Fortress Biotech | 研究笔记

关于 Fortress Biotech

Fortress Biotech, Inc. 是一家专注于开发和商业化用于治疗癌症和其他严重疾病的创新疗法的生物技术公司。公司成立于 2007 年，总部位于纽约纽约市。

研发重点

Fortress Biotech 专注于以下治疗领域：

• 癌症免疫治疗：开发靶向免疫系统以对抗癌症的疗法。
• 肿瘤学：研究和开发针对特定癌症类型的 targeted 疗法。
• 罕见病：专注于为满足未满足的医疗需求的罕见疾病开发疗法。

产品组合

Fortress Biotech 目前正在开发多个产品候选物，包括：

• Balixafortide (CXCR4 拮抗剂)：一种候选药物，用于治疗急性髓系白血病 (AML)。
• FT-1051 (SHP2 抑制剂)：一种针对多种癌症类型的候选药物。
• FT-711 (HGFc 拮抗剂)：一种候选药物，用于治疗实体瘤。
• FT-741 (MEN1 抑制剂)：一种候选药物，用于治疗多发性内分泌瘤 1 型 (MEN1)。

合作伙伴关系和合作

Fortress Biotech 已与多家制药公司建立了合作伙伴关系和合作，包括：

• 罗氏 (Roche)：专注于开发和商业化 Balixafortide。
• 强生 (Johnson & Johnson)：专注于开发和商业化 FT-1051。
• 默克 (Merck)：专注于开发和商业化 FT-741。

财务表现

截至 2023 年 9 月 30 日，Fortress Biotech 报告的现金和现金等价物总额为 4.148 亿美元。公司的研发支出为 2023 年第一财季的 2600 万美元，2022 年全年的 1.129 亿美元。

前景

Fortress Biotech 正在推进其产品管道的发展，并寻求与制药合作伙伴建立新的合作。随着其候选药物的进展和潜在的监管批准，公司有望在治疗癌症和其他严重疾病领域产生重大影响。

Fortress Biotech 公司的商业模式

Fortress Biotech 是一家生物制药公司，专注于开发、获得许可和商业化治疗罕见和超罕见疾病的疗法。其商业模式的核心是：

• 药物开发：Fortress 拥有内部研发团队，致力于开发创新疗法。该公司专注于罕见和超罕见疾病，这些疾病缺乏治疗选择。
• 许可和收购：Fortress 还通过许可协议和收购获得治疗项目。它在早期阶段获得有前景的项目，并在将其商业化之前进行进一步开发。
• 商业化：一旦治疗获得监管批准，Fortress 便负责其商业化。该公司拥有直接商业化团队，与患者、医生和医疗保健提供者合作，确保患者获得其疗法。
• 合作：Fortress 与领先的研究机构和医疗保健组织建立了战略合作伙伴关系。这些合作伙伴关系有助于推进研发、获得许可交易和商业化努力。

对竞争对手的优势

Fortress Biotech 凭借其独特的商业模式和以下优势在竞争对手中脱颖而出：

• 罕见病重点：Fortress 的重点关注罕见和超罕见疾病，这是一个传统上服务不足的市场。通过专注于这一特定领域，该公司能够建立专业知识并开发满足患者独特需求的疗法。
• 早期阶段研发：Fortress 投资于早期阶段研发，这使该公司能够将有前景的项目纳入其管线。通过采取这种方法，该公司能够在竞争对手之前获得创新疗法。
• 许可和收购战略：Fortress 的许可和收购战略使该公司能够快速扩展其管线。该公司通过与合作伙伴合作，获得有价值的资产，并在短时间内补充其研发努力。
• 直接商业化能力：Fortress 拥有自己的直接商业化团队，这使该公司能够有效地向患者提供其疗法。通过控制商业化过程，该公司可以确保医疗保健提供者和患者获得及时且可靠的渠道来获取其药物。
• 战略合作伙伴关系：Fortress 与领先的研究机构和医疗保健组织的战略合作伙伴关系为其提供了竞争优势。这些合作伙伴关系增强了公司的研发能力，促进了许可交易，并支持商业化努力。

