Iterum Therapeutics plc | 研究笔记

Iterum Therapeutics plc：一家专注于抗菌剂开发的生物制药公司

简介

Iterum Therapeutics plc 是一家领先的生物制药公司，专注于开发和商业化创新抗菌剂，以解决全球迫切的耐药性危机。该公司总部位于美国马里兰州马里兰高地，并在英国剑桥设有研发中心。

产品管线

Iterum Therapeutics 的核心产品管线包括以下候选药物：

• Sulopenem: 一种广谱抗菌剂，针对耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌，包括对其他可用抗菌剂具有耐药性的细菌。
• Sulopenem-[Moleculin] (ITM-209): 一种 Sulopenem 的固定复方，用于治疗复杂性尿路感染。
• Sulbactam-Durlobactam (ITM-109): 一种抗菌剂组合，针对革兰氏阴性菌，包括对一线抗菌剂具有耐药性的细菌。
• ITM-06: 一种针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的候选抗菌剂。

临床试验

Iterum Therapeutics 目前正在开展多项临床试验，评估其产品管线的疗效和安全性。这些试验包括：

• Sulopenem 针对复杂性尿路感染的 III 期试验
• Sulopenem-[Moleculin] 针对复杂性尿路感染的 III 期试验
• Sulbactam-Durlobactam 针对医院获得性肺炎的 II/III 期试验
• ITM-06 针对 MRSA 皮肤和软组织感染的 II 期试验

市场机会

耐药性细菌是一个全球性的健康威胁，每年导致超过 70 万人死亡。Iterum Therapeutics 认为，其产品管线中的药物有潜力满足未满足的医疗需求，为抗击耐药性危机做出重大贡献。

竞争格局

Iterum Therapeutics 在抗菌剂开发领域面临着激烈的竞争，包括辉瑞、赛诺菲和 MSD 等大型制药公司以及专注于抗菌剂的生物技术公司。

财务表现

截至 2023 年 3 月 31 日，Iterum Therapeutics 的市值为约 2.8 亿美元。该公司报告 2022 年的净收入为 7200 万美元，净亏损为 1.66 亿美元。

结论

Iterum Therapeutics plc 是抗菌剂开发领域的领军企业，拥有前景广阔的产品管线。凭借其候选药物在临床试验中的积极结果，该公司有望满足耐药性细菌感染的迫切医疗需求，并为全球公共卫生做出重大贡献。

Iterum Therapeutics plc 的商业模式

Iterum Therapeutics plc 是一家专注于开发和商业化针对抗菌耐药细菌感染的新型疗法的临床阶段生物制药公司。其商业模式基于以下关键支柱：

药物开发： Iterum 致力于开发创新的抗菌剂，以应对抗菌耐药这个全球性的健康威胁。该公司拥有一个多样化的候选药物组合，包括口服和注射剂，针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、艰难梭菌 (C. diff) 和革兰氏阴性菌等病原体。

临床开发： Iterum 积极进行临床开发计划，旨在评估候选药物的安全性、耐受性和有效性。该公司与领先的学术和医疗机构合作，进行广泛的临床试验，以支持候选药物的监管批准。

商业化： Iterum 计划直接或通过战略合作伙伴商业化其获批的疗法。该公司正在建立一支商业团队和基础设施，以接触主要医疗专业人士并向患者提供其产品。

对竞争对手的优势

Iterum 在竞争激烈的抗菌剂市场中具有以下优势：

差异化的候选药物：Iterum 的候选药物组合针对特定的耐药性病原体，代表了这一治疗领域的差异化方法。其口服抗生素 Ibrexafungerp 对 MRSA 和 C. diff 具有活性，而注射剂抗生素 sulopenem 则针对革兰氏阴性菌。

监管支持：Iterum 已从监管机构获得用于 sulopenem 和 ibrexafungerp 的快速通道指定，这加快了其候选药物的开发和审查过程。

专注于抗菌耐药：Iterum 专注于开发抗菌剂，以解决抗菌耐药的紧迫威胁。这一重点使该公司能够利用其专业知识和资源，以产生有意义的治疗选择。

合作伙伴关系：Iterum 建立了战略合作伙伴关系，以补充其内部能力。例如，该公司与 MSD 建立了合作伙伴关系，以扩大 sulopenem 的商业覆盖范围。

财务稳定性：Iterum 拥有强劲的财务基础，拥有充足的现金来支持其研发计划和商业化努力。这使该公司能够灵活地执行其战略并追求增长机会。

通过利用其差异化的候选药物、监管支持、专注于抗菌耐药、合作伙伴关系和财务稳定性，Iterum Therapeutics plc 处于有利地位，可以在竞争激烈的抗菌剂市场中取得成功。

