GENFIT SA | 研究笔记

Genfit SA：一家专注于慢性肝病的生物制药公司

简介

Genfit SA (NASDAQ: GNFT) 是一家领先的生物制药公司，致力于开发和商业化治疗慢性肝病的创新药物。该公司专注于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 等疾病。

研发管道

Genfit 的研发管道包括多个候选药物，其中包括：

• Elafibranor (Elafibranor)：一种针对 PPARα 和 PPARδ 受体的双重激动剂，用于治疗 NASH
• ニトラゼパム (Nitazoxanide)：一种用于治疗 NASH 的抗病毒和抗炎药物
• GFT508 (GFT508)：一种针对胆酸转运蛋白 (BSEP) 的抑制作剂，用于治疗 PBC

商业产品

目前，Genfit 没有商业化的产品。然而，该公司预计在 2023 年底之前提交 Elafibranor 在欧盟治疗 NASH 的上市申请。

战略伙伴关系

Genfit 与多家领先的制药公司建立了战略伙伴关系，包括：

• 艾伯维 (AbbVie)：合作开发和商业化 Elafibranor 用于 NASH 的治疗
• 礼来 (Eli Lilly)：合作开发和商业化 GFT508 用于 PBC 的治疗
• Seventure Partners：投资 Genfit 并提供研发支持

财务状况

截至 2022 年 6 月 30 日，Genfit 拥有 2.16 亿欧元的现金和现金等价物。该公司在 2021 年报告了 1.3 亿欧元的收入，主要来自与 Elafibranor 相关的里程碑付款和研究合作。

投资重点

对于投资者而言，重点在于：

• Elafibranor 在 NASH 中的临床试验结果
• Nitazoxanide 和 GFT508 的临床开发进展
• Genfit 与战略合作伙伴关系的进展
• 公司的财务状况和筹集资金的能力

结论

Genfit SA 是一家专注于慢性肝病治疗的创新生物制药公司。凭借其强大的研发管道、战略伙伴关系和坚实的财务状况，该公司有望成为该领域的主要参与者。投资者可以关注 Elafibranor 和其他候选药物的进展，以评估 Genfit 的增长潜力和价值创造机会。

GENFIT SA 的商业模式

GENFIT SA 是一家专注于研究、开发和商业化治疗肝病和代谢性疾病的生物制药公司。其商业模式基于以下关键要素：

• 研发管道：GENFIT 拥有一个强劲的研发管道，重点关注非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 等慢性肝病。
• 候选药物：该公司的主要候选药物是 Elafibranor，一种双重 peroxisome 激活受体 (PPAR) 激动剂，可以减少肝脏脂肪、炎症和纤维化。
• 合作和授权：GENFIT 与几家制药公司建立了合作关系，以共同开发和商业化其候选药物。
• 直接销售：公司通过自己的销售团队和经销商合作伙伴直接向患者销售其获批产品。

对竞争对手的优势

GENFIT SA 在竞争激烈的肝病治疗市场中拥有以下优势：

• 创新的疗法：Elafibranor是一种创新的双重 PPAR 激动剂，具有独特的机制，可靶向 NASH 和 PBC 中的多个病理途径。
• 临床证据：该公司的候选药物在临床试验中显示出有希望的疗效和安全性结果，为其批准和商业化提供了依据。
• 合作关系：GENFIT 的合作关系使公司能够利用其他制药公司的资源和专业知识来推进其研发和商业化工作。
• 聚焦肝病：该公司的重点是肝病，使它能够专注于开发和商业化针对该特定疾病领域的疗法。
• 强大的专利组合：GENFIT 拥有强大的专利组合，为其候选药物和技术提供知识产权保护。

