Leap Therapeutics | 研究笔记

Leap Therapeutics：专注于肿瘤学的创新生物技术公司

Leap Therapeutics 是一家领先的生物技术公司，致力于开发和商业化治疗癌症的创新药物。公司总部位于马萨诸塞州剑桥，成立于 2011 年。

专注于肿瘤学

Leap 专注于开发靶向肿瘤学细分市场中的关键生物通路。公司针对被称为 DNA 损伤反应 (DDR) 通路的生物功能进行了深入的研究。DDR 通路对于细胞修复受损 DNA 至关重要，而 dysregulated DDR 会导致癌症的发展。

主要产品

Leap Therapeutic 的主要产品是一款称为 loncastuximab tesirine-lpyl（Zynlonta）的抗体偶联药物 (ADC)。Zynlonta 是靶向在多种肿瘤中表达的 CD19 蛋白的创新疗法。它已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 患者。

研发管线

除了 Zynlonta 之外，Leap Therapeutics 还有多个处于不同开发阶段的候选药物。该管线包括：

• LMT-805：一款靶向 DDR 激酶 ATR 的小分子抑制剂，用于治疗 DNA 修复缺陷型癌症。
• LMT-981：一款靶向 DDR 激酶 CHK1 的小分子抑制剂，用于治疗多种肿瘤。
• LMT-502：一款靶向在多种肿瘤中表达的 CD166 蛋白的单克隆抗体。

合作伙伴关系和收购

Leap Therapeutics 与多家制药公司建立了战略合作伙伴关系，包括 BMS Bristol-Myers Squibb、Celgene 和武田制药。这些合作伙伴关系为 Leap 提供了获取新技术和疗法，并扩大其产品组合的机会。

2023 年，Leap Therapeutics 被 Gilead Sciences 收购。此次收购增强了 Gilead 在肿瘤学领域的业务，并增加了其创新药物管线。

结论

Leap Therapeutics 是肿瘤学领域的领导者，致力于开发和商业化创新药物，以改善癌症患者的预后。凭借其重点关注 DDR 通路，强劲的研发管线和战略合作伙伴关系，Leap Therapeutics 有望继续为癌症患者带来变革性的疗法。

Leap Therapeutics 的商业模式

Leap Therapeutics 是一家生物技术公司，专注于开发和商业化针对癌症的新型疗法。公司的商业模式包括以下关键元素：

• 产品开发： Leap Therapeutics 利用其专有技术平台发现和开发靶向癌症中的特定致癌基因的小分子药物。
• 临床试验：该公司开展临床试验来评估其候选药物的安全性、有效性和剂量反应。
• 监管批准： Leap Therapeutics 向监管机构（如美国食品药品监督管理局 (FDA)）提交新药申请 (NDA)，以获得其候选药物的批准。
• 商业化：获得批准后，该公司负责将药物商业化，包括制造、营销和销售。
• 伙伴关系： Leap Therapeutics 与其他制药公司建立战略合作伙伴关系，共享研发成本和扩大分销渠道。

竞争优势

Leap Therapeutics 拥有一系列竞争优势，使该公司在癌症疗法市场中脱颖而出：

• 创新技术平台：公司的专有技术平台利用人工智能和机器学习来识别新的致癌靶点，从而开发出针对难以治疗癌症的突破性疗法。
• 有前途的候选药物： Leap Therapeutics 拥有多项处于不同开发阶段的有前途的候选药物，针对多种癌症类型，包括乳腺癌、肺癌和实体瘤。
• 经验丰富的团队：该公司由经验丰富的制药行业专业人士领导，拥有成功开发和商业化癌症疗法的记录。
• 强劲的财务状况： Leap Therapeutics 拥有强劲的财务状况，拥有足够的资金来支持其临床开发计划和商业化活动。
• 合作伙伴关系：公司与领先的制药公司建立了战略合作伙伴关系，为其药物提供更广泛的市场准入和分销渠道。

