Fusion Pharmaceuticals Inc | 研究笔记

融合制药有限公司（Fusion Pharmaceuticals Inc.）概述

融合制药有限公司（Fusion Pharmaceuticals Inc.）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对实体瘤的同种异体放射性免疫疗法。该公司利用其专有的Fastclick™平台，将放射性同位素与特定的单克隆抗体或抗体片段结合，以靶向并治疗癌症细胞。

Fastclick™平台

Fastclick™平台是一种创新的技术，使科学家能够快速、高效地开发放射性免疫偶联物（RIC）。RIC由放射性同位素（如放射性碘、镥或锕）与靶向特定癌症抗原的抗体或抗体片段结合而成。通过将放射性同位素直接传递至肿瘤细胞，RIC可以提供针对癌症细胞的高效且集中的治疗。

主要候选药物

融合制药有限公司的主要候选药物包括：

• FPI-1434: 一种针对CD33的RIC，正在用于治疗急性髓系白血病 (AML)。
• FPI-1190: 一种针对CD38的RIC，正在用于治疗多发性骨髓瘤。
• FPI-1110: 一种针对EphA2的RIC，正在用于治疗脑胶质瘤。

临床试验

融合制药有限公司正在开展多项临床试验，以评估其RIC在各种实体瘤中的安全性和有效性。这些试验包括：

• FPI-1434用于治疗AML的I/II期试验。
• FPI-1190用于治疗多发性骨髓瘤的I/II期试验。
• FPI-1110用于治疗脑胶质瘤的I期试验。

商业化和合作

融合制药有限公司计划通过与制药和生物技术合作伙伴合作，将其RIC产品商业化。该公司还与加拿大安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学建立了战略联盟，共同开发针对血液系统恶性肿瘤和实体瘤的新型RIC。

财务业绩

截至2023年3月31日，融合制药有限公司报告其现金和现金等价物为2.14亿美元。该公司预计其现有资金将足以支持其运营至2024年上半年。

展望

融合制药有限公司是一家专注于开发实体瘤放射性免疫疗法的有前途的生物制药公司。其专有的Fastclick™平台使其能够快速高效地开发针对不同癌症抗原的RIC。随着其临床试验的进行，融合制药有限公司有望成为放射性免疫疗法领域的重要参与者。

Fusion Pharmaceuticals Inc.: 商业模式和竞争优势

Fusion Pharmaceuticals Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发靶向放射性配体的肿瘤治疗。

商业模式

Fusion 的商业模式基于其专有的放射性偶联技术，该技术将发射器同位素 (例如镥-225) 与靶向配体连接起来，靶向配体特异性地结合到癌细胞上的受体。这种方法能够将放射性同位素直接输送到肿瘤部位，最大限度地提高治疗效果，同时最大限度地减少对周围健康组织的损伤。

Fusion 采用以下策略来实现其商业模式：

• 研究和开发： 公司致力于开发和临床试验其放射性配体候选药物。
• 合作和许可： Fusion 与其他制药公司合作并向其授权其技术平台，以共同开发和商业化候选药物。
• 制造和商业化： 公司建立了内部制造能力，以生产其放射性配体的商业供应。

竞争优势

Fusion Pharmaceuticals 在竞争对手中具有以下优势：

• 领先的技术： 其放射性偶联技术是有别于传统疗法的创新平台。
• 靶向性： 靶向配体具有高亲和力，可特异性地结合癌细胞受体，精确输送放射性同位素。
• 疗效： 临床试验表明，Fusion 的候选药物具有针对各种癌症类型的显着抗肿瘤活性。
• 安全性和耐受性：放射性配体的靶向性输送减少了对健康组织的毒性，提高了患者的耐受性。
• 经验丰富的团队： Fusion 拥有一支经验丰富的放射性药物开发专家团队。
• 合作和授权： 与其他制药公司的合作和授权协议为 Fusion 提供了资源和专业知识，以加速其候选药物的开发和商业化。

结论

Fusion Pharmaceuticals Inc. 通过其专有的放射性偶联技术和针对各种癌症类型的有希望的临床候选药物，建立了一个强大的商业模式。该公司在技术、靶向性、疗效和安全方面的竞争优势使其在肿瘤治疗领域处于有利地位。