通过结合创新的疗法、临床证据、合作关系和对肝病的专注，GENFIT SA 巩固了其在竞争激烈的市场中的领先地位，并为其未来的增长和成功奠定了基础。

杰特菲（GENFIT SA）是一家生物制药公司，致力于发现和开发创新治疗非酒精性脂肪性肝病（NASH）的新疗法。该公司成立于1999年，总部位于法国里尔。

业务概况

杰特菲专注于NASH的研发，NASH是一种慢性肝病，由肝脏中脂肪堆积引起。NASH是全球范围内一种日益严重的疾病，影响了大量人口。

该公司的主要产品候选药物是elafibranor，一种靶向PPARα和PPARδ受体的激动剂。elafibranor旨在改善肝脏中的脂肪代谢，减少炎症和纤维化。

财务业绩

杰特菲的财务业绩近年来稳步增长。2021年，该公司的收入为1.13亿欧元，同比增长31%。净亏损为5400万欧元，同比扩大17%。

研发进展

杰特菲正在进行多项elafibranor的临床试验。该公司最近公布了III期RESOLVE-IT试验的积极结果，该试验评估了elafibranor治疗NASH患者的安全性和有效性。试验结果显示elafibranor在改善肝纤维化和脂肪变性方面具有统计学意义。

市场前景

NASH治疗市场预计未来几年将快速增长。据估计，到2028年，该市场的规模将达到540亿美元。杰特菲凭借elafibranor，有望成为该市场的主要参与者之一。

竞争格局

杰特菲在NASH治疗市场面临着来自吉利德科学、Intercept制药和Madrigal制药等公司的竞争。这些公司都在开发针对NASH的创新疗法。

投资价值

杰特菲是一家具有巨大投资价值的生物制药公司。该公司专注于一个快速增长的市场，拥有有前景的产品候选药物。elafibranor的积极临床结果和市场前景光明，使该公司具有巨大的上涨潜力。

与 GENFIT SA 相似的公司

InterCure Ltd. (ITCR)

• 主页
• 原因：InterCure 是一家专注于开发和商业化治疗慢性肝病药物的制药公司，与 GENFIT SA 的重点相符。

Assembly Biosciences, Inc. (ASMB)

• 主页
• 原因：Assembly Biosciences 专注于开发用于治疗乙型肝炎和其他病毒性疾病的创新疗法，类似于 GENFIT SA 的研发领域。

Inhibrx, Inc. (INBX)

• 主页
• 原因：Inhibrx 是一家生物技术公司，开发针对免疫肿瘤和纤维化疾病的靶向疗法，与 GENFIT SA 在免疫学和肝病方面的兴趣重叠。

Novartis AG (NVS)

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• 原因：Novartis 是一家大型制药公司，拥有广泛的肝病药物组合，包括与 GENFIT SA 类似的针对脂肪肝病的药物。

Gilead Sciences, Inc. (GILD)

• 主页
• 原因：Gilead Sciences 是一家专注于开发和商业化治疗肝病药物的全球生物制药公司，与 GENFIT SA 在该领域有类似的足迹。

这些公司与 GENFIT SA 相似，因为它们：

• 专注于肝病：这些公司要么主要专注于治疗肝病，要么拥有针对肝病的药物组合。
• 研发导向：这些公司都在积极开发新的治疗方案，以改善肝病患者的预后。
• 有潜力：这些公司都拥有有前途的药物组合，有望为肝病患者带来新的治疗选择。

1999 年，GENFIT SA在法国里尔成立，公司初期致力于研究与开发针对代谢性和肝病的创新治疗方法。

2000 年，公司获得了第一笔融资，用于资助其帕奇替贝肽（elafibranor）的 IIa 期临床试验。

2003 年，GENFIT SA在法国巴黎证券交易所上市。

2009 年，公司完成了帕奇替贝肽的 IIb 期临床试验，结果显示该药对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者有效。