竞争对手

Leap Therapeutics 的主要竞争对手包括：

• 艾伯维
• 诺华
• 礼来
• 罗氏
• 阿斯利康

这些公司都在开发针对癌症的创新疗法，并且拥有成熟的商业网络。然而，Leap Therapeutics 专注于利用其专有技术平台开发针对新致癌靶点的差异化药物，从而为其在竞争激烈的市场中创造了独特的优势。

Leap Therapeutics 简介

Leap Therapeutics 是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法的生物制药公司，重点关注肿瘤学。该公司成立于 2003 年，总部位于马萨诸塞州剑桥。

展望

Leap Therapeutics 在肿瘤学领域拥有强劲的研发管线和 promising 的候选药物。该公司预计在未来几年内取得重大进展，包括：

• DT283：一种口服、选择性 SHP2 抑制剂，目前正在多个实体瘤中进行临床试验。DT283 已显示出针对具有 SHP2 激活突变的肿瘤的 promising 活性。
• LMTX-201：一种口服、选择性 ERK1/2 抑制剂，目前正在多个实体瘤中进行临床试验。LMTX-201 已显示出针对具有 ERK1/2 激活突变的肿瘤的 promising 活性。
• LP300：一种口服、选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，目前正在非小细胞肺癌中进行临床试验。LP300 具有独特的作用机制，可以抑制 EGFR 驱动的肿瘤生长和耐药性。

关键里程碑

Leap Therapeutics 预计在未来几年内达到以下关键里程碑：

• 2023 年：DT283 和 LMTX-201 的 II 期临床试验数据。
• 2025 年：DT283 和 LMTX-201 的 III 期临床试验数据。
• 2027 年：潜在的 DT283 和 LMTX-201 上市。

竞争力

Leap Therapeutics 在肿瘤学领域面临来自其他制药公司的激烈竞争。主要竞争对手包括：

• 诺华：SEL24（SHP2 抑制剂）
• 罗氏：RO7196657（ERK1/2 抑制剂）
• 阿斯利康：AZD3759（EGFR 抑制剂）

财务状况

截至 2022 年 12 月 31 日，Leap Therapeutics 拥有 5.13 亿美元的现金、现金等价物和短期投资。该公司预计 2023 年的研发支出约为 2.4 亿至 2.8 亿美元。

投资前景

Leap Therapeutics 是肿瘤学领域的一家颇具前景的公司，拥有强劲的研发管线和 promising 的候选药物。公司的关键里程碑和竞争力将在很大程度上决定其未来的成功。投资者应密切关注公司的临床试验结果和商业化计划。

与 Leap Therapeutics 相似的公司及其吸引客户的原因：

1. ArQule (https://www.arqule.com/)

• 专注于肿瘤学研究，开发靶向癌症相关基因突变的疗法。
• 拥有多项候选药物处于临床开发阶段，其中包括靶向 KRAS 突变的 ARGX-117。
• 强大的科学团队和与领先学术机构的合作关系。

2. Mirati Therapeutics (https://www.mirati.com/)

• 专攻设计和开发靶向肺癌和胃癌的创新疗法。
• 主要候选药物 MRTX849 是一种 KRAS G12C 抑制剂，已在临床试验中显示出积极的疗效。
• 与艾伯维合作，推进其管线中的其他候选药物。

3. Blueprint Medicines (https://www.blueprintmedicines.com/)

• 致力于发现和开发靶向基因突变驱动癌症的精准疗法。
• 主要候选药物 Avapritinib 是针对 KIT 和 PDGFRA 突变的口服酪氨酸激酶抑制剂。
• 其针对 RET 突变的候选药物 Ayvakyt 已获得 FDA 批准。

4. Incyte (https://www.incyte.com/)

• 一家专攻肿瘤学、炎症和其他疾病领域的生物制药公司。
• 拥有多种上市药物，包括治疗骨髓纤维化的 Jakafi 和治疗银屑病的 Olumiant。
• 正在开发多项候选药物，包括靶向 KRAS G12C 突变的 INCYPIP-194820。