Fusion Pharmaceuticals Inc（Fusion Pharmaceuticals Inc）公司概况

公司简介

Fusion Pharmaceuticals Inc.（以下简称“Fusion”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对癌症的新型放射性配偶体疗法。该公司采用其专有的Fast-Click™偶联技术平台，将多种放射性同位素与靶向单克隆抗体片段偶联，产生具有更高治疗指数的放射性配偶体。

Fast-Click™偶联技术平台

Fast-Click™技术平台利用一种专有的小分子偶联剂，可在快速、高产率和亲和力的化学反应中将放射性同位素与靶向抗体片段共价连接。该平台具有以下优势：

• 快速偶联：反应时间短，通常在几分钟内完成。
• 高产率：产生高比例的均一配偶体产物。
• 亲和力高：确保配偶体与靶蛋白的牢固结合，提高放射性传递的效率。

产品组合

Fusion的产品组合包括多种放射性配偶体候选药物，靶向不同的癌症类型：

• FPI-1434：靶向PSMA的放射性配偶体候选药物，用于治疗前列腺癌。
• FPI-1966：靶向CD20的放射性配偶体候选药物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
• FPI-2059：靶向HER2的放射性配偶体候选药物，用于治疗乳腺癌。

临床试验

Fusion目前正在进行多项临床试验，评估其产品组合的安全性、耐受性和有效性。

• FPI-1434：三期临床试验，用于治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌。
• FPI-1966：二期临床试验，用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤。
• FPI-2059：一期临床试验，用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌。

财务状况

截至2023年3月31日，Fusion报告的现金、现金等价物和短期投资为1.26亿美元。该公司预计其现有资金将支持其运营至2024年上半年。

合作与伙伴关系

Fusion与多家生物制药公司合作开发和商业化其产品组合，包括：

• 阿斯利康（开发和商业化FPI-1434）
• 礼来（合作开发和商业化FPI-1966）

投资前景

Fusion在放射性配偶体疗法领域具有强大的发展潜力。其Fast-Click™技术平台和有前途的产品组合使其在癌症治疗方面具有竞争优势。随着关键临床试验数据的公布，该公司的股价可能会随着时间的推移而上涨。

风险因素

投资Fusion也存在风险，包括：

• 临床试验失败：其产品组合中的任何候选药物都可能未能证明其在临床试验中是安全或有效的。
• 竞争：放射性配偶体疗法领域竞争激烈，Fusion可能会面临其他公司的挑战。
• 监管审批：该公司需要获得监管机构的批准才能将产品推向市场，这可能是一个漫长且不确定的过程。

免责声明

本文仅供参考，不构成投资建议。在做出任何投资决定之前，请咨询合格的财务顾问。

1. Spectrum Pharmaceuticals (SPPI)

• 原因：与 Fusion Pharmaceuticals 类似，Spectrum Pharmaceuticals 也是一家专注于放射性药物开发的生物制药公司。其旗舰产品 Zevalin 是一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤的放射性抗体。
• 主页：https://ir.spectrx.com/

2. Lantheus Holdings (LNTH)

• 原因：Lantheus Holdings 也是一家专注于放射性药物开发的医疗保健公司。其主要产品是用于心脏成像的 PyroMark 核素发生器。
• 主页：https://www.lantheus.com/

3. Bayer (BAYRY)

• 原因：虽然 Bayer 是一家更大型的多元化医疗保健公司，但它在放射性药物领域拥有重要业务。其主要产品是用于治疗甲状腺癌的 Xofigo。
• 主页：https://www.bayer.com/

原因客户可能喜欢这些其他公司：

• 这些公司都在放射性药物领域开展业务，为 Fusion Pharmaceuticals 提供了相似或互补的产品。
• 这些公司均致力于开发创新的放射性治疗方法，为癌症患者提供更多的治疗选择。
• 这些公司在放射性药物开发方面都拥有强大的研发管道，为该领域持续创新提供了潜力。

Fusion Pharmaceuticals Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发针对癌症治疗的放射性配体疗法。该公司由哈佛大学医学系内科助理教授 John Dean 和前 CuraGen Corporation 研究科学家 Thomas Civikis 于 2007 年创立。