2013 年，GENFIT SA启动了帕奇替贝肽的 RESOLVE-IT 试验，这是一项 III 期临床试验，旨在评估该药对 NASH 患者的长期疗效和安全性。

2016 年，公司公布了 RESOLVE-IT 试验结果，结果显示帕奇替贝肽未能达到主要终点。

2018 年，GENFIT SA启动了一项新的 III 期临床试验，名为 ATLAS，旨在评估帕奇替贝肽与另一种药物的联合治疗。

2020 年，公司公布了 ATLAS 试验的中期结果，结果显示帕奇替贝肽联合治疗显着改善了 NASH 患者的肝纤维化。

2021 年，GENFIT SA被 Ipsen 收购，成为 Ipsen 的全资子公司。

最近三年GENFIT SA（GENFIT SA）公司大事记

2019年

• 1月：宣布与艾美仕达成许可协议，在欧洲和英联邦国家开发和商业化艾美仕的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物 elafibranor。
• 4月：与礼来公司达成合作协议，开发和商业化 GENFIT 的 NASH 治疗药物 elafibranor。
• 10月：宣布 elafibranor 在 RESOLVE-IT 试验中未达到主要终点。

2020年

• 2月：宣布 elafibranor 在 ATLAS 试验中未能达到 NASH 分期改善的主要终点。
• 4月：任命 Yannick Saint-Aubert 为公司首席执行官。
• 10月：宣布 elafibranor 在 NASH 分期改善的 III 期试验中未达到主要终点。

2021年

• 1月：宣布以 6亿美元的价格将资产出售给 Ipsen。
• 2月：完成与 Ipsen 的交易，成为 Ipsen 的全资子公司。
• 10月：任命 Guy Cluzeau 为公司首席执行官。

GENFIT SA：创新的肝病药物开拓者

GENFIT SA 是一家总部位于法国的生物制药公司，专注于发现和开发治疗严重肝病的药物。该公司以其在以下领域的先驱性工作而闻名：

• 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)： GENFIT 开发了Elafibranor，这是一种靶向 PPARα 和 PPARδ 的双重激动剂，被认为在 NASH 中具有抗炎和抗纤维化作用。Elafibranor 已在几项临床试验中显示出有希望的结果，目前正在进行 III 期试验。
• 胆汁淤积性胆管炎 (PBC)： GENFIT 的候选药物obeticholic acid 是一种法尼醇 X 受体 (FXR) 激动剂，已被批准用于治疗 PBC。Obeticholic酸通过改善胆汁流动和减少胆汁淤积来发挥作用。
• 原发性胆汁性胆管炎 (PSC)： GENFIT 正在开发elafibranor和obeticholic acid的组合疗法，用于治疗 PSC，这是一种罕见的慢性肝病。

优势：

• 创新的候选药物： GENFIT 拥有多种在 NASH、PBC 和 PSC 中具有潜力的新型药物。
• 临床试验中的良好表现： Elafibranor 和 obeticholic acid 在临床试验中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。
• 未满足的医疗需求： NASH、PBC 和 PSC 都是严重且没有充分治疗方法的肝病。
• 经验丰富的管理团队： GENFIT 由经验丰富的制药行业高管领导，他们拥有将药物推向市场的成功记录。

机会：

• NASH 市场机会： NASH 是一个快速增长的市场，预计未来几年需求将大幅增加。
• 监管审批： Elafibranor 有望在未来几年内获得监管部门的批准。
• 战略合作伙伴关系： GENFIT 与其他制药公司建立了战略合作伙伴关系，这将帮助该公司将候选药物推向市场。

风险：

• 临床试验结果： Elafibranor 和 obeticholic acid 的最终疗效和安全性仍需在 III 期试验中确定。
• 竞争： NASH 领域竞争激烈，GENFIT 面临着来自其他制药公司的竞争。
• 财务状况： GENFIT 是一家临床阶段公司，需要持续的资金投入才能完成临床试验并将其候选药物推向市场。

总体而言，GENFIT SA 是一家具有巨大潜力的创新型生物制药公司。该公司在治疗严重肝病方面的先驱性工作为投资者提供了参与这一快速增长的市场的机会。

探索 GENFIT SA：创新型生物制药公司的先锋

GENFIT SA 是生物制药领域的领导者，致力于开发和商业化创新疗法，以解决未满足的医学需求。邀您访问我们的官方网站，了解 GENFIT 的开创性工作以及它如何改变患者的生活。