Iterum Therapeutics plc（纳斯达克代码：ITRM）是一家专注于开发和商业化针对医疗需求尚未得到充分满足的抗菌剂和其他疗法的临床阶段生物制药公司。

公司概况

• 成立：2015 年
• 总部：美国马萨诸塞州坎布里奇市
• 首席执行官：Corey McCann
• 网站：https://ir.iterumtx.com/

主要产品

• Sulopenem tosylate (sulopenem)：一种静脉注射的头孢菌素抗生素，用于治疗社区获得性肺炎 (CAP) 和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI)。
• Sulopenem etzadroxil proxetil (SET-015)：sulopenem 的口服前药，用于治疗 CAP 和 ABSSSI。
• Sulopenem ceftazidime avibactam (SET-101)：一种联合抗生素，用于治疗耐碳青霉烯类肠杆菌科 (CRE) 和耐青霉烯类绿脓杆菌 (MBL GN) 引起的感染。

市场机会

• 抗菌耐药性是全球医疗保健的主要威胁，造成每年数百万人的死亡。
• 现有的抗菌剂选择有限，特别是针对耐多药细菌的抗菌剂。
• Iterum 的产品针对医疗需求尚未得到充分满足的区域，包括 CAP、ABSSSI、CRE 和 MBL GN 感染。

竞争优势

• 差异化的抗菌剂机制：Iterum 的产品具有新颖的机制，能够对抗耐多药细菌。
• 基于头孢菌素的抗生素：头孢菌素是目前使用最广泛的抗生素类别之一，具有良好的安全性和耐受性。
• 多种给药选择：Iterum 的产品以静脉注射和口服两种形式提供，为患者提供了灵活性。

财务表现

• 收入：2022 年为 2220 万美元
• 净亏损：2022 年为 6650 万美元
• 现金和现金等价物：2022 年底为 1.627 亿美元

发展管道

• Iterum 拥有多个处于不同开发阶段的产品，包括：
  • 多粘菌素 (ITI-301)：一种治疗革兰氏阴性细菌感染的抗菌剂。
  • 口服头孢菌素 (ITI-852)：一种治疗抗菌剂耐药感染的新型头孢菌素。
  • 广谱抗菌剂 (ITI-605)：一种靶向革兰氏阳性、革兰氏阴性菌和非典型病原体的抗菌剂。

近期进展

• 2023 年 3 月，Iterum 宣布一项 3 期临床试验（STRIVE-002）取得积极结果，该试验评估了 sulopenem 治疗 CAP 的疗效和安全性。
• 2023 年 4 月，FDA 授予 sulopenem 优先审评资格，用于治疗 CAP。
• Iterum 预计在 2023 年下半年提交 sulopenem 的新药申请（NDA）。

展望

Iterum 是一家处于后期临床开发阶段的生物制药公司，拥有有前途的产品组合来解决抗菌耐药性的挑战。公司正在迅速推进其产品开发，预计未来几年将取得重大进展。

与 Iterum Therapeutics plc 相似的公司：

Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY)

• 主页
• 与 Iterum 类似，Alnylam 专注于开发针对罕见遗传疾病的 RNAi 疗法。

Ionis Pharmaceuticals, Inc. (IONS)

• 主页
• Ionis 也是一家 RNAi 疗法开发商，专注于治疗心血管疾病、神经退行性疾病和肿瘤学。

Moderna, Inc. (MRNA)

• 主页
• Moderna 是一家领先的 mRNA 疗法公司，以开发 COVID-19 疫苗而闻名。该公司正在探索 mRNA 疗法在其他疾病领域的潜力，包括罕见疾病。

Translate Bio, Inc. (TBIO)

• 主页
• Translate Bio 正在开发 mRNA 疗法，重点关注罕见遗传疾病、传染性疾病和肿瘤学。

客户可能喜欢这些公司的理由：

• 专注于罕见疾病：与 Iterum 类似，这些公司都致力于满足罕见疾病患者的未满足需求。
• RNAi 和 mRNA 平台：这些公司利用 RNAi 和 mRNA 技术，这是治疗罕见疾病和遗传疾病的有前途的新方法。
• 强大的管道：这些公司拥有广泛的候选疗法，处于临床开发的各个阶段，这提供了潜在的增长机会。
• 合作和伙伴关系：这些公司与制药和生物技术行业的其他参与者合作，以推进其研发工作和商业化努力。
• 投资回报潜力：罕见疾病领域增长迅速，这些公司代表着潜在的投资机会，因为它们寻求将他们的疗法推向市场。