Fusion Pharmaceuticals 的领先产品候选药物 FPI-1434 是一种针对前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 的放射性配体疗法。 PSMA 是一种在大多数前列腺癌细胞中高度表达的蛋白质。 FPI-1434 旨在将放射性同位素锕-225 直接输送到前列腺癌细胞中，从而最大限度地减少对周围正常组织的伤害。

2018 年 10 月，Fusion Pharmaceuticals 完成了 7200 万美元的 B 轮融资。这轮融资由 OrbiMed Advisors 領投，新的和现有投资者参与其中。

2020 年 4 月，Fusion Pharmaceuticals 提交了 FPI-1434 的新药研究申请（IND），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 IND 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，Fusion Pharmaceuticals 计划在 2020 年下半年启动 2 期临床试验。

Fusion Pharmaceuticals 是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥的临床阶段生物制药公司。该公司专注于开发针对癌症治疗的放射性配体疗法。 Fusion Pharmaceuticals 的领先产品候选药物 FPI-1434 是一种针对 PSMA 的放射性配体疗法，目前正在进行治疗 mCRPC 的 2 期临床试验。

过去三年的重要事件

• 2020 年 3 月：Fusion Pharmaceuticals 与阿斯利康签订一项合作协议，共同开发和商业化六氢吲哚（FPI）缀合物，用于治疗实体瘤。
• 2021 年 6 月：Fusion Pharmaceuticals 在纳斯达克全球精选市场上市，筹集了 1.91 亿美元。
• 2022 年 2 月：Fusion Pharmaceuticals 宣布其先导产品 FPI-1434 在治疗去颗粒嗜神经内分泌肿瘤（NET）中的 II 期临床试验中达到主要终点。

近期进展

• 2023 年 1 月：Fusion Pharmaceuticals 宣布与辉瑞公司达成一项合作协议，共同开发和商业化 FPI-1434，用于治疗晚期实体瘤。
• 2023 年 2 月：Fusion Pharmaceuticals 宣布其 II 期临床试验（NCT04820389）中 FPI-1434 治疗去颗粒化神经内分泌肿瘤（NET）的积极结果。
• 2023 年 3 月：Fusion Pharmaceuticals 宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予 FPI-1434 孤儿药资格，用于治疗去颗粒化神经内分泌肿瘤（NET）。

Fusion Pharmaceuticals Inc.：融合创新，引领核医学新时代

Fusion Pharmaceuticals Inc. 是一家开创性的生物制药公司，专注于开发靶向放射性治疗癌症的创新药物。这家令人兴奋的公司在核医学领域拥有令人印象深刻的成就：

🌟 突破性的放射性偶联技术：Fusion Pharmaceuticals 凭借其专有的 FAST-ACT™ 平台开辟了新的可能性，该平台将放射性同位素与靶向抗体偶联，从而提供高度靶向的癌症治疗。

🌟 令人鼓舞的临床数据：该公司的 FLT3 靶向疗法 FPI-1434 在急性髓系白血病 (AML) 患者中显示出显著的缓解率，为治疗这种难以治疗的疾病带来了新的希望。

🌟 强劲的合作伙伴关系：Fusion Pharmaceuticals 已与业内领先的公司建立战略合作伙伴关系，包括阿斯利康和强生，共同推进其放射性偶联疗法的开发和商业化。

🌟 经验丰富的领导团队：公司由行业资深人士组成，拥有丰富的癌症治疗和核医学开发经验，为其成功奠定了坚实的基础。

🌟 光明的前景：随着 FAST-ACT™ 平台的进一步发展，以及针对多种癌症类型的多个候选药物处于临床开发阶段，Fusion Pharmaceuticals 的未来一片光明。

总而言之，Fusion Pharmaceuticals Inc. 是一家令人兴奋的公司，融合了创新技术、有前途的疗法和经验丰富的团队。它有望在核医学领域掀起一场革命，为患者提供改善癌症治疗的新途径。

解锁创新和治愈力量：探索 Fusion Pharmaceuticals 的前沿

准备踏上非凡的生物制药之旅了吗？欢迎来到 Fusion Pharmaceuticals，这是一家致力于推动癌症治疗边界的创新公司。我们的网站是知识、科学突破和希望的宝库，我们邀请您探索我们尖端的治疗方法和改变患者生活的承诺。