先进的治疗管线

在 GENFIT，我们拥有由开创性疗法组成的强劲管线，专注于：

• 肝纤维化和肝硬化
• 代谢疾病
• 炎症性疾病

我们的旗舰产品 elafibranor 是一种新型药物，适用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相关肝纤维化。它具有双重作用机制，既靶向肝脏炎症又靶向细胞外基质的形成。

尖端的研发

GENFIT 致力于尖端的研发，利用最先进的技术来开发创新疗法。我们协同全球领先的学术机构和医疗中心，推动医学的界限。

患者为中心

患者是 GENFIT 工作的核心。我们相信与患者合作，了解他们的需求和体验，是开发有意义疗法的关键。我们的临床研究精心设计，旨在评估我们的疗法的安全性和有效性。

财务实力

GENFIT 拥有稳固的财务基础，为我们的研发和商业化计划提供支持。我们与全球领先的生物制药公司建立了战略合作关系，以加速我们的产品开发和商业化。

访问我们的网站

要了解更多有关 GENFIT SA 及其开创性工作的信息，请访问我们的官方网站：

GENFIT SA 官方网站

在这里，您将找到有关我们管线、研发、患者参与以及财务业绩的详细信息。如果您有任何疑问，请联系我们的投资者关系团队：ir@genfit.com。

GENFIT SA，创新型生物制药的先锋，致力于为患者带来希望和改变生活。访问我们的网站，探索改变医疗未来的可能性。

杰菲特 (GENFIT SA) 公司的主要供应商 (或上游服务提供商)

名称： Evotec SE

网站： https://www.evotec.com/

吉菲特的主要客户 （或下游公司）：

1. 诺华制药（Novartis）
   • 网站：https://www.novartis.com/
2. 艾伯维（AbbVie）
   • 网站：https://www.abbvie.com/
3. 礼来制药（Eli Lilly and Company）
   • 网站：https://www.lilly.com/
4. 赛诺菲（Sanofi）
   • 网站：https://www.sanofi.com/
5. 吉利德科学（Gilead Sciences）
   • 网站：https://www.gilead.com/
6. 默克（Merck）
   • 网站：https://www.merck.com/
7. 阿斯利康（AstraZeneca）
   • 网站：https://www.astrazeneca.com/
8. 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）
   • 网站：https://www.boehringer-ingelheim.com/
9. 拜耳（Bayer）
   • 网站：https://www.bayer.com/
10. 强生制药（Johnson & Johnson）
    • 网站：https://www.jnj.com/

健法信(GENFIT SA) 公司的主要收入来源是：

1. 产品销售：目前，健法信的主要产品是埃拉菲巴托兰(Elafibranor)，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)。2022 年，埃拉菲巴托兰销售收入约为 1.02 亿欧元。

2. 许可和里程碑付款：健法信与其他公司签订许可协议，授予其开发和商业化其候选药物的权利。2022 年，许可和里程碑付款收入约为 1400 万欧元。

3. 研发服务收入：健法信为其他公司提供研发服务，包括临床试验管理和数据分析。2022 年，研发服务收入约为 600 万欧元。

4. 政府资助：健法信通过政府资助机构获得研发资金，这些资金主要用于支持埃拉菲巴托兰的开发和商业化。2022 年，政府资助收入约为 1700 万欧元。

5. 其他收入：包括利息收入、股息收入和汇兑收益。2022 年，其他收入约为 400 万欧元。

综上所述，2022 年健法信的总收入约为 1.29 亿欧元。

吉菲特 (GENFIT SA) 的主要合作伙伴

1. 阿斯利康

• 网站：https://www.astrazeneca.com/

阿斯利康是一家全球性的制药公司，与吉菲特合作开发和商业化非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的治疗方法。