5. SpringWorks Therapeutics (https://www.springworkstx.com/)

• 一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症的靶向疗法。
• 主要候选药物 nirogacestat 是一种 gamma 分泌酶 (GSI) 抑制剂，已在临床试验中显示出抑制 KRAS G12C 突变肿瘤生长的潜力。
• 拥有一个多样化的管线，包括针对其他癌症靶点的候选药物。

客户可能喜欢这些公司的原因：

• 专注于开发针对癌症突变的创新疗法。
• 强大的研发管线，包括处于临床开发阶段的多项候选药物。
• 与领先的学术机构和制药公司建立了合作关系。
• 致力于满足未满足的医疗需求和改善癌症患者的预后。

Leap Therapeutics，Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化创新疗法，以治疗癌症和其他严重疾病。Leap Therapeutics 成立于 2003 年，总部位于加利福尼亚州剑桥。

公司历史：

• 2003 年：由 Michael Sherman、Ronald Natale 和 John Maraganore 联合创立。
• 2010 年：在纳斯达克首次公开募股 (IPO)，筹集了 8650 万美元。
• 2015 年：收购了专注于肿瘤免疫疗法的 COR Therapeutics。
• 2017 年：与武田药品工业达成开发和商业化其候选抗癌药物的战略合作。
• 2020 年：被 CTI BioPharma 收购，成为其全资子公司。

产品：

Leap Therapeutics 正在开发多种候选药物，用于治疗各种癌症类型，包括肺癌、结肠癌和乳腺癌。其主要产品包括：

• DKN-01：一种口服 CDK4/6 抑制剂，用于治疗细胞周期蛋白成瘾性癌症。
• DKN-314：一种口服 BRD4 抑制剂，用于治疗急性髓性白血病 (AML) 和其他癌症。
• CTI-120：一种口服 claudin 18.2 抗体药物偶联物 (ADC)，用于治疗胃癌和胰腺癌。

合作伙伴关系：

Leap Therapeutics 与多家公司建立了合作伙伴关系，以推进其产品开发和商业化。其主要合作伙伴包括：

• 武田药品工业
• 默克
• 诺华

财务业绩：

2020 年，Leap Therapeutics 被 CTI BioPharma 收购，收入为 1.23 亿美元。截至 2022 年 12 月 31 日，其市值为 4.74 亿美元。

近期时间表

• 2023 年 3 月 16 日： Leap Therapeutics 宣布其基于肿瘤特异性抗体偶联药物 (ADC) 的候选产品 LYT-3825 在一项早期临床试验中的 1/2 期阶段取得积极结果。
• 2023 年 2 月 21 日： Leap Therapeutics 宣布与安斯泰来制药订立战略许可协议，授予安斯泰来独家开发和商业化 Leap 的 DOCK & POCK 技术平台的多种靶向治疗候选药物的权利，用于治疗癌症。
• 2023 年 1 月 18 日： Leap Therapeutics 宣布其董事会已任命肿瘤学家 Ganesh V. Narayanan 博士为公司首席执行官，立即生效。

过去三年时间表

• 2020 年 12 月 16 日： Leap Therapeutics 宣布一项美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道指定，用于其 ADC 候选产品 DCDT3970，用于治疗由特定 HER2 突变驱动的乳腺癌。
• 2021 年 7 月 12 日： Leap Therapeutics 宣布其 ADC 候选产品 LYT-3825 正在进行 1/2 期临床试验，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UTUC)。
• 2022 年 5 月 19 日： Leap Therapeutics 宣布与 Eli Lilly and Company 订立研究协议，联合开发和商业化 Leap 的 ADC 候选产品 DCDT3970，用于治疗晚期实体瘤。

Leap Therapeutics：腾飞的生物技术先驱

Leap Therapeutics 是一家冉冉升起的生物技术公司，致力于开发和商业化改变生命的癌症疗法。该公司凭借其创新管道和令人印象深刻的团队，正在生物技术领域掀起波澜。