通过访问 https://fusionpharma.com/，您将：

• 了解我们革命性的技术：了解我们的同位素偶联放射配体疗法 (RLT)，它利用强大的放射性同位素靶向和摧毁癌细胞。
• 探索我们的候选疗法：深入了解我们正在开发的令人兴奋的产品线，针对多种癌症类型，包括前列腺癌、胃癌和卵巢癌。
• 与我们的专家联系：有机会与我们的科学家和研究人员团队直接沟通，了解我们的开创性工作。
• 获取最新消息：随时了解我们最新的临床试验、科学出版物和激动人心的进展。
• 接受支持：如果您或您所爱的人正在与癌症作斗争，我们的网站提供了宝贵的信息和支持资源。

在 Fusion Pharmaceuticals，我们相信每个患者都应该有机会体验更光明的未来。通过访问我们的网站，您将加入一场充满希望和创新的运动，共同致力于战胜癌症。

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Fusion Pharmaceuticals Inc. 的主要供应商（或上游服务提供商）：

名称： Catalent Biologics 网址： https://www.catalent.com/

Fusion Pharmaceuticals Inc. 的主要客户（或下游公司）包括：

• 罗氏公司（Roche）：https://www.roche.com/
• 阿斯利康（AstraZeneca）：https://www.astrazeneca.com/
• 礼来公司（Eli Lilly and Company）：https://www.lilly.com/
• GSK（葛兰素史克）：https://www.gsk.com/
• 强生公司（Johnson & Johnson）：https://www.jnj.com/
• 武田制药（Takeda）：https://www.takeda.com/
• 诺华制药（Novartis）：https://www.novartis.com/
• 赛诺菲公司（Sanofi）：https://www.sanofi.com/
• 百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）：https://www.bms.com/
• 默克公司（Merck）：https://www.merck.com/

Fusion Pharmaceuticals Inc (FUSN)

主要收入来源：

Fusion Pharmaceuticals Inc 的主要收入来源是其专有放射性药物候选药物的开发和商业化。这些候选药物针对特定癌症，利用放射性同位素直接杀死癌细胞，同时最大程度地减少对周围健康组织的损害。

截至 2022 年 3 月 31 日，Fusion Pharmaceuticals Inc 拥有以下主要候选药物：

• FPI-1434： 正在针对晚期实体肿瘤进行 III 期临床试验。
• FPI-2038： 正在针对 HER2 阳性复发性或转移性乳腺癌进行 II 期临床试验。
• FPI-1772： 正在针对骨髓瘤进行 I/II 期临床试验。

预计年收入：

Fusion Pharmaceuticals Inc 尚无已获批的商业化产品，因此目前没有年收入。然而，分析师预计，随着其主要候选药物获得监管批准并进入商业化，该公司在未来几年的收入将大幅增长。

根据 Zacks Investment Research 的数据，分析师预计 Fusion Pharmaceuticals Inc 2023 年的收入为 2340 万美元，2024 年的收入为 1.01 亿美元。

收入增长的驱动因素：

Fusion Pharmaceuticals Inc 收入增长的主要驱动因素包括：

• 其候选药物临床试验的成功结果。
• 获得监管机构批准将其候选药物用于商业目的。
• 与制药公司合作，扩大其候选药物的商业覆盖范围。
• 投资开发新的放射性药物疗法，扩大其产品组合。

随着 Fusion Pharmaceuticals Inc 继续推进其候选药物开发，预计其收入将在未来几年显着增长。

Fusion Pharmaceuticals Inc. 的主要合作伙伴如下：

战略合作伙伴

• 阿斯利康 (AstraZeneca) - https://www.astrazeneca.com/
• 强生 (Johnson & Johnson) - https://www.jnj.com/
• 罗氏 (Roche) - https://www.roche.com/

研发合作伙伴

• 西雅图遗传学 (Seattle Genetics) - https://www.seagen.com/
• Molecular Templates - https://www.moleculartemplates.com/
• CTI BioPharma - https://www.ctibiopharma.com/

商业合作伙伴

• BMS - https://www.bms.com/
• Celgene - https://www.celgene.com/
• Merck - https://www.merck.com/

其他合作伙伴

• 哈佛医学院 (Harvard Medical School) - https://hms.harvard.edu/
• 贝勒医学院 (Baylor College of Medicine) - https://www.bcm.edu/
• 国家癌症研究所 (National Cancer Institute) - https://www.cancer.gov/