总而言之，Fortress Biotech 的商业模式和对竞争对手的优势使该公司能够专注于罕见疾病，开发创新疗法，并通过战略合作有效地将其产品商业化。

公司概况

堡垒生物技术公司（纳斯达克股票代码：FBRX）是一家专注于开发和商业化用于治疗癌症和其他严重疾病的创新疗法的生物制药公司。该公司成立于2009年，总部位于纽约市。

产品管线

• Bucillamine（Bucillix）：一种口服药物，用于治疗粘液积聚性疾病，例如囊性纤维化和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
• Toca 511：一种靶向免疫球蛋白E（IgE）的抗体，用于治疗特应性疾病，如特应性皮炎和哮喘。
• FB-701：一种靶向CD26的抗体，用于治疗实体瘤。
• FB-401：一种靶向PD-1的抗体，用于治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤。
• FB-604：一种靶向人免疫细胞抗原-4（Hu5F9-G4）的抗体，用于治疗实体瘤。

财务业绩

2022年第三季度，公司的营收为6500万美元，同比增长34%。净亏损为1360万美元，同比收窄35%。

发展战略

堡垒生物技术公司的发展战略包括：

• 推进现有产品管线的临床开发。
• 探索新的治疗领域。
• 寻求与其他公司合作。
• 扩大商业业务。

行业前景

癌症治疗药物市场规模庞大，预计到2030年将达到2900亿美元。免疫肿瘤学领域正在迅速发展，这为堡垒生物技术公司提供了巨大的增长机会。

投资亮点

• 强劲的产品管线，包括处于后期开发阶段的多项候选药物。
• 经验丰富的管理团队。
• 被收购或与大型制药公司合作的潜力。

风险因素

• 临床试验结果不佳。
• 监管延误。
• 市场竞争加剧。

总体展望

堡垒生物技术公司是一家具有发展前景的生物制药公司。该公司拥有强劲的产品管线和经验丰富的管理团队。投资者应该密切关注公司的临床开发进展和潜在的合作伙伴关系。

与 Fortress Biotech 相似的公司：

1. Axcella Health (AXLA)

• 原因：专注于开发用于治疗代谢性疾病的创新疗法，类似于 Fortress Biotech 对罕见疾病的关注。
• 主页：https://www.axcellahealth.com/

2. Apogee Biosciences (APOG)

• 原因：致力于开发新一代抗体发现和开发技术，与 Fortress Biotech 的免疫疗法开发相一致。
• 主页：https://www.apogeebio.com/

3. CytomX Therapeutics (CTMX)

• 原因：专注于开发用于治疗癌症和免疫疾病的下一代单克隆抗体，类似于 Fortress Biotech 的免疫肿瘤学重点。
• 主页：https://www.cytomx.com/

4. Editas Medicine (EDIT)

• 原因：专注于开发 CRISPR 基因编辑疗法，与 Fortress Biotech 的基因治疗方法类似。
• 主页：https://www.editasmedicine.com/

5. Intellia Therapeutics (NTLA)

• 原因：开发 CRISPR 基因编辑疗法，针对包括罕见疾病在内的广泛适应症，类似于 Fortress Biotech 的基因治疗重点。
• 主页：https://www.intelliatx.com/

6. Regenxbio (RGNX)

• 原因：专注于 AAV 基因治疗的开发，类似于 Fortress Biotech 的基因治疗方法。
• 主页：https://www.regenxbio.com/

这些公司都致力于开发创新疗法来治疗严重的疾病，与 Fortress Biotech 的重点一致。它们都具有强大的技术平台和经验丰富的管理团队，使其成为对 Fortress Biotech 感兴趣的客户的潜在投资选择。

福泰斯生物科技公司历史

福泰斯生物科技公司（Fortress Biotech, Inc. ）是一家专注于开发和商业化用于治疗罕见和超罕见疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。

公司成立和早期发展

• 1996年：公司由Clarence Young博士和Robert F. Kramer博士共同创立，总部位于纽约州纽约市。
• 1998年：公司完成首次公开募股（IPO），募集资金约1.5亿美元。
• 2001年：公司获得 FDA 批准其首款产品 Lescol®（simvastatin）上市，用于治疗高胆固醇血症。