革命性的管道

Leap 的核心资产在于其专注于破坏性靶标的创新管道。该公司的新型疗法针对以前无法靶向的癌症驱动因素，有可能彻底改变癌症治疗。

• LMTX-018：一种 first-in-class 选择性 PIM 抑制剂，在多种癌症中显示出非凡的疗效。
• LMTX-201：一种 first-in-class BiTE® 抗体，通过定位 CD3 和 CD123 来激活 T 细胞以对抗急性髓细胞性白血病 (AML)。
• LMTX-053：一种靶向 HSP90 的新型抑制剂，有望克服当前治疗的耐药性。

强大的团队

Leap 的成功很大程度上归功于其经验丰富且敬业的团队。该公司汇集了一流的科学家、药物开发者和商业战略家，他们致力于为患者提供高质量的癌症护理。

• 首席执行官 Kristian Herold：一位经验丰富的生物技术高管，在领导和增长创新公司方面拥有丰富的经验。
• 研发主管 Maria Fardis：一位资深的药物开发专家，在癌症疗法的发现和开发方面拥有超过 20 年的经验。
• 首席医疗官 Susan Pandya：一位著名的肿瘤学家，在临床开发和癌症治疗方面拥有丰富的专业知识。

令人印象深刻的里程碑

近年来，Leap 实现了多项重大里程碑，证明了其在生物技术领域的领导地位：

• 2022 年，LMTX-018 在 AML 中取得了令人印象深刻的 III 期临床试验结果，展示了其作为潜在突破性疗法的前景。
• 2021 年，Leap 与 Bristol Myers Squibb 签订了 15 亿美元的合作协议，共同开发和商业化 LMTX-201。
• 2020 年，该公司首次公开募股 (IPO) 募集了超过 1 亿美元，为其计划提供资金。

面向未来的前景

Leap Therapeutics 拥有令人兴奋的未来。随着其创新管道的不断进展和强大团队的指导，该公司有望继续在癌症治疗的创新和发展中发挥主导作用。 Leap 致力于为患者带来改变生活的疗法，并为股东创造长期的价值。

总体而言，Leap Therapeutics 是一家处于生物技术行业前沿的令人印象深刻的公司。该公司革命性的管道、强大的团队和令人印象深刻的里程碑使 Leap 成为长期成功的有力竞争者。随着癌症治疗领域的不断发展，Leap Therapeutics 有望继续腾飞，为患者和股东带来希望和创新。

探索创新癌症疗法的先驱：欢迎访问 Leap Therapeutics

对于寻求突破性癌症治疗的患者和医疗保健专业人士来说，Leap Therapeutics 已成为希望的灯塔。通过其屡获殊荣的科学和开创性的药物开发，Leap Therapeutics 致力于提供变革性的治疗方案，对抗癌症。

行业领先的研究和开发

Leap Therapeutics 拥有业界领先的研究团队，他们不断突破癌症生物学的界限。公司专注于开发靶向特定癌症通路和机制的创新小分子抑制剂，旨在为患者提供更有效、耐受性更高的治疗选择。

经过临床验证的治疗

Leap Therapeutics 已开发出两款经过 FDA 批准的药物：

• Daurismo (glasdegib)：一种 Hedgehog 通路抑制剂，用于治疗急性髓系白血病（AML）。
• Zepzelca (lurbinectedin)：一种 DNA 烷化剂，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）。

这些药物已在临床试验中显示出令人印象深刻的疗效，为癌症患者带来了新的希望和更长的生存机会。

个性化医疗的承诺

Leap Therapeutics 坚信个性化医疗的力量。公司致力于通过伴随诊断工具和生物标志物研究，确定最有可能从其治疗中受益的患者。这种定制的方法优化了治疗决策，提高了患者预后。

为何访问 Leap Therapeutics 网站？

Leap Therapeutics 网站为您提供以下宝贵信息：

• 有关公司领先研究和开发计划的最新消息。
• 经临床验证的癌症治疗的全面信息。
• 患者和医疗保健专业人士的支持资源。
• 投资者的公司更新和财务信息。

立即访问： [Leap Therapeutics 网站链接]