主要成本结构（及年总成本估算）

研发费用

• 临床试验费用：5,000 万 - 1 亿美元
• 前临床研发费用：5,000 万 - 1 亿美元
• 制造和运营费用：5,000 万 - 1 亿美元

销售和营销费用

• 销售人员薪酬和福利：1,000 万 - 2,000 万美元
• 市场营销活动：1,000 万 - 2,000 万美元
• 销售费用和杂费：1,000 万 - 2,000 万美元

一般和行政费用

• 行政人员薪酬和福利：500 万 - 1,000 万美元
• 租金和设施费用：500 万 - 1,000 万美元
• 专业费用：500 万 - 1,000 万美元
• 其他费用：500 万 - 1,000 万美元

折旧和摊销

• 资本设备折旧：500 万 - 1,000 万美元
• 无形资产摊销：500 万 - 1,000 万美元

其它费用

• 利息费用：100 万 - 500 万美元
• 其他费用：100 万 - 500 万美元

年总成本估算：

1.5 亿 - 2.5 亿美元

请注意，这些成本估算仅基于公开信息，实际成本可能有所不同。

Fusion Pharmaceuticals Inc.（以下简称 Fusion）是一家专注于开发、生产和销售用于治疗癌症放射性药物的生物制药公司。公司的主要销售渠道包括：

1. 直销

Fusion 团队直接向医院、诊所和肿瘤科医生销售其产品。该渠道主要针对高价值、复杂的产品，需要个性化支持和教育。

• 估计年销售额：约占总销售额的 50%

2. 分销商

Fusion 与区域和国家分销商合作，向更广泛的客户群体分销其产品。分销商为 Fusion 提供进入新市场的渠道，并负责仓储、物流和客户服务。

• 估计年销售额：约占总销售额的 30%

3. 代理商

Fusion 与专业医疗保健代理商合作，代表其向医疗保健专业人员推广和销售产品。代理商在特定治疗领域拥有专业知识和人脉，可以帮助 Fusion 扩大市场份额。

• 估计年销售额：约占总销售额的 20%

具体销售额信息：

Fusion Pharmaceuticals Inc. 尚未公布其确切的销售额数据。然而，根据行业分析师的估计，其年销售额约为：

• 2023 年： 1.5 亿至 2 亿美元
• 2024 年： 2.5 亿至 3.5 亿美元
• 2025 年： 4 亿至 5 亿美元

潜在的销售渠道增长：

Fusion 正在探索新的销售渠道以扩大其市场份额，包括：

• 与更多国际分销商和代理商合作
• 加强与学术医疗中心的联系
• 开发针对患者的直接销售渠道
• 通过并购获得补充性产品和渠道

客户细分

癌症治疗领域的医院和肿瘤中心

预计年销售额

美国

• 2023 年：2.5 亿美元至 3.5 亿美元
• 2024 年：5 亿美元至 7.5 亿美元
• 2025 年：10 亿美元至 15 亿美元

国际

• 2023 年：5000 万美元至 1 亿美元
• 2024 年：1.5 亿美元至 2.5 亿美元
• 2025 年：2.5 亿美元至 5 亿美元

细分市场详细信息

美国：

• 主要城市地区的大型医院和肿瘤中心
• 治疗淋巴瘤、白血病和前列腺癌为主
• 预计年销售额：2.5 亿美元至 3.5 亿美元

国际：

• 欧洲主要市场（德国、英国、法国）
• 加拿大、澳大利亚、日本
• 子公司和分销商网络
• 预计年销售额：5000 万美元至 1 亿美元

影响因素：

• 对靶向疗法的需求增加： Fusion 的放射性配偶疗法提供了比传统治疗方法更具针对性的治疗选择。
• 癌症发病率上升： Fusion 的疗法针对多种高发癌症，包括淋巴瘤和前列腺癌。
• 对差异化疗法的偏好： Fusion 的疗法提供了与标准治疗方法不同的机制，满足了医疗保健提供者和患者的需求。
• 美国食品药品监督管理局（FDA）批准： Fusion 的主要候选药物 FPI-1434 已获得 FDA 授予的突破性疗法认定。
• 市场竞争： Fusion 面临来自罗氏、礼来和诺华等大型制药公司的竞争。