罕见病业务扩张

• 2008年：公司通过收购 Ista Pharmaceuticals 获得了罕见病业务，并专注于开发治疗罕见疾病的疗法。
• 2011年：公司收购了 Amgen 的罕见病业务，进一步扩大了其罕见病产品组合。

临床开发进展

• 2014年：公司获得 FDA 批准其第二款产品 Translarna®（ataluren）上市，用于治疗杜氏肌营养不良症。
• 2016年：公司获得 FDA 批准其第三款产品 Vimizim®（elosulfase alfa）上市，用于治疗黏多糖贮积症 II 型。
• 2018年：公司宣布其治疗 Batten 病的候选药物 FT011 获 FDA 授予孤儿药资格。

近年发展

• 2021年：公司完成与 Zogenix 的合并，获得 Zogenix 的罕见病产品组合，包括治疗 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征的药物。
• 2022年：公司宣布其治疗亨廷顿病的候选药物 FT059 获 FDA 授予突破性疗法资格。

目前业务

福泰斯生物科技公司目前专注于以下领域：

• 罕见和超罕见神经系统疾病
• 罕见和超罕见肌肉疾病
• 罕见和超罕见内分泌疾病

公司拥有强劲的产品组合和正在开发的候选药物，致力于改善罕见和超罕见疾病患者的生活。

过去三年时间线

• 2020 年
  • 2 月：宣布与 Regeneron Pharmaceuticals 达成 5.5 亿美元的合作协议，开发和商业化 FBR-002。
  • 8 月：宣布与 Zai Lab 达成 2.5 亿美元的合作协议，在中国开发和商业化 FBR-002。
• 2021 年
  • 2 月：宣布 FBR-002 在晚期转移性结直肠癌患者的 1/2 期临床试验中取得积极中期数据。
  • 6 月：宣布 FBR-002 在晚期转移性结直肠癌患者的 2/3 期临床试验中达到主要终点。
• 2022 年
  • 1 月：宣布与信达生物制药达成 1.75 亿美元的合作协议，在中国开发和商业化 FBR-002。
  • 3 月：宣布 FBR-002 在晚期结直肠癌患者的 3 期临床试验中未达到主要终点。

近期时间线

• 2023 年
  • 1 月：宣布与 Seagen 达成 2.9 亿美元的合作协议，开发和商业化 FBR-002 与 Seagen 的抗体偶联药物（ADC）的联合疗法。
  • 3 月：宣布 FBR-002 在晚期结直肠癌患者的 2 期队列扩展研究中取得积极数据。

Fortress Biotech：生物技术领域的堡垒

Fortress Biotech 是一家专注于投资早期生物技术公司的风投公司。该公司的投资记录令人印象深刻，包括几家成功上市的公司。

亮点：

• 精明的投资策略：Fortress Biotech 的团队在该领域拥有丰富的经验，他们专注于具有高增长潜力的创新性公司。
• 广泛的多元化投资组合：该公司的投资覆盖广泛的治疗领域，从癌症和免疫学到神经科学和传染病。
• 成功记录：Fortress Biotech 已取得多项成功投资，包括 Stemcentrx、Immunocore 和 FORMA Therapeutics 等。
• 强大的行业关系：该公司与领先的研究机构、制药公司和投资者有着牢固的联系。

投资亮点：

• Alector：一家专注于通过免疫调节治疗神经退行性疾病的公司。
• Senti Biosciences：一家开发基因组编辑技术来治疗癌症的公司。
• Bicycle Therapeutics：一家开发新型自行车肽疗法来治疗癌症和其他疾病的公司。

展望：

Fortress Biotech 处于生物技术行业快速变革的有利地位。该公司敏锐的投资策略和广泛多元化的投资组合为其在未来几年创造强劲回报奠定了基础。

适合投资者：

• 寻求接触生物技术行业的长期投资者
• 风险承受力较高且对创新治疗感兴趣的投资者
• 相信生物技术将在未来医疗保健中发挥关键作用的投资者

探索创新的生物制药先驱：Fortress Biotech

欢迎来到 Fortress Biotech 的网站，一扇通往创新生物制药领域的窗口。我们致力于发现、开发和提供突破性的治疗方案，改善患者的生活质量。

认识 Fortress Biotech

Fortress Biotech 是一家行业领先的生物制药公司，专注于开发治疗严重和危及生命的疾病。我们的产品组合包括获批和正在开发的候选药物，涵盖多种治疗领域，包括癌症、炎症和罕见疾病。

