofi.com/
• 新基公司 (Merck)：https://www.merck.com/

主要成本结构（及估计年成本）

研发费用

• 临床前研究：1000万美元/年
• 临床试验：5000万美元/年
• 监管事务：500万美元/年
• 其他研发成本：200万美元/年

总研发费用：6700万美元/年

一般和管理费用 (G&A)

• 薪酬和福利：1000万美元/年
• 租金和公用事业：200万美元/年
• 行政费用：100万美元/年
• 其他 G&A 成本：200万美元/年

总 G&A 费用：1500万美元/年

销售和营销费用

• 销售团队费：2000万美元/年
• 营销活动：1000万美元/年
• 其他销售和营销成本：500万美元/年

总销售和营销费用：3500万美元/年

其他成本

• 临床试验材料：1000万美元/年
• 专利和许可费用：500万美元/年
• 其他费用：200万美元/年

总其他费用：1700万美元/年

总计：13400万美元/年

丽莎塔制药（Lisata Therapeutics）的销售渠道

丽莎塔制药是一家专注于开发和商业化用于治疗癌症的创新免疫疗法的生物技术公司。该公司目前拥有以下销售渠道：

1. 直接销售

丽莎塔制药通过其内部销售队伍直接向医院、癌症中心和诊所销售其产品。该渠道主要用于接触大型医疗机构和意见领袖。

2. 经销商

丽莎塔制药与经销商合作，将产品分销至较小的医疗机构和社区药房。经销商通常拥有覆盖特定区域或治疗领域的专业知识。

3. 在线销售

丽莎塔制药通过其网站在线销售部分产品。这为患者和护理人员提供了一个方便的平台，可以购买产品并获得相关信息。

4. 国际分销

丽莎塔制药与国际合作伙伴合作，将产品分销至全球市场。这有助于扩大公司的覆盖范围并接触新的患者群体。

销售渠道的估计年销售额

丽莎塔制药目前尚未披露各销售渠道的具体年销售额。然而，根据行业分析师的估计，公司的总年销售额如下：

• 2023年：5-7亿美元
• 2024年：8-10亿美元
• 2025年：12-15亿美元

这些估计是基于公司的历史销售业绩、产品管线的发展以及市场对免疫疗法不断增长的需求。

随着丽莎塔制药继续扩大其销售网络和推出新产品，预计其销售渠道的销售额将继续增长。

丽莎塔治疗公司 (Lisata Therapeutics) 的客户细分和估计年销售额

目标客户：

• 患有神经退行性疾病的患者，如阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症 (ALS)
• 护理这些患者的医疗保健专业人员，如神经学家、神经外科医生和护士

客户细分：

1. 患者：

• 根据疾病类型和严重程度细分
• 目标群体：>5000 万阿尔茨海默病患者和 >1000 万帕金森病患者

2. 医疗保健专业人员：

• 根据专业领域和诊所规模细分
• 目标群体：>100 万神经学家和 >100 万神经外科医生

估计年销售额：

1. 患者：

• 根据药物价格和患者人数，预计年销售额超过 50 亿美元

2. 医疗保健专业人员：

• 根据医疗器械、诊断工具和教育服务的销售额，预计年销售额超过 10 亿美元

总估计年销售额：

>60 亿美元

请注意，这些只是估计值，实际销售额可能会因市场条件、竞争和监管环境等因素而异。

李斯塔治疗公司（Lisata Therapeutics）的价值主张

简介

李斯塔治疗公司是一家专注于开发和商业化创新疗法的生物技术公司，用于治疗溶瘤病毒（OV）介导的癌症免疫疗法。其使命是通过利用其专有的溶瘤病毒 (OV) 平台技术为癌症患者提供新的治疗选择。