加入 Leap Therapeutics 的创新之旅，重新点燃您对战胜癌症的希望。访问公司网站，探索变革性的治疗方案，并获得有关未来癌症治疗的深入见解。

李谱医药（Leap Therapeutics）的主要供应商（或上游服务提供商）信息如下：

供应商名称： Sigma-Aldrich 网站： www.sigmaaldrich.com

供应商名称： Thermo Fisher Scientific 网站： www.thermofisher.com

供应商名称： New England Biolabs 网站： www.neb.com

供应商名称： Promega 网站： www.promega.com

供应商名称： Agilent Technologies 网站： www.agilent.com

供应商名称： Bio-Rad Laboratories 网站： www.bio-rad.com

供应商名称： QIAGEN 网站： www.qiagen.com

供应商名称： Illumina 网站： www.illumina.com

供应商名称： Pacific Biosciences 网站： www.pacb.com

供应商名称： Oxford Nanopore Technologies 网站： www.nanoporetech.com

以上供应商为李谱医药提供各种产品和服务，包括试剂、设备、仪器和生物信息学分析。这些供应商在生物技术和制药行业拥有良好的声誉，并以提供高质量的产品和服务而闻名。

Leap Therapeutics (Leap Therapeutics) 公司的主要客户（或下游公司）包括：

• - 制药公司，例如：罗氏制药（Roche Pharmaceuticals）（https://www.roche.com/）
• - 生物制药公司，例如：百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）（https://www.bms.com/）
• - 医院和医疗中心，例如：梅奥诊所（Mayo Clinic）（https://www.mayoclinic.org/）
• - 研究机构，例如：哈佛医学院（Harvard Medical School）（https://hms.harvard.edu/）
• - 政府机构，例如：美国食品药品监督管理局（FDA）（https://www.fda.gov/）

李谱治疗公司 (Leap Therapeutics) 的主要收入来源包括：

• 产品销售：

  • 伊布替尼 (Imbruvica)：一种治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 的 BTK 抑制剂。Leap Therapeutics 与强生公司共同开发和销售伊布替尼。根据强生公司 2022 年第四季度财报，伊布替尼 2022 年第四季度的销售额约为 20 亿美元，全年销售额为 66.5 亿美元。
  • 阿卡替尼 (Accutin)：一种治疗急性髓细胞白血病 (AML) 的 FLT3 抑制剂。Leap Therapeutics 与武田制药公司共同开发和销售阿卡替尼。根据武田制药公司 2022 年第四季度财报，阿卡替尼 2022 年第四季度的销售额约为 2.5 亿美元，全年销售额为 7.8 亿美元。

• 许可费和里程碑付款：

  • 李谱治疗公司已与多家制药公司签订许可协议，允许他们使用其技术来开发和商业化新型癌症疗法。这些协议可以产生许可费和里程碑付款。例如，Leap Therapeutics 与强生公司签订了伊布替尼的许可协议，该协议包括预付款、里程碑付款和销售提成。

根据分析师估计，Leap Therapeutics 2022 年的总收入约为 7.5 亿美元，其中伊布替尼的销售额占大部分。

礼来制药公司

• https://www.lilly.com/en-us

罗氏制药公司

• https://www.roche.com/

辉瑞制药公司

• https://www.pfizer.com/

默沙东制药公司

• https://www.merck.com/

阿斯利康制药公司

• https://www.astrazeneca.com/

Leap Therapeutics 的主要成本结构

Leap Therapeutics 的主要成本结构包括：

1. 研发费用

• 临床前研究费用：用于药品研发早期阶段，包括发现、合成和筛选新化合物。
• 临床研究费用：用于评估候选药物在人类中的安全性、有效性和剂量。
• 注册和监管费用：用于获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和其他监管机构的批准。

2. 销售、一般和管理费用 (SG&A)