2. 赛诺菲

• 网站：https://www.sanofi.com/

赛诺菲是一家跨国制药公司，与吉菲特合作开发和商业化 NASH 的治疗方法。

3. 拜耳

• 网站：https://www.bayer.com/

拜耳是一家全球性的生命科学公司，与吉菲特合作开发和商业化肝纤维化和其他肝病的治疗方法。

4. 礼来

• 网站：https://www.lilly.com/

礼来是一家全球性的制药公司，与吉菲特合作开发和商业化 NASH 和其他肝病的创新疗法。

5. 强生

• 网站：https://www.jnj.com/

强生是一家全球性的医疗保健公司，与吉菲特合作开发和商业化 NASH 和其他慢性肝病的治疗方法。

6. 葛兰素史克

• 网站：https://www.gsk.com/

葛兰素史克是一家全球性的生物制药公司，与吉菲特合作开发和商业化 NASH 和其他肝病的创新治疗方法。

7. 马萨诸塞州总医院

• 网站：https://www.massgeneral.org/

马萨诸塞州总医院是一家哈佛大学附属的教学医院，与吉菲特合作进行临床试验和研究，以评估其肝病治疗方法的有效性和安全性。

8. 索尔克研究所

• 网站：https://salk.edu/

索尔克研究所是一家非营利的研究机构，与吉菲特合作进行基础研究，以了解肝病的病因和开发新的治疗方法。

9. 蒂冈基金会

• 网站：https://www.diagnon.org/

蒂冈基金会是一个非营利组织，致力于为 NASH 和其他慢性肝病患者提供教育、支持和倡导。吉菲特与该基金会合作开展合作项目和倡议。

10. 欧洲肝脏研究协会 (EASL)

• 网站：https://www.easl.eu/

EASL 是一個跨國組織，代表歐洲的肝病醫生和研究人員。吉菲特與 EASL 合作贊助會議和教育活動，促進對肝病的認識和研究。

基菲特（GENFIT SA）的关键成本结构（及估计年成本）

研发费用

• 药物发现和开发
• 临床试验
• 监管提交

估计年成本：1.5 亿欧元

销售和营销费用

• 销售人员工资和佣金
• 市场营销活动
• 销售材料

估计年成本：0.5 亿欧元

一般和行政费用

• 行政人员工资和福利
• 办公空间租金
• 专业服务费（如法律和会计）

估计年成本：0.2 亿欧元

其他成本

• 专利和许可证费
• 商业开发费用
• 财务费用

估计年成本：0.1 亿欧元

总估计年成本：2.3 亿欧元

成本结构分析

基菲特的成本结构主要受其研发费用驱动，约占总成本的 65%。这反映了该公司对新药发现和开发的持续承诺。销售和营销费用约占总成本的 22%，表明该公司也在努力建立其产品组合的商业化管道。一般和行政费用以及其他费用合计约占总成本的 13%。

随着基菲特继续推进其药物开发计划并扩大其商业足迹，预计未来几年其成本结构将继续保持相对稳定。然而，如果该公司取得重大突破或收购其他公司，成本结构可能会发生显着变化。

直销渠道

• GENFIT SA 的直销团队直接向客户销售产品。
• 年销售额估计为 1000 万欧元。

分销渠道

• GENFIT SA 与分销商合作，向零售商和医疗保健专业人员分销其产品。
• 年销售额估计为 5000 万欧元。

电子商务渠道

• GENFIT SA 通过其网站和在线零售商销售其产品。
• 年销售额估计为 2000 万欧元。

OEM 渠道

• GENFIT SA 为其他公司生产和销售品牌产品。
• 年销售额估计为 3000 万欧元。

许可渠道

• GENFIT SA 将其技术和知识产权许可给其他公司。
• 年销售额估计为 500 万欧元。

其他渠道

• GENFIT SA 还通过以下其他渠道销售产品：
  • 贸易展览会
  • 会议
  • 广告

合计年销售额

GENFIT SA 的总年销售额估计约为 2 亿欧元。

吉富达的客户细分（及估计年销售额）

肝病市场

• 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)：约 20 亿美元（估计）
• 原发性胆汁性胆管炎 (PBC)：约 5 亿美元（估计）