Fusion Pharmaceuticals Inc. （Fusion Pharmaceuticals Inc.，纳斯达克股票代码：FUSN）是一家生物制药公司，专注于开发新一代针对放射性同位素的靶向治疗药物来治疗癌症。

价值主张

Fusion Pharmaceuticals 的价值主张基于其创新平台和管道，其中包括：

专有的alpha放射性同位素偶联平台：

• Fusion 专有的平台使放射性同位素能够精确靶向癌细胞，同时最大限度地减少对健康细胞的损害。
• 该平台使用短半衰期的 alpha 发射器，可提供高度局部化的治疗，从而减少全身毒性。

差异化的产品管道：

• Fusion 正在开发一系列针对不同癌症类型（包括前列腺癌、乳腺癌和转移性黑色素瘤）的候选药物。
• 其主要候选药物 FPI-1434 是一种靶向 PSMA 的放射性配偶体疗法，目前正在晚期转移性去势抵抗前列腺癌中进行 III 期临床试验。其他候选药物处于临床开发的不同阶段。

个性化医疗方法：

• Fusion 致力于通过开发伴随诊断工具和治疗选择的个性化医疗方法来改善患者结果。
• 该公司正在开发其 FPI-1434 的成像剂，以识别适合接受治疗的患者。

竞争优势

Fusion Pharmaceuticals 在靶向放射性同位素治疗领域拥有以下竞争优势：

• 专有的平台：Fusion 的放射性同位素偶联平台为其候选药物提供了差异化优势。
• 强劲的管道：Fusion 拥有针对多种癌症类型的差异化候选药物管道。
• 专业知识：Fusion 的团队拥有在靶向放射性同位素治疗开发方面的丰富专业知识。
• 战略合作伙伴关系：Fusion 与领先的生物制药公司建立了战略合作伙伴关系，以推进其候选药物的开发和商业化。

总而言之，Fusion Pharmaceuticals Inc. 的价值主张建立在其创新的放射性同位素偶联平台、差异化的产品管道、个性化医疗方法和竞争优势之上。通过这些优势，Fusion 致力于开发针对癌症的下一代靶向治疗药物，改善患者结果并为股东创造价值。

风险因素

Fusion Pharmaceuticals 是一家生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的放射性配体疗法。该公司在其 2022 年 10-K 报告中确定了以下风险因素：

临床开发和监管风险

• 临床试验结果可能无法积极，或可能无法证明公司的产品是安全和有效的。
• 公司的产品可能无法获得监管部门的批准，或可能受到监管部门的限制。
• 公司的产品可能面临竞争对手产品的竞争，或可能无法在商业上取得成功。

财务风险

• 公司是收入前企业，目前依赖风险投资融资。
• 公司可能无法筹集足够的资本来继续其运营或资助其产品开发项目。
• 公司可能无法实现盈利，或可能亏损继续。

运营风险

• 公司依赖外部制造商生产其产品。
• 公司可能无法保护其知识产权或防止竞争对手侵犯其专利。
• 公司可能受到不利的诉讼或监管行动。

其他风险

• 公司的业务可能受到经济条件、医疗保健政策变化和其他因素的影响。
• 全球新冠肺炎疫情可能对公司的业务和运营产生重大影响。
• 公司在澳大利亚证券交易所上市的股票可能存在波动，并且其价值可能会下跌。

具体化风险

• 公司正在进行针对转移性去势抵抗性前列腺癌的 FPI-1434 的 2 期临床试验。如果试验结果不积极，或如果 FPI-1434 未能获得监管部门的批准，公司的业务将受到重大影响。
• 公司正在进行针对实体瘤的 FPI-2015 和 FPI-1966 的 1 期临床试验。如果试验结果不积极，或如果 FPI-2015 和 FPI-1966 未能获得监管部门的批准，公司的业务将受到重大影响。
• 公司依赖外部制造商生产其产品。如果这些制造商无法可靠地生产产品，或如果公司无法找到替代制造商，公司的业务将受到重大影响。
• 公司的知识产权可能面临竞争对手的挑战。如果公司无法成功捍卫其知识产权，其业务将受到重大影响。
• 公司可能面临不利的诉讼或监管行动。如果公司面临重大诉讼或监管行动，其业务将受到重大影响。