• 销售和营销费用：用于销售和推广公司产品。
• 一般和管理费用：用于支持公司的运营，包括行政、法务、财务和人力资源。

3. 生产成本

• 制造成本：用于制造和包装公司的产品。
• 分销成本：用于将产品运送到患者和医疗保健提供者。

估算年成本

Leap Therapeutics 的估算年成本如下：

| 成本类别 | 估算年成本 | |---|---| | 研发费用 | 1.5 亿美元至 2.0 亿美元 | | SG&A 费用 | 5000 万美元至 7500 万美元 | | 生产成本 | 1000 万美元至 2000 万美元 |

总计 | 2.1 亿美元至 2.95 亿美元

说明：

这些成本估算基于历史数据和 Leap Therapeutics 的指导。实际成本可能因多种因素而异，包括研发项目的进展、监管环境的变化和市场竞争。

Leap Therapeutics 的销售渠道

Leap Therapeutics 的主要销售渠道包括：

• 直接销售团队： 直接销售团队专注于与肿瘤学家和肿瘤学中心建立关系，推广公司的产品。
• 分销商和批发商： Leap Therapeutics 与分销商和批发商合作，向医院、诊所和药房分销其产品。
• 国际市场： Leap Therapeutics 通过合作伙伴在国际市场销售其产品，包括欧洲、亚洲和拉丁美洲。

估计年度销售额

Leap Therapeutics 的估算年度销售额如下：

• 2022 年：2.5 亿美元
• 2023 年：4.0 亿美元（预计）
• 2024 年：6.0 亿美元（预计）

销售渠道的详细说明

直接销售团队：

• Leap Therapeutics 拥有约 100 人的直接销售团队，覆盖美国的主要肿瘤学中心。
• 该团队专注于推广公司的两款主要产品：用于治疗转移性转移性肺癌的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的单克隆抗体 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine）和用于治疗转移性尿路上皮癌的抗体药物偶联物 PADCEV（enfortumab vedotin）。
• 该团队还负责建立与关键意见领袖和医生团体的关系。

分销商和批发商：

• Leap Therapeutics 与多家分销商和批发商合作，包括 AmerisourceBergen、Cardinal Health 和 McKesson。
• 这些分销商负责向医院、诊所和药房运送 Leap Therapeutics 的产品。
• Leap Therapeutics 与分销商合作开展联合销售计划和促销活动。

国际市场：

• Leap Therapeutics 与多家合作伙伴合作，在国际市场销售其产品。
• 这些合作伙伴负责在各自的区域建立分销网络和进行营销活动。
• Leap Therapeutics 目前在欧洲、亚洲和拉丁美洲拥有销售业务。

Leap Therapeutics 公司客户细分

1. 制药公司

• 估计年销售额：10 亿美元及以上
• 客户类型：大型跨国制药公司，中型制药公司和生物技术公司
• 需求：创新型癌症治疗药物，以满足未满足的医疗需求

2. 医院和诊所

• 估计年销售额：5 亿美元及以上
• 客户类型：综合性医院、癌症中心和专科诊所
• 需求：安全有效、可耐受的癌症治疗方案，以改善患者预后

3. 肿瘤学家和血液学家

• 估计年销售额：2 亿美元及以上
• 客户类型：在癌症护理领域实践的医生
• 需求：信息和教育材料，以了解 Leap Therapeutics 药物的临床数据和用法

4. 癌症患者和患者组织

• 估计年销售额：1 亿美元及以上
• 客户类型：诊断出患有癌症的个人及其支持小组
• 需求：有关 Leap Therapeutics 药物的信息和支持，以做出明智的治疗决策和获得情感支持

5. 癌症研究机构

• 估计年销售额：5000 万美元及以上
• 客户类型：学术机构和非营利组织参与癌症研究
• 需求：研究合作，获得临床前数据和生物标志物信息

6. 政府机构

• 估计年销售额：2000 万美元及以上
• 客户类型：美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和其他监管机构
• 需求：监管审批指导和临床试验支持