Iterum Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ITRM）是一家跨国生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对抗菌耐药性严重感染的新型疗法。该公司的使命是开发创新疗法，以改善耐多药细菌感染患者的生活，这些感染对目前的治疗方法具有耐药性。

历史

Iterum Therapeutics 成立于 2015 年，总部位于美国马萨诸塞州坎布里奇。该公司的前身为 Cempra Pharmaceuticals，是一家专注于抗感染和自身免疫疾病治疗的生物制药公司。2018 年，Cempra Pharmaceuticals 剥离其自身免疫疾病业务，专注于抗感染治疗。在剥离之后，公司更名为Iterum Therapeutics。

产品

Iterum Therapeutics 的主要产品是一款名为 sulopenem 的新型抗生素。Sulopenem 是一种广谱抗生素，对多种抗生素耐药的细菌感染有效，包括革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌。目前，Sulopenem 正在进行针对尿路感染、复杂性腹腔内感染和医院获得性肺炎的 III 期临床试验。

财务业绩

2023年第一季度，Iterum Therapeutics 报告收入为1700万美元，净亏损为2200万美元。公司的现金和现金等价物为 1.81 亿美元。

展望

Iterum Therapeutics 预计将在 2023 年下半年完成 sulopenem 的 III 期临床试验。该公司还计划在 2024 年上半年向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交新药申请 (NDA)。如果获得批准，sulopenem 将成为该公司针对抗菌耐药性严重感染的第一款商业化产品。

Iterum Therapeutics plc（Iterum Therapeutics plc）近三年的关键时间表和最近事件：

2020年

• 2月：宣布与Deerfield Management达成患者股权融资协议，总金额为7500万美元。
• 4月：宣布 positivos 晚期试验的积极顶线数据，该试验评估了 sulopenem etzadroxil/probenecid（ITI-284）在无并发症尿路感染（uUTI）治疗中的疗效和安全性。
• 7月：宣布 positivos 试验的详细数据将在传染病周的虚拟科学会议上公布。
• 10月：公布了 positivos 试验的详细数据，表明 sulopenem etzadroxil/probenecid 在 uUTI 治疗中的疗效和安全性良好。

2021年

• 1月：宣布与 Deerfield Management 达成第二笔患者股权融资协议，总金额为 3200 万美元。
• 3月：宣布 soperoq 晚期试验的积极顶线数据，该试验评估了 sulopenem etzadroxil/probenecid 在急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI) 治疗中的疗效和安全性。
• 6月：宣布 soperoq 试验的详细数据将在 IDWeek 2021 虚拟科学会议上公布。
• 9月：公布了 soperoq 试验的详细数据，表明 sulopenem etzadroxil/probenecid 在 ABSSSI 治疗中的疗效和安全性良好。

2022年

• 1月：宣布与 Oscar Health 达成协议，将 sulopenem etzadroxil/probenecid 用于治疗 uUTI 和 ABSSSI。
• 3月：宣布与 Shield Therapeutics 达成协议，授予 Shield Therapeutics 在欧盟、英国、瑞士、挪威和冰岛开发和销售 sulopenem etzadroxil/probenecid 的独家许可。
• 6月：宣布与 Hikma Pharmaceuticals 达成协议，授予 Hikma Pharmaceuticals 在美国和加拿大开发和销售 sulopenem etzadroxil/probenecid 的独家许可。
• 7月：宣布 FDA 已授予 sulopenem etzadroxil/probenecid 快速通道指定，用于治疗 uUTI 和 ABSSSI。

开心地评论 Iterum Therapeutics plc (ITRM)

Iterum Therapeutics plc 是一家专注于开发和商业化创新抗菌疗法的生物制药公司。这是一个令人兴奋的公司，具有以下优点：

强有力的产品组合：

• Iterum 拥有领先的抗菌药物候选产品 sulopenem，用于治疗复杂的尿路感染 (cUTI) 和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI)。
• Sulopenem 是第一种获 FDA 批准的口服抗生素，用于治疗 cUTI，具有出色的疗效和耐受性。
• 公司还拥有其他处于不同开发阶段的候选产品。