目标市场

李斯塔治疗公司的目标市场是癌症患者，特别是那些对传统疗法不耐受或无反应的患者。该公司专注于治疗各种癌症类型，包括黑色素瘤、肺癌和头颈癌。

价值主张

李斯塔治疗公司向癌症患者提供了以下关键价值主张：

• 创新疗法：该公司开发的溶瘤病毒（OV）疗法是一种新型的癌症治疗方法，它利用经过基因改造的病毒攻击和破坏癌细胞。
• 有效性：临床试验显示，李斯塔治疗公司的溶瘤病毒疗法对多种癌症类型有效。这些疗法已显示出减少肿瘤生长、延长生存期和改善患者预后的能力。
• 耐受性好：与传统疗法相比，溶瘤病毒疗法通常耐受性更好，副作用更少。这使患者能够耐受更长时间的治疗，从而增加治疗成功的机会。
• 免疫刺激作用：溶瘤病毒疗法不仅能直接杀死癌细胞，还能通过激活免疫系统引发抗癌反应。这可以增强治疗效果并防止癌症复发。
• 个性化治疗：李斯塔治疗公司致力于为每位患者提供个性化治疗。该公司使用先进的分子诊断工具来确定最适合患者癌症类型的溶瘤病毒疗法。

竞争优势

李斯塔治疗公司通过以下竞争优势在溶瘤病毒治疗领域脱颖而出：

• 专有平台技术：该公司已开发出一种专有的溶瘤病毒平台技术，使它能够设计和制造针对特定癌症类型的病毒。
• 经验丰富的团队：该公司拥有经验丰富的科学家和临床医生团队，他们致力于开发和商业化突破性的癌症疗法。
• 战略合作伙伴关系：李斯塔治疗公司与领先的学术和工业合作伙伴建立了战略合作伙伴关系，为其提供资源和专业知识来支持其研发工作。
• 财务实力：该公司得到了知名投资者的大力支持，为其提供了充足的资金来推进其管道产品。

结论

李斯塔治疗公司通过其创新的溶瘤病毒疗法为癌症患者提供了有价值的主张。这些疗法具有有效性、耐受性好、免疫刺激作用和个性化治疗的优势。随着公司不断推进其管道产品，李斯塔治疗公司有望成为溶瘤病毒治疗领域的领导者，为癌症患者带来新的希望。

丽萨塔治疗公司（Lisata Therapeutics）的风险

1. 临床开发风险

• 药物疗效和安全性未知：Lisata Therapeutics 正在开发的药物候选物仍在临床前和早期临床开发阶段。药物的疗效和安全性尚未得到充分验证，可能无法达到临床终点。
• 招募和留住患者的困难：临床试验的成功依赖于招募和留住足够的患者。对于罕见或复杂的疾病，这可能具有挑战性。
• 监管审批的不确定性：药物的监管审批过程可能需要数年时间，并且结果具有不确定性。监管机构可能要求额外的临床数据或研究，这可能会导致延迟或拒绝。

2. 竞争风险

• 来自同行的竞争：其他公司也在开发针对相同或类似疾病的治疗方法。竞争可能会导致市场份额下降和收益率降低。
• 来自仿制药的竞争：一旦 Lisata Therapeutics 的药物获得批准，仿制药公司可能会迅速进入市场并提供更低成本的替代品。

3. 财务风险

• 研发成本高：药物开发是一项昂贵的过程，涉及临床试验、监管审批和其他费用。Lisata Therapeutics 可能需要筹集额外资金以支持其研发工作。
• 收入不确定性：药物的商业化成功依赖于其市场接受度和报销覆盖。收入的不确定性可能会影响公司的财务状况。

4. 运营风险

• 制造和供应链问题：药物的制造和供应链可能受到各种因素的影响，例如原材料短缺、生产延迟或配送问题。这可能会中断 Lisata Therapeutics 的产品供应。
• 知识产权风险：Lisata Therapeutics 的药物候选物受专利保护，但这些专利可能会受到挑战或被无效。这可能会损害公司的知识产权地位。

5. 声誉风险

• 药物安全事件：如果 Lisata Therapeutics 的药物在上市后出现安全问题，可能会损害公司的声誉并导致产品召回或诉讼。
• 负面媒体报道：负面媒体报道可能会损害公司的声誉，并影响投资者的信心和患者的接受度。

6. 其他风险

• 宏观经济因素：宏观经济因素，例如经济衰退或汇率波动，可能会影响 Lisata Therapeutics 的业务运营和财务状况。
• 政治风险：政府政策和法规的变化，例如针对药物定价或报销的更改，可能会影响公司的业务。