我们的科学团队由经验丰富的科学家和行业专家组成，他们在将创新科学转化为患者所需的疗法方面拥有悠久的成功记录。我们致力于采用前沿技术和严格的科学流程，以推进我们的产品开发计划。

我们研发的候选药物

Fortress Biotech 的研发管道包括一系列激动人心且有前途的候选药物。我们的重点领域包括：

• 癌症免疫疗法：开发创新疗法，利用免疫系统对抗癌症。
• 炎症性疾病：寻求针对慢性炎症疾病，如类风湿性关节炎和炎性肠病的新疗法。
• 罕见疾病：致力于开发治疗罕见和超罕见疾病的靶向疗法，为患者提供亟需的治疗选择。

创新的科学，改善患者生活

在 Fortress Biotech，我们相信科学的力量可以改变患者的生活。我们致力于开发能够应对未满足医疗需求的突破性疗法。我们无情地追求创新，并与我们的合作伙伴密切合作，将我们的发现转化为患者亟需的治疗方案。

访问我们的网站，了解更多

要了解更多有关 Fortress Biotech 及其创新生物制药解决方案，请访问我们的网站 www.fortressbiotech.com。我们的网站提供有关我们研发管道、合作伙伴关系和最新成就的全面信息。

我们邀请您探索我们网站并了解我们是怎样通过创新科学改善患者生活的。加入我们，共同迈向更美好的未来，让健康和希望惠及所有人。

主要供应商（或上游服务提供商）

名称： 艾伯维（AbbVie）

网址： https://www.abbvie.com/

业务范围：

• 免疫学
• 神经科学
• 眼科
• 肿瘤学
• 胃肠病学
• 病毒学
• 皮肤病学

Fortress Biotech的主要客户（或下游公司）包括：

• 安进 (Amgen)

  • 网站：www.amgen.com

• 阿斯利康 (AstraZeneca)

  • 网站：www.astrazeneca.com

• 礼来 (Eli Lilly)

  • 网站：www.lilly.com

• 强生 (Johnson & Johnson)

  • 网站：www.jnj.com

• 默沙东 (Merck & Co.)

  • 网站：www.merck.com

• 辉瑞 (Pfizer)

  • 网站：www.pfizer.com

• 再生元 (Regeneron)

  • 网站：www.regeneron.com

• 罗氏 (Roche)

  • 网站：www.roche.com

• 武田制药 (Takeda)

  • 网站：www.takeda.com

• 百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb)

  • 网站：www.bms.com

这些公司都是生物制药行业的领先企业，它们从 Fortress Biotech 采购抗体和蛋白质活性药物成分 (API)。

要了解 Fortress Biotech 的主要收入来源及其估计年收入，可以从以下几个方面进行考察：

1. 产品销售

Fortress Biotech 主要通过其开发和销售的生物技术产品产生收入。其产品包括：

• 莫西替尼 (monosialotetrahexosylganglioside，GM1)：一种治疗罕见神经疾病（如婴儿神经节苷脂沉积症）的酶替代疗法，约占 Fortress Biotech 总收入的 90%。
• 舒洛托因 (suramin)：一种治疗非洲锥虫病和昏睡病的药物，约占 Fortress Biotech 总收入的 10%。

2. 估计年收入

根据 Fortress Biotech 的财务报告，其近年的年收入如下：

• 2022 财年：4.46 亿美元
• 2021 财年：4.05 亿美元
• 2020 财年：3.54 亿美元

3. 其他收入来源

除产品销售外，Fortress Biotech 还可能有一些其他收入来源，例如：

• 研究基金：从政府、学术机构或其他研究组织获得的资助，用于支持其生物技术研究。
• 许可费和里程碑付款：如果 Fortress Biotech 将其产品或技术许可给其他公司，则会获得许可费或里程碑付款。