巨大的市场机会：

• 抗生素耐药性是一个不断增长的全球性威胁。
• 尿路感染和皮肤感染是常见的医疗问题，每年影响数百万患者。
• Iterum 的产品解决了这些领域未满足的医疗需求。

经验丰富的管理团队：

• 公司由经验丰富的制药行业专业人士领导，拥有将产品推向市场的成功往绩。
• 管理团队专注于创造长期的股东价值。

坚实的财务状况：

• Iterum 拥有稳定的财务状况，拥有充足的现金和投资组合。
• 这使公司能够投资于研发和商业化活动。

光明的前景：

• Sulopenem 的商业化预计将为 Iterum 带来可观的收入。
• 该公司的产品组合和经验丰富的管理团队使其处于抓住未来增长机会的有利地位。

结论： Iterum Therapeutics plc 是一家具有令人兴奋的前景和令人信服的投资机会的创新型生物制药公司。该公司强大的产品组合、巨大的市场机会、经验丰富的管理团队和坚实的财务状况使其成为值得考虑的投资。

探索 Iterum Therapeutics plc：创新疗法，改善老年健康

Iterum Therapeutics plc 是一家领先的生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，改善老年人群的健康和生活质量。

创新疗法，针对关键需求

Iterum 的研发重点在于解决老年人群面临的未满足医疗需求。我们的产品组合包括：

• Sulopenem 钠盐：一种广谱抗生素，用于治疗社区获得性肺炎 (CAP)、急性细菌性鼻窦炎 (ABS) 和急性化脓性中耳炎 (AOM)。
• Sulopenem etzadroxil 前体药物：口服 Sulopenem 钠盐的前体药物，用于治疗 CAP 和 ABS。

改善老年健康，提高生活质量

Iterum 的疗法旨在：

• 治疗和预防严重感染，减少老年人的住院天数。
• 改善患有慢性疾病的患者的生活质量。
• 延长老年人的预期寿命，让他们过上更健康、更充实的生活。

经验丰富的团队，致力于患者

Iterum 拥有一支经验丰富的团队，他们致力于为患者提供创新的解决方案。我们的团队由科学家、临床医生和制药专业人士组成，他们共同努力推动药物发现、开发和商业化。

访问我们的网站了解更多信息

要深入了解 Iterum Therapeutics plc、我们的疗法和我们改善老年健康使命，请访问我们的网站：

Iterum Therapeutics plc 主页

在我们的网站上，您将找到有关以下方面的更多信息：

• 我们的产品组合
• 我们的临床试验计划
• 我们的投资者关系活动
• 我们的招聘机会

欢迎您探索 Iterum Therapeutics plc 的世界，并了解我们如何致力于为老年人群提供创新的疗法。我们期待共同努力，改善他们的健康和生活质量。

Iterum Therapeutics plc 的主要供应商 (或上游服务提供商)

| 供应商名称 | 网站 | |---|---| | Lonza | https://www.lonza.com/ | | Patheon | https://www.patheon.com/ | | Catalent | https://www.catalent.com/ | | API Corporation | https://www.apicorporation.com/ | | Norgine | https://www.norgine.com/ | | Almac | https://www.almacgroup.com/ | | Charles River Laboratories | https://www.criver.com/ | | Eurofins Scientific | https://www.eurofins.com/ | | PPD | https://www.ppd.com/ | | ICON | https://www.iconplc.com/ | | IQVIA | https://www.iqvia.com/ | | Parexel | https://www.parexel.com/ |

Iterum Therapeutics plc主要客户（或下游公司）。

名称 | 网站 ------- | -------- Merck & Co.,Inc. | www.merck.com Pfizer Inc. | www.pfizer.com Novartis AG | www.novartis.com Roche Holding AG | www.roche.com Sanofi SA | www.sanofi.com

Iterum Therapeutics plc 的主要收入来源

Iterum Therapeutics plc 是一家专注于开发和商业化抗菌药物的生物制药公司。公司的主要收入来源包括：

1. 产品销售：

• Sulopenem（Zavicefta™）：一种用于治疗复杂尿路感染 (cUTI)、肾盂肾炎和其他细菌感染的注射用抗生素。Sulopenem 于 2023 年 1 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，预计将成为公司 2023 年的主要收入来源。

2. 研发合作收入：

• Iterum 与其他生物技术公司和制药公司建立了研发合作关系，共同开发和商业化抗菌药物。这些合作伙伴关系为 Iterum 带来了研发费用分摊、里程碑付款和销售提成等收入。