Leap Therapeutics 的价值主张

Leap Therapeutics 是一家专注于开发和商业化针对肿瘤学的创新疗法的生物技术公司。该公司拥有以下几个主要价值主张：

1. 创新和差异化的产品组合：

Leap Therapeutics 的产品组合包括针对各种癌症类型的一系列创新和差异化疗法。其主要候选药物 dactolisib 是一种口服 pan-AKT 抑制剂，已显示出针对实体瘤的潜在疗效。该公司还拥有其他候选药物，包括针对 PI3K 途径的其他抑制剂和针对肿瘤微环境的新型疗法。

2. 强大的科学基础：

Leap Therapeutics 拥有强大的科学基础，支持其产品开发工作。该公司拥有由领先科学家组成的研发团队，他们在肿瘤生物学、药物发现和临床开发领域拥有丰富的专业知识。此外，该公司与领先的学术和研究机构建立了战略合作伙伴关系，以推进其研究计划。

3. 临床数据支持：

Leap Therapeutics 已开展了一系列临床试验来评估 dactolisib 和其其他候选药物的疗效和安全性。迄今为止，这些试验的结果一直颇具希望，显示出在多种癌症类型中具有抗肿瘤活性。该公司正在进行多项 III 期试验，以评估 dactolisib 在特定癌症适应症中的疗效。

4. 经验丰富的管理团队：

Leap Therapeutics 由一支由生物技术和制药行业资深人士组成的经验丰富的管理团队领导。该团队在药物开发、商业化和业务运营方面拥有丰富的经验。

5. 强劲的财务状况：

Leap Therapeutics 拥有强劲的财务状况，使其能够资助其临床研发计划并推进其产品组合。该公司最近进行了公开募股，筹集了大量资金以支持其持续增长。

风险

财务风险

• 收入集中度高：Leap Therapeutics 严重依赖其单一产品 Cirmtuzumab。如果 Cirmtuzumab 的销售意外下降，则公司的收入和盈利能力将受到重大影响。
• 研发费用高：Leap Therapeutics 处于早期开发阶段，需要投入大量资金进行研发。研发阶段的成功并不确定，而且成本可能会增加。
• 未盈利的历史：Leap Therapeutics 自成立以来一直亏损，并且短期内预计不会实现盈利。这可能导致公司需要进行额外融资，从而稀释现有股东的权益。

监管风险

• Cirmtuzumab 的监管途径存在不确定性：Cirmtuzumab 尚未获得食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，其获得批准的时机和结果不确定。如果 Cirmtuzumab 不能获得批准或延迟批准，则公司的业务将受到重大影响。
• 监管环境的变化：制药行业受监管环境影响很大。 FDA 等监管机构的政策和要求的变化可能对 Leap Therapeutics 的业务产生不利影响。

竞争风险

• 激烈竞争：Leap Therapeutics 在肿瘤学领域面临来自大型制药公司和生物技术公司的大量竞争。竞争对手可能开发出更有效的治疗方法，从而侵蚀 Leap Therapeutics 的市场份额。
• 产品差异化有限：Cirmtuzumab 的作用机制与其他肿瘤免疫疗法相似。这可能使 Leap Therapeutics 难以在竞争激烈的市场中脱颖而出。

技术风险

• Cirmtuzumab 的临床试验结果不确定：Cirmtuzumab 目前正在进行临床试验，结果不确定。如果试验不成功，公司将无法进一步开发产品，其业务将受到重大影响。
• 新技术出现：肿瘤学领域的技术进步迅速。新疗法的出现可能使 Cirmtuzumab 过时，并减少其市场潜力。

其他风险

• 知识产权纠纷：Leap Therapeutics 的知识产权可能受到知识产权纠纷的侵害，这可能导致诉讼、许可费和声誉受损。
• 关键人员流失：Leap Therapeutics 严重依赖其管理团队和科学家。关键人员的流失可能会对公司的业务产生不利影响。
• 宏观经济因素：经济衰退或金融市场波动等宏观经济因素可能对 Leap Therapeutics 的业务产生负面影响。