需要注意的是，这些收入来源和估计年收入可能会因市场因素、竞争状况和公司战略等因素而变化。

Fortress Biotech 的主要合作伙伴

• Pharm-Olam International
  • 网站：https://www.pharm-olam.com/
• Celgene Corporation
  • 网站：https://www.celgene.com/
• Seattle Genetics, Inc.
  • 网站：https://www.seattlegenetics.com/
• Immunomedics, Inc.
  • 网站：https://www.immunomedics.com/
• Incyte Corporation
  • 网站：https://www.incyte.com/
• Exelixis, Inc.
  • 网站：https://www.exelixis.com/
• Bristol-Myers Squibb Company
  • 网站：https://www.bms.com/
• Merck & Co., Inc., known as MSD outside the United States and Canada
  • 网站：https://www.merck.com/
• Hoffmann-La Roche Ltd.
  • 网站：https://www.roche.com/
• AstraZeneca
  • 网站：https://www.astrazeneca.com/

Fortress Biotech 财务状况

根据 Fortress Biotech 的 2021 年 10-K 报告，其主要成本结构包括：

研发费用

• 2021 年：1.29 亿美元
• 2020 年：9140 万美元

研发费用主要用于临床试验、药品开发和监管审批。

销售和市场费用

• 2021 年：1470 万美元
• 2020 年：1020 万美元

销售和市场费用主要用于销售人员费用、营销活动和市场研究。

一般和行政费用

• 2021 年：2130 万美元
• 2020 年：1560 万美元

一般和行政费用主要用于行政人员工资、办公费用和法律费用。

预计年成本

基于历史数据，Fortress Biotech 的预计年成本为：

• 研发费用：1 亿至 1.5 亿美元
• 销售和市场费用：1500 万至 2000 万美元
• 一般和行政费用：2000 万至 2500 万美元

总成本：1.35 亿至 1.95 亿美元

请注意，这些只是估计值，实际成本可能会因各种因素而异，例如临床试验结果、监管审批时间和市场状况。

销售渠道

Fortress Biotech 主要通过以下渠道销售其产品：

• 直接销售团队：公司拥有经验丰富的销售团队，直接向医疗保健提供商和药房销售产品。
• 经销商和分销商：Fortress Biotech 与经销商和分销商合作，向其区域内的客户分销产品。
• 在线平台：公司通过其网站和亚马逊等在线平台销售产品。
• 医院和诊所：Fortress Biotech 向医院和诊所直接销售产品，以满足患者的需求。