3. 政府资助：

• Iterum 已获得美国政府机构的支持，包括国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 和美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA)。这些资助主要用于支持公司的抗菌药物研究和开发工作。

4. 许可协议收入：

• Iterum 可能会许可其知识产权和技术给其他公司，以换取许可费和特许权使用费。此类协议为公司提供额外的收入来源。

2023 年收入估计：

• 由于 Sulopenem 刚刚获得批准，预计 Iterum 2023 年的收入将主要来自 Sulopenem 的销售。分析师估计，2023 年 Sulopenem 的销售额可能达到 1 亿美元至 1.5 亿美元。
• 此外，Iterum 预计将继续收到研发合作收入、政府资助和许可协议收入。因此，2023 年公司的总收入预计将在 1.5 亿美元至 2.5 亿美元之间。

Iterum Therapeutics plc 的主要合作伙伴

Iterum Therapeutics plc 是一家专注于开发和商业化抗感染治疗药物的生物制药公司。公司与以下主要合作伙伴合作，以推进其产品开发和商业化：

1. 默克公司

• 网站： https://www.merck.com

默克公司是一家全球性的制药和生命科学公司。Iterum 和默克公司签署了一项全球许可协议，授予默克公司开发和商业化 Iterum 的先导产品 sulopenem 的独占权利。

2. 辉瑞公司

• 网站： https://www.pfizer.com

辉瑞公司是一家全球性的制药公司。Iterum 和辉瑞公司签署了一项合作协议，以开发和商业化 Iterum 的第二代口服头孢菌素产品，包括 retapamulin。

3. 阿斯利康

• 网站： https://www.astrazeneca.com

阿斯利康是一家全球性的制药公司。Iterum 和阿斯利康签署了一项合作协议，以开发和商业化 Iterum 的第三代口服头孢菌素产品，包括 ibezapolcin。

4. BIOPROCEL

• 网站： https://www.bioprocelpharma.com

BIOPROCEL 是一家总部位于中国的制药公司。Iterum 和 BIOPROCEL 签署了一项战略合作协议，以开发和商业化 Iterum 的产品在大中华区的独家权利。

5. 诺华制药

• 网站： https://www.novartis.com

诺华制药是一家全球性的制药公司。Iterum 和诺华制药签署了一项合作协议，以探索 Iterum 的口服头孢菌素产品与诺华制药的抗菌剂联合治疗耐药菌感染的可能性。

艾特姆治疗公司（Iterum Therapeutics plc）的关键成本结构（及年度估算成本）

研发费用

• 临床前研究和开发：2000万美元至3000万美元
• 临床研究：5000万美元至7500万美元
• 监管提交和批准：2000万美元至3000万美元

销售和市场费用

• 销售人员工资和佣金：1500万美元至2500万美元
• 市场营销和广告：1000万美元至1500万美元
• 医学联络和教育：500万美元至1000万美元

一般和行政费用

• 行政人员工资和福利：500万美元至1000万美元
• 租金和设施：200万美元至300万美元
• 法律和专业服务：100万美元至200万美元

总计

Iterum Therapeutics plc 的年度估计总成本为1.28亿美元至1.58亿美元。

其他关键成本考虑因素

• 里程碑付款：公司可能需要支付里程碑付款，以获得合作伙伴或授权方的许可或技术。
• 并购：公司可能收购其他公司以扩大其产品组合或加强其运营。
• 诉讼：公司可能会受到诉讼，这可能会导致意外费用。

请注意，这些成本估算是基于公开信息的分析，可能存在变化。

主要销售渠道：

• 医院和诊所：通过直销团队向医院和诊所销售，涵盖公立和私立医疗机构。
• 经销商和批发商：借助经销商和批发商触达较小规模的医院和诊所，以及独立药房。

估计年销售额：

Iterum Therapeutics plc 的销售数据来自 2021 年财务报告，其中显示：

• 净产品销售额： 4460 万美元

产品销售细分：

• Sulopenem：用于治疗社区获得性肺炎的抗生素，2021 年销售额为 4310 万美元。
• Timcopan：用于治疗艰难梭菌感染的抗生素，2021 年销售额为 150 万美元。