诊断市场

• NASH 诊断工具：约 10 亿美元（估计）
• 其他肝病诊断工具：约 5 亿美元（估计）

其他市场

• 肝纤维化监测设备：约 2 亿美元（估计）
• 肝移植治疗：约 5 亿美元（估计）

总计估计年销售额：约 47 亿美元

吉菲特 (GENFIT SA) 价值主张

公司概况

吉菲特是一家专注于开发和商业化治疗慢性肝病和代谢病的生物制药公司。该公司最知名的产品是 elafibranor，一种 PPARα/γ 双重激动剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和原发性胆汁性肝硬化 (PBC)。

价值主张

吉菲特的价值主张基于以下关键要素：

1. 未满足的医疗需求： NASH 和 PBC 是严重的慢性肝病，目前尚无治愈方法。elafibranor 旨在满足这些疾病未满足的医疗需求，为患者提供新的治疗选择。

2. 差异化的治疗方法： elafibranor 是一种具有独特作用机制的创新疗法。它同时激活 PPARα 和 PPARγ 受体，调节脂质代谢、炎症和纤维化等多种途径。

3. 临床证据： elafibranor 在 NASHI 和 PBC 患者的临床试验中显示出有希望的疗效和安全性。在 NASHI 患者中，它已被证明可以显着减少肝脏脂肪和炎症，并在 PBC 患者中可以改善肝功能和胆汁酸水平。

4. 强大的知识产权： 吉菲特拥有 elafibranor 的专利，为其在该领域的竞争优势提供了保障。该公司还积极寻求与其他公司合作，扩大 elafibranor 的开发和商业化。

目标市场

吉菲特的目标市场包括：

• NASH 患者
• PBC 患者
• 寻求治疗慢性肝病和其他代谢疾病的医疗保健专业人员

竞争优势

吉菲特的竞争优势包括：

• 创新疗法与差异化机制
• 强大的临床数据支持
• 专注于未满足的医疗需求
• 坚固的知识产权

结论

吉菲特的价值主张基于其创新疗法 elafibranor，该疗法旨在满足慢性肝病领域的未满足医疗需求。该公司的差异化治疗方法、临床证据、知识产权和对目标市场的关注使其在该领域具有显着的竞争优势。

健飞特（GENFIT SA）公司的风险

财务风险

• 研发成本高昂：GENFIT SA 在研发新药方面投入巨资，这可能会对公司的财务状况产生压力。
• 收入来源有限：目前，GENFIT SA 只有少量产品获得批准并产生收入，这使得其依赖于未来新药的成功。
• 现金流问题：在盈利之前，GENFIT SA 需要依赖外部融资来维持运营，这可能会稀释股东权益。

监管风险

• 新药审批的不确定性：GENFIT SA 的新药仍处于开发阶段，获得监管机构批准的可能性不能得到保证。
• 临床试验延迟或失败：临床试验的延迟或失败可能会推迟新药的上市，并对公司的财务和声誉产生负面影响。
• 专利保护：GENFIT SA 对其知识产权的保护取决于专利，但专利可能被挑战或到期。

市场风险

• 市场竞争：生物制药行业高度竞争，GENFIT SA 面临来自其他制药公司的新药开发的竞争。
• 市场需求波动：对 GENFIT SA 产品的需求可能会受到市场需求和竞争对手的影响。
• 定价压力：医疗保健系统中的成本控制压力可能会限制 GENFIT SA 产品的定价能力。

操作风险

• 制造问题：GENFIT SA 依赖于第三方制造商来生产其产品，制造问题可能会导致供应中断。
• 药品安全问题：GENFIT SA 产品的任何安全问题都可能损害其声誉和财务状况。
• 关键人员流失：GENFIT SA 依赖于高技能员工的专业知识，关键人员的流失可能会损害其运营。

其他风险

• 汇率波动：GENFIT SA 在全球范围内开展业务，汇率波动可能会影响其财务业绩。
• 政治和经济不稳定：GENFIT SA 在不同国家开展业务，政治和经济不稳定可能会影响其运营。
• 新冠肺炎大流行：新冠肺炎大流行可能会扰乱 GENFIT SA 的临床试验和运营，并对市场需求产生负面影响。

投资者在投资 GENFIT SA 之前应仔细考虑这些风险。