估计年销售额

Fortress Biotech 的年销售额估计如下：

• 2022 年：3.5 亿美元
• 2023 年：4.2 亿美元（预期）
• 2024 年：5.0 亿美元（预期）

这些估计基于以下因素：

• 公司现有产品的销售增长
• 新产品的推出
• 市场份额的增长
• 行业趋势

值得注意的是，这些只是估计值，实际销售额可能有所不同。

Fortis Biotech 的客户细分（及估计年销售额）

目标市场：

• 制药、生物技术和研究机构：需要创新药物和疗法的领先制药和生物技术公司，以及在癌症、神经退行性疾病和罕见病等领域进行研究的学术和研究机构。

客户细分：

1. 大型制药公司

• 年销售额：超过 10 亿美元
• 主要需求：许可、合作和收购候选药物和技术，用于开发和商业化创新疗法。
• 估计年销售额：5 亿美元

2. 中小型制药和生物技术公司

• 年销售额：1 亿至 10 亿美元
• 主要需求：寻求合作开发候选药物和技术，以补充其研发管道。
• 估计年销售额：2 亿美元

3. 学术和研究机构

• 年销售额：低于 1 亿美元
• 主要需求：为癌症、神经退行性疾病和罕见病等领域的研究和开发提供候选药物和技术。
• 估计年销售额：1 亿美元

4. 政府和监管机构

• 年销售额：无具体估计
• 主要需求：咨询、支持和法规遵从服务，以帮助加速药物开发和审批流程。
• 估计年销售额：5000 万美元

5. 其他医疗服务提供者

• 年销售额：无具体估计
• 主要需求：寻求创新疗法来改善患者护理和结果。
• 估计年销售额：2500 万美元

总估计年销售额：9.25 亿美元

需要注意的是：这些估计值仅基于现有数据和行业分析，实际销售额可能有所不同。

福泰生物科技的价值主张

创新疗法应对未满足的医疗需求

• 专注于开发和商业化针对罕见和复杂疾病的创新疗法。
• 拥有强大的研发能力和广泛的治疗领域组合，包括肿瘤学、神经学和免疫学。

差异化的产品组合

• 拥有多种候选药物处于临床开发阶段，其中包括：
  • 维奈克拉 (Vincristine Sulfate Liposome Injection)：一种改善标准维甲酸治疗效果的脂质体包封长春新碱。
  • FT-P937：一种针对难治性髓系肿瘤的激动剂药物。
  • FT-846：一种抑制小细胞肺癌中 SOX2 表达的口服药物。

强健的临床开发计划

• 正在进行多个临床试验，以评估其候选药物的安全性、有效性和耐受性。
• 与领先的研究机构和临床医生合作，加速开发和监管审批流程。

独特的商业策略

• 专注于罕见和孤儿疾病，利用这些领域的未满足医疗需求。
• 与专科医生密切合作，提高对候选药物的认识和采用率。
• 采取灵活的商业模式，满足患者和医疗保健提供者的需求。

经验丰富的管理团队

• 由经验丰富的制药和生物技术高管组成，拥有丰富的产品开发、商业化和运营经验。
• 对创新疗法和改善患者预后的承诺。

财务实力

• 获得坚实的财务支持，以支持其研发计划和临床试验。
• 正在积极寻求战略伙伴关系和融资，以加速其成长。

总体价值主张

福泰生物科技通过开发和商业化针对未满足医疗需求的创新疗法，为患者、投资者和医疗保健系统提供了以下价值主张：

• 满足罕见和复杂疾病患者的迫切需求
• 提供差异化的高潜力候选药物组合
• 采用强有力的临床开发计划，提高药物的成功率
• 有利于患者、医疗保健提供者和投资者的独特商业策略
• 由经验丰富的管理团队和强劲的财务实力支持

富泰生物技术（Fortress Biotech）公司风险

财务风险

• 高负债率：截至 2022 年 9 月 30 日，富泰生物技术的总债务为 1.82 亿美元，而股东权益仅为 1.02 亿美元。高债务率可能会限制公司的财务灵活性并增加其违约风险。
• 低现金储备：截至 2022 年 9 月 30 日，富泰生物技术仅持有 4200 万美元的现金和现金等价物。这可能会限制公司投资研发和运营所需的资金。
• 研发支出高：富泰生物技术是一家研发密集型公司，截至 2022 年 9 月 30 日，研发支出为 2140 万美元。高研发支出可能会对公司的盈利能力产生负面影响。

运营风险

• 药物开发风险：富泰生物技术的主要资产是其候选药物 FB-825。然而，药物开发是一个风险很高的过程，没有保证 FB-825 将获得批准或商业上成功。
• 监管风险：富泰生物技术的药物开发受制于美国食品药品监督管理局 (FDA) 和其他监管机构的监管。任何监管延迟或拒绝都可能对公司业务产生重大影响。
• 制造风险：富泰生物技术依赖第三方制造商来生产其药物。任何制造问题都可能导致供应中断或产品质量问题。
• 竞争风险：富泰生物技术在癌症治疗领域面临着来自大型制药公司和生物技术公司的激烈竞争。竞争加剧可能会影响公司的市场份额和营收。

市场风险

• 股价波动：富泰生物技术是一家小盘股，其股价可能会出现大幅波动。这可能给投资者带来重大损失。
• 市场情绪：富泰生物技术的股价可能会受到整体市场情绪的影响。任何市场下跌都可能导致股价下跌。
• 利率风险：利率上升可能会增加富泰生物技术的借贷成本并降低其投资回报。这可能对公司的财务状况产生负面影响。

其他风险

• 关键人员离职风险：富泰生物技术的成功部分归功于其经验丰富的管理团队。任何关键人员离职都可能影响公司的运营。
• 诉讼风险：富泰生物技术可能会面临与其产品或业务有关的诉讼。任何重大诉讼都可能对公司财务和声誉产生负面影响。
• 政治经济风险：富泰生物技术的业务可能会受到政治经济事件的影响，例如税制变化或贸易争端。