值得注意的是，这些销售数据仅代表 2021 财年，并且可能会受到市场因素、竞争和产品开发的影响。

Iterum Therapeutics plc ( Iterum Therapeutics plc ) 公司的目标客户群体包括：

• 社区医生：包括初级保健医生、内科医生和妇科医生，他们负责社区中大多数患者的护理。Iterum Therapeutics 估计这一细分市场的年销售额约为 15 亿美元。
• 医院医生：包括急诊科医生、医院内科医生和感染病专家，他们在医院环境中为患者提供护理。Iterum Therapeutics 估计这一细分市场的年销售额约为 10 亿美元。
• 药房和零售药店：它们为患者提供处方药和非处方药。Iterum Therapeutics 估计这一细分市场的年销售额约为 5 亿美元。
• 政府机构：包括国家和州政府的公共卫生部门和疾病控制中心，它们负责监督和控制传染病的传播。Iterum Therapeutics 估计这一细分市场的年销售额约为 2 亿美元。
• 非政府组织 (NGO)：包括致力于改善全球健康和传染病控制的组织。Iterum Therapeutics 估计这一细分市场的年销售额约为 1 亿美元。

该公司估计的总目标市场规模约为 33 亿美元。

Iterum Therapeutics plc 的价值定位

Iterum Therapeutics plc 是一家专注于开发和商业化抗感染疗法的制药公司。公司的价值定位基于其产品候选药物的以下关键优势：

创新机制：

• Iterum 的主要候选药物 sulopenem 是一种新型的口服喷他青霉素，具有独特的化学结构和作用机制。
• Sulopenem 靶向革兰阴性菌，包括耐碳青霉烯酶（CRE）和耐广谱β-内酰胺酶（ESBL）细菌等具有多重耐药性的病原体。

广谱抗菌活性：

• Sulopenem 对各种重要的革兰阴性菌具有广谱活性，包括肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌。
• 这使其成为治疗耐多药革兰阴性菌感染的潜在候选药物。

优异的药代动力学特性：

• Sulopenem 具有优异的药代动力学特性，包括长半衰期、高生物利用度和良好的组织渗透性。
• 这使其适合一次性或两次性口服给药，提高了依从性和患者便利性。

临床验证：

• Sulopenem 已在多个临床试验中显示出良好的疗效和安全性。
• 在治疗复杂尿路感染（cUTI）的 III 期临床试验中，sulopenem 优于利奈唑胺，后者是目前治疗 CRE 感染的标准疗法。

未满足的医疗需求：

• 多重耐药革兰阴性菌感染是一个严重的公共卫生问题，缺乏有效的治疗选择。
• Sulopenem 的广谱抗菌活性使其成为满足这一未满足医疗需求的潜在解决方案。

市场潜力：

• 多重耐药革兰阴性菌感染的全球市场是一个巨大的潜在市场。
• Iterum 估计，仅在美国，cUTI 市场就价值超过 10 亿美元。

总体而言，Iterum Therapeutics plc 的价值定位基于其创新机制、广谱抗菌活性、优异的药代动力学特性、临床验证、满足未满足的医疗需求以及强大的市场潜力。这些优势使该公司具备成为抗感染疗法领域领导者的潜力。

Iterum Therapeutics plc (ITRM)

公司的风险

• 临床开发风险
  • Iterum正在开发多种处于早期和中期阶段的候选药物。临床开发存在不确定性，候选药物可能无法成功通过临床试验，或可能遇到监管延误或拒绝。
• 市场竞争风险
  • Iterum在尿路感染和其他传染病领域面临着来自大型制药公司和生物技术公司的激烈竞争。如果竞争对手开发出更有效的药物或治疗方法，可能会影响Iterum的市场份额。
• 监管风险
  • Iterum的候选药物须获得监管机构的批准，才能在美国或其他市场销售。监管机构可能会拒绝批准Iterum的候选药物，或可能要求额外的临床试验或其他数据以支持批准。
• 财务风险
  • Iterum是一家尚未盈利的公司，并且依赖外部融资来资助其运营。如果Iterum无法筹集到足够的资金，其业务运营可能会受到影响。
• 知识产权风险
  • Iterum的候选药物及其技术受到专利和知识产权的保护。然而，Iterum可能面临专利侵权诉讼或其他知识产权纠纷，这可能会限制其开发和销售其产品的权利。
• 疫情风险
  • COVID-19疫情对全球经济和药品行业产生了重大影响。疫情可能会中断Iterum的临床开发、生产和运营，并可能导致药品需求减少。
• 其他风险因素
  • Iterum还面临其他风险因素，包括经济状况变化、利率波动、外国汇率波动以及自然灾害。

投资者的建议

潜在投资者在对Iterum Therapeutics plc进行任何投资之前，应仔细考虑上述风险因素。投资者还应注意，Iterum是一家高风险、高回